Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di coorte sulla sindrome da umidità della medicina cinese (DACOS)

14 novembre 2022 aggiornato da: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Uno studio prospettico multicentrico di coorte sulla sindrome da umidità in Cina

I ricercatori intendono costruire una coorte prospettica longitudinale su larga scala caratterizzata dalla sindrome da umidità della MTC. Con la biobanca di questa coorte i ricercatori vogliono trovare la causalità tra la sindrome da umidità della MTC e le malattie cliniche croniche e un nuovo modo di trattare la malattia clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DACOS è uno studio nazionale su larga scala, longitudinale, multicentrico, prospettico, di coorte su persone fisiche di età compresa tra 35 e 75 anni. L'indagine di base e le indagini di follow-up saranno condotte in 5 aree che coprono la parte orientale, settentrionale, occidentale, meridionale e centrale della Cina. In questo studio 100.000 persone fisiche saranno regolarmente seguite per 5 anni (visitate una volta all'anno), con un tasso di perdita ≤15%. Tre parti saranno svolte sotto forma di intervista, esame fisico e raccolta di campioni biologici. Durante l'intervista, gli investigatori pianificano di fare alcuni questionari per apprendere le caratteristiche demografiche, lo stile di vita, la storia della malattia, le condizioni di salute (EQ-5D-5L, SDS,) dei partecipanti, lo stato cognitivo (AD-8, MMSE, MoCA) e il risultati della differenziazione della sindrome della MTC (punteggio della sindrome da umidità e scala della costituzione della MTC). Tutti i campioni biologici (inclusi sangue, feci, urina, saliva e rivestimento della lingua) saranno raccolti e conservati nel centro di risorse biologiche fino a quando i ricercatori non ne richiederanno l'uso. Con la costruzione di questa coorte, i ricercatori analizzeranno la causalità tra la sindrome da umidità e specifiche malattie croniche come il diabete, la malattia coronarica, il cancro, la demenza e così via.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Bin Zhang, PhD
  • Numero di telefono: +86 18511308217
  • Email: dochedy@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione generale in un'area specifica e in un intervallo di tempo specifico. Come i dipendenti pubblici della provincia del Guangdong. Operatori sanitari nello Xinjiang.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Residenti di età compresa tra 30 e 79 anni, la cui residenza è coerente con il luogo di residenza permanente registrato;
  2. I residenti che partecipano volontariamente al progetto, acconsentono alla raccolta delle loro informazioni biologiche e firmano il modulo di consenso informato;
  3. Residenti che non hanno malattie mentali e altre malattie correlate e mostrano una normale capacità di espressione e comprensione;

Criteri di esclusione:

  1. Residenti che rifiutano la collaborazione;
  2. Residenti che non consentono visite di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
popolazione generale
popolazione generale in un'area specifica e in un intervallo di tempo specifico.
Altro: naturale processo di invecchiamento
Osservare la relazione tra i nuovi casi di malattia e lo stato di salute delle persone esposte a diversi fattori come lo stile di vita, il consumo di alcol, le abitudini alimentari, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
malattie emergenti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo studio presterà attenzione alla situazione emergente delle malattie cliniche croniche, come il cancro, il diabete, l'ipertensione, la malattia coronarica, la demenza, ecc. Ad ogni follow-up i ricercatori registreranno l'incidenza delle malattie emergenti degli intervistati tramite un questionario comprendente il nome della malattia, il tempo di insorgenza e le cure.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
MoCA è un breve test di 30 domande che aiuta gli operatori sanitari a rilevare i disturbi cognitivi molto presto, consentendo una diagnosi e una cura del paziente più rapide. MoCA è il test più sensibile disponibile per rilevare la malattia di Alzheimer, misurare le funzioni esecutive e più domini cognitivi. L'intervallo di valori 0-30: punteggi più alti significano una migliore Cognitine. Il punteggio superiore a 26 è considerato il normale livello cognitivo
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questionario europeo sulla qualità della vita a 5 dimensioni (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
L'EQ-5D comprende cinque dimensioni della salute: mobilità, capacità di prendersi cura di sé, capacità di intraprendere attività abituali, dolore e disagio, ansia e depressione. . EQ-5D-5L, include cinque livelli di gravità per ogni dimensione (nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi). L'intervallo di valori 0-100: punteggi più alti significano un risultato peggiore.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
MMSE è un test ampiamente utilizzato della funzione cognitiva tra gli anziani; comprende test di orientamento, attenzione, memoria, linguaggio e abilità visuo-spaziali. L'intervallo di valori 0-30: punteggi più alti significano una migliore Cognitine.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
questionario intervista
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Caratteristiche demografiche, stile di vita. storia della malattia, le allergie saranno coinvolte.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
modifica dei risultati di routine del sangue
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
WBC, RBC, PLT, HB, NEUT% e LYM% saranno testati e registrati. Al di sopra o al di sotto di ogni valore normale sarà considerato anormale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
routine delle urine
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

saranno osservati globuli bianchi e globuli rossi urinari. negativo o inferiore a 5/HP è normale.

Saranno testati anche BLO e GLU e PRO nelle urine. Il negativo è normale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
routine di cambio delle feci
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
cellule nelle feci saranno testate come RBC e WBC. Il sangue occulto negativo (FOB) è definito normale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
alterazione della funzione epatica
Lasso di tempo: una media di 1 anno
I ricercatori controlleranno i risultati di ALT e AST. TBil, DBIL, TBA e TP, ALB. Qualsiasi indice al di sopra o al di sotto dell'intervallo dei criteri è definito come anormale. Ogni volta che gli investigatori registreranno il cambiamento di questi indici.
una media di 1 anno
alterazione della funzione renale
Lasso di tempo: una media di 1 anno
I ricercatori controlleranno i risultati di Cr， BUN, TC， LDL， HDL, UA e glicemia a digiuno，glicosilanti. Qualsiasi indice al di sopra o al di sotto dell'intervallo dei criteri è definito come anormale. Ogni volta che gli investigatori registreranno il cambiamento di questi indici.
una media di 1 anno
cambio di PCR
Lasso di tempo: una media di 1 anno
cambio CPP
una media di 1 anno
cambio di Hcy
Lasso di tempo: una media di 1 anno
cambio di Hcy
una media di 1 anno
alterazione della funzione tiroidea
Lasso di tempo: una media di 1 anno
cambio di TSH, FT3, FT4
una media di 1 anno
cambio di Vit B12 e acido folico
Lasso di tempo: una media di 1 anno
cambio di Vit B12
una media di 1 anno
alterazione della funzione della coagulazione
Lasso di tempo: una media di 1 anno
cambio di PT, INR, TT, APTT, FIB
una media di 1 anno
cambio di ecografia addominale
Lasso di tempo: una media di 1 anno
cambio di ecografia addominale
una media di 1 anno
cambio di ecografia ginecologica
Lasso di tempo: una media di 1 anno
cambio di ecografia ginecologica
una media di 1 anno
cambio di ECG
Lasso di tempo: una media di 1 anno
I ricercatori controlleranno il cambiamento dei segmenti P, QRS e ST separatamente nell'elettrocardiogramma.
una media di 1 anno
cambiamento di risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: una media di 1 anno
cambiamento di risonanza magnetica cerebrale. Gli investigatori si concentreranno sul cambiamento del volume dell'ippocampo e sulla spaziatura del giro del solco temporale.
una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Collaboratori

State Key Laboratory of Dampness Syndrome of Chinese Medicine, the Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SZ2021ZZ06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se è necessario accedere o utilizzare il database delle informazioni sulla popolazione e il database dei campioni biologici, è necessario prima passare attraverso rigorosi processi di richiesta e approvazione

Periodo di condivisione IPD

Dopo sei mesi dal completamento dei dati di riferimento e di follow-up.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Un pannello di qualificazione professionale determina se il visitatore è qualificato per visualizzare e utilizzare il repository.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su naturale processo di invecchiamento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi