Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudien The Dampness Syndrome of Chinese Medicine (DACOS)

14 november 2022 uppdaterad av: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

En multicenter prospektiv kohortstudie av fuktsyndrom i Kina

Forskarna planerar att bygga en storskalig, longitudinell, prospektiv kohort som kännetecknas av TCM-fuktsyndrom. Med biobanken för denna kohort vill forskarna hitta orsakssambandet mellan TCM dampness syndrome och kliniska kroniska sjukdomar och ett nytt sätt att behandla klinisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DACOS är en nationell storskalig, longitudinell, multicenter, prospektiv kohortstudie av fysiska personer i åldern 35 till 75 år. Baslinjeundersökningen och uppföljningsundersökningarna kommer att genomföras i 5 områden som täcker de östra, norra, västra, södra och mellersta delarna av Kina. I denna studie kommer 100 000 fysiska personer att följas upp regelbundet under 5 år (besöks en gång om året), med en förlustfrekvens ≤15%. Tre delar kommer att genomföras i form av intervju, fysisk undersökning och biologisk provtagning. Under intervjun planerar utredarna att göra några frågeformulär för att lära sig deltagarnas demografiska egenskaper, livsstil, sjukdomshistoria, hälsotillstånd (EQ-5D-5L, SDS,), kognitionstillstånd (AD-8, MMSE, MoCA) och resultat av differentiering av TCM-syndrom (Score of Dampness syndrome och TCM-konstitutionsskala). Alla biologiska prover (inklusive blod, avföring, urin, saliv och tungbeläggning) kommer att samlas in och förvaras i det biologiska resurscentret tills forskarna begär att de ska användas. Med uppbyggnaden av denna kohort kommer forskarna att analysera orsakssambandet mellan fuktsyndrom och specifika kroniska sjukdomar som diabetes, kranskärlssjukdom, cancer, demens och så vidare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Bin Zhang, PhD
  • Telefonnummer: +86 18511308217
  • E-post: dochedy@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekrytering
        • Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

allmän befolkning i ett specifikt område och specifikt tidsintervall. Såsom tjänstemän i Guangdong-provinsen. Läkare i Xinjiang.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Invånare i åldrarna 30 till 79, vars bostad överensstämmer med deras registrerade permanenta bostad;
  2. Invånare som frivilligt deltar i projektet, samtycker till insamlingen av deras biologiska information och undertecknar formuläret för informerat samtycke;
  3. Invånare som inte har någon psykisk sjukdom och andra relaterade sjukdomar och som uppvisar en normal förmåga att uttrycka och förstå;

Exklusions kriterier:

  1. Invånare som avvisar samverkan;
  2. Boende som inte tillåter några uppföljningsbesök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
allmänna befolkningen
allmän befolkning i ett specifikt område och specifikt tidsintervall.
Övrig: naturlig åldrandeprocess
Att observera sambandet mellan nya sjukdomsfall och hälsotillstånd hos personer som utsätts för olika faktorer som livsstil, alkoholkonsumtion, matvanor, etc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nya sjukdomar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Denna studie kommer att uppmärksamma den framväxande situationen för kliniska kroniska sjukdomar, såsom cancer, diabetes, högt blodtryck, kranskärlssjukdom, demens, etc. Varje uppföljning kommer forskarna att registrera förekomsten av nya sjukdomar hos intervjupersonerna genom frågeformulär inklusive namnet på sjukdomen, tidpunkt för debut och behandlingar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
MoCA är ett kort test med 30 frågor som hjälper vårdpersonal att upptäcka kognitiva försämringar mycket tidigt, vilket möjliggör snabbare diagnos och patientvård. MoCA är det mest känsliga testet som finns för att upptäcka Alzheimers sjukdom, mäta exekutiva funktioner och flera kognitiva domäner. Värdeintervallet 0-30: högre poäng betyder bättre kognitin. Poängen över 26 anses vara den normala kongnitiva nivån
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
European Quality of Life 5-dimensionellt frågeformulär (EQ-5D-5L)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
EQ-5D består av fem hälsodimensioner: rörlighet, förmåga till egenvård, förmåga att utföra vanliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest och depression. . EQ-5D-5L, innehåller fem svårighetsgrader för varje dimension (inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem). Värdeintervallet 0-100: högre poäng innebär ett sämre resultat.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
MMSE är ett flitigt använt test av kognitiv funktion bland äldre; det inkluderar tester av orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuell-spatiala färdigheter. Värdeintervallet 0-30: högre poäng betyder bättre kognitin.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
intervju frågeformulär
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Demografisk karaktäristik, livsstil. sjukdomshistoria kommer allergier att vara inblandade.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
förändring av blodrutinresultaten
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
WBC, RBC, PLT , HB, NEUT% och LYM% kommer att testas och registreras. Över eller under varje mormalt värde kommer att betraktas som onormalt.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
urinrutin
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

urin WBC och urin RBC kommer att observeras. negativ eller under 5/HP är normalt.

BLO och GLU och PRO i urin kommer också att testas. Negativt är normalt.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
rutin för byte av avföring
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
celler i avföring kommer att testas såsom RBC och WBC. Negativt ockult blod (FOB) definieras som normalt.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
förändring av leverfunktionen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Forskarna ska kontrollera resultaten av ALT och AST. TBil, DBIL, TBA och TP, ALB. Alla index över eller under kriterieintervallet definieras som onormala. Varje tidpunkt kommer utredare att registrera förändringen av dessa index.
i genomsnitt 1 år
förändring av njurfunktionen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Forskarna kommer att kontrollera resultaten av Cr， BUN, TC， LDL， HDL, UA och fasteblodsocker，glykosylerat. Alla index över eller under kriterieintervallet definieras som onormala. Varje tidpunkt kommer utredare att registrera förändringen av dessa index.
i genomsnitt 1 år
byte av CRP
Tidsram: i genomsnitt 1 år
förändring av CPP
i genomsnitt 1 år
byte av Hcy
Tidsram: i genomsnitt 1 år
byte av Hcy
i genomsnitt 1 år
förändring av sköldkörtelfunktionen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
förändring av TSH ,FT3, FT4
i genomsnitt 1 år
byte av vitamin B12 och folsyra
Tidsram: i genomsnitt 1 år
byte av Vit B12
i genomsnitt 1 år
förändring av koagulationsfunktionen
Tidsram: i genomsnitt 1 år
ändring av PT, INR,TT,APTT，FIB
i genomsnitt 1 år
förändring av abdominalt ultraljud
Tidsram: i genomsnitt 1 år
förändring av abdominalt ultraljud
i genomsnitt 1 år
byte av gynekologiskt ultraljud
Tidsram: i genomsnitt 1 år
byte av gynekologiskt ultraljud
i genomsnitt 1 år
förändring av EKG
Tidsram: i genomsnitt 1 år
Forskarna kommer att kontrollera förändringen av P-, QRS- och ST-segment separat i elektrokardiogram.
i genomsnitt 1 år
förändring av hjärn-MR
Tidsram: i genomsnitt 1 år
förändring av hjärn-MR. Utredarna kommer att fokusera på förändringen av hippocampus volym och avståndet mellan temporal sulcus gyrus.
i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Samarbetspartners

State Key Laboratory of Dampness Syndrome of Chinese Medicine, the Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 december 2027

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SZ2021ZZ06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Om du behöver komma åt eller använda populationsinformationsdatabasen och biologiska provdatabasen måste du först gå igenom strikta ansöknings- och godkännandeprocesser

Tidsram för IPD-delning

Efter ett halvt år efter att baslinjen och uppföljningar slutförts.

Kriterier för IPD Sharing Access

En panel för professionella kvalifikationer avgör om besökaren är kvalificerad att se och använda arkivet.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på naturlig åldrandeprocess

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera