한의학 코호트 연구의 습기 증후군 (DACOS)
2022년 11월 14일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
중국의 습기 증후군에 대한 다기관 전향적 코호트 연구
연구자들은 TCM 습기 증후군을 특징으로 하는 대규모의 종단적 전향적 코호트를 구축하려고 합니다.
이 코호트의 바이오뱅크를 통해 연구자들은 TCM 습기 증후군과 임상적 만성 질환 사이의 인과 관계와 임상 질환을 치료하는 새로운 방법을 찾고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
DACOS는 35세에서 75세 사이의 자연인을 대상으로 한 대규모, 종단, 다기관, 전향적, 코호트 연구입니다.
기초조사와 후속조사는 중국 동부, 북부, 서부, 남부, 중부 5개 지역에서 실시된다.
이 연구에서는 자연인 100,000명을 5년 동안(연 1회 방문) 정기적으로 추적하며 손실률은 ≤15%입니다.
인터뷰, 신체 검사 및 생물학적 샘플 수집의 형태로 세 부분으로 진행됩니다.
인터뷰 중 조사관은 참가자의 인구통계학적 특성, 생활양식, 병력, 건강상태(EQ-5D-5L, SDS,), 인지상태(AD-8, MMSE, MoCA) 및 TCM 증후군 감별 결과(Dampness syndrome 및 TCM 체질 척도 점수).
모든 생체 시료(혈액, 대변, 소변, 타액, 혀막 포함)는 연구자가 사용을 요청할 때까지 수집하여 생물자원센터에 보관합니다.
연구팀은 이번 코호트 구축을 통해 습진증후군과 당뇨, 관상동맥질환, 암, 치매 등 특정 만성질환과의 인과관계를 분석할 예정이다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianwen Guo, MD
- 전화번호: +86-13724899379
- 이메일: 1308251832@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Bin Zhang, PhD
- 전화번호: +86 18511308217
- 이메일: dochedy@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특정 지역 및 특정 시간 범위의 일반 인구.
광동성 공무원 등.
신장의 의료 노동자들.
설명
포함 기준:
- 거주지가 등록된 영구 거주지 위치와 일치하는 30세에서 79세 사이의 거주자
- 프로젝트에 자발적으로 참여하여 생체정보 수집에 동의하고 동의서에 서명한 주민
- 정신질환 및 그 밖의 관련 질환이 없고 정상적인 표현 및 이해능력을 보이는 거주자
제외 기준:
- 협업을 거부하는 주민
- 후속 방문을 허용하지 않는 거주자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 대중
특정 지역 및 특정 시간 범위의 일반 인구.
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생활 양식, 음주, 식습관 등과 같은 다양한 요인에 노출된 사람들의 새로운 질병 사례와 건강 상태 간의 관계를 관찰합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신흥 질병
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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본 연구는 암, 당뇨, 고혈압, 관상동맥심질환, 치매 등 임상적 만성질환의 새로운 상황에 주목하고자 한다.
각 후속 조치에서 연구원은 질병의 이름, 발병 시간 및 치료를 포함하는 설문지를 통해 인터뷰 대상자의 새로운 질병 발병률을 기록합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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MoCA는 의료 전문가가 인지 장애를 조기에 감지하여 더 빠른 진단과 환자 치료를 가능하게 하는 간단한 30문항 테스트입니다.
MoCA는 알츠하이머병을 감지하고 실행 기능과 여러 인지 영역을 측정하는 데 사용할 수 있는 가장 민감한 테스트입니다.
값 범위 0-30: 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 의미합니다.
26점 이상이면 정상적인 인지 수준으로 간주
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학업 수료까지 평균 1년
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유럽 삶의 질 5차원 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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EQ-5D는 이동성, 자가 관리 능력, 일상 활동 수행 능력, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증의 5가지 건강 차원으로 구성됩니다. .
EQ-5D-5L에는 각 차원에 대한 5가지 심각도 수준(문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제)이 포함됩니다.
값 범위 0-100: 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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MMSE는 노인들 사이에서 널리 사용되는 인지 기능 테스트입니다. 그것은 오리엔테이션, 주의력, 기억력, 언어 및 시각-공간 기술 테스트를 포함합니다.
값 범위 0-30: 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 의미합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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인터뷰 질문
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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인구 통계학적 특성, 라이프 스타일.
질병 이력, 알레르기가 관련됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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혈액 루틴 결과의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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WBC, RBC, PLT, HB, NEUT% 및 LYM%가 테스트 및 기록됩니다.
각 정상 수치보다 높거나 낮은 것은 비정상으로 간주됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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소변 루틴
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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소변 WBC 및 소변 RBC가 관찰됩니다. 음수 또는 5/HP 미만은 정상입니다. 소변의 BLO, GLU, PRO도 검사합니다. 네거티브가 정상입니다. |
학업 수료까지 평균 1년
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대변 루틴 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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대변의 세포는 RBC 및 WBC와 같은 검사를 받게 됩니다.
음성 잠혈(FOB)은 정상으로 판정됩니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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간 기능의 변화
기간: 평균 1년
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연구원들은 ALT와 AST의 결과를 확인할 것입니다.
TBil, DBIL, TBA 및 TP, ALB.
기준 범위 위 또는 아래의 지표는 비정상으로 정의됩니다.
매 시점 조사관은 이러한 지표의 변화를 기록합니다.
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평균 1년
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신장 기능의 변화
기간: 평균 1년
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연구자들은 Cr, BUN, TC, LDL, HDL, UA 및 공복 혈당, 글리코실란트의 결과를 확인할 것입니다.
기준 범위 위 또는 아래의 지표는 비정상으로 정의됩니다.
매 시점 조사관은 이러한 지표의 변화를 기록합니다.
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평균 1년
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CRP의 변경
기간: 평균 1년
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CPP의 변경
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평균 1년
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Hcy의 변화
기간: 평균 1년
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Hcy의 변화
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평균 1년
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갑상선 기능의 변화
기간: 평균 1년
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TSH ,FT3, FT4 변경
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평균 1년
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Vit B12와 엽산의 변화
기간: 평균 1년
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Vit B12의 변경
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평균 1년
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응고 기능의 변화
기간: 평균 1년
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PT, INR,TT,APTT,FIB 변경
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평균 1년
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복부 초음파의 변화
기간: 평균 1년
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복부 초음파의 변화
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평균 1년
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부인과 초음파의 변화
기간: 평균 1년
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부인과 초음파의 변화
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평균 1년
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심전도의 변화
기간: 평균 1년
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연구원들은 심전도에서 P, QRS 및 ST 세그먼트의 변화를 개별적으로 확인할 것입니다.
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평균 1년
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뇌 MRI의 변화
기간: 평균 1년
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뇌 MRI의 변화.
연구자들은 해마 체적의 변화와 측두구 이랑의 간격에 초점을 맞출 것입니다.
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평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (예상)
2027년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2028년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SZ2021ZZ06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인구정보 DB 및 생체시료 DB에 접근 또는 이용이 필요한 경우, 우선 엄격한 신청 및 승인 절차를 거쳐야 합니다.
IPD 공유 기간
기준선 및 후속 데이터 완료의 반년 후.
IPD 공유 액세스 기준
전문가 자격 패널은 방문자가 리포지토리를 보고 사용할 자격이 있는지 여부를 결정합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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