말초 신경 자극을 사용하여 작업 재활 개선
연구 개요
상세 설명
문제 및 가설:
2019년 55세 이상 캐나다인의 취업률은 35.9%로 1976년 이후 최고치를 기록했습니다. 고용 상태를 유지하려는 의지에도 불구하고 노인들은 근로 장애와 조기 퇴직에 더 취약합니다. 장애가 있는 고령 근로자는 특히 일자리 유지에 취약합니다. 퀘벡에서는 업무 관련 부상으로 인한 평균 결근 기간이 55세 이상 근로자의 경우 134일인 반면, 15~24세 근로자의 경우 50일 미만입니다. 이러한 차이는 노인들에게 불균형적으로 영향을 미치고 일할 수 있는 재활을 상당히 방해할 수 있는 지속적인 통증의 존재로 부분적으로 설명될 수 있습니다. 만성 통증을 앓고 있는 사람들의 실업 및 결근과 관련된 간접 비용은 2019년 캐나다에서 225억 달러로 추정되었습니다. 우리 팀이 수행하고 발표한 최근 검토에 따르면 통증을 줄이기 위한 전략은 근골격계 장애가 발생한 후 작업자가 작업장에 남아 있도록 하는 데 고려해야 할 가장 중요한 요소 중 하나입니다.
운동은 만성 통증 관리 및 작업 재활에서 중심적인 역할을 합니다. 그러나 통증은 신체 활동의 주요 장벽이 될 수 있습니다. 따라서 운동 중 및 운동 후 통증을 줄이는 방법을 찾는 것이 재활을 촉진하는 데 필수적입니다. 말초신경자극술(TENS) - 전극을 피부에 직접 부착하여 말초 신경 섬유를 탈분극시키기 위해 전류를 사용하는 전기 요법 방식은 일시적인 통증 완화에 효과적입니다. 이는 통증 대상자의 운동과 관련된 운동 내성을 증가시키는 흥미로운 방법을 나타냅니다. 지금까지 운동 중 TENS 사용에 대해 조사한 3개의 연구에서 모두 긍정적인 결과를 보였습니다. 그러나 아무도 지속적인 통증을 안고 살아가는 고령 근로자를 대상으로 이 전략(TENS + 운동)을 아직 조사하지 않았습니다.
우리는 실제 TENS와 동시에 제공되는 원격 재활 치료(치료 운동)가 위약 TENS와 쌍을 이루는 동일한 재활 치료보다 통증의 생체 심리학적 영향을 줄이는 데 더 효과적일 것이라고 가정합니다. 따라서 우리의 가설은 실험적 치료가 참가자를 "선순환"에 들어가게 할 것이라는 것입니다. TENS는 통증과 운동공포증을 적시에 감소시켜 활동의 실현/재개를 장려하고 지속적인 이점(예: 신체 기능, 통증, 기분).
목표:
이 파일럿 연구의 주요 목적은 원격 재활 운동 프로그램에 대한 보완 치료로서 근무하지 않는 근로자에게 위약 TENS와 비교하여 실제 TENS를 사용하는 타당성과 수용 가능성을 탐색하는 것입니다.
2차 목표는 임상 결과(예: 통증 강도, 직업 재활 기능 등).
방법 및 분석:
설계:
이 프로젝트는 4중 맹검 설계에 따른 무작위 통제 시험으로 구성됩니다.
참가자들:
대상 인구는 근골격계 부상으로 인해 일을 하지 못하는 고령 근로자입니다.
샘플링 및 모집 절차:
참가자는 작업 재활(자원 봉사, 비확률 샘플링)을 전문으로 하는 Sherbrooke의 ISO-SANTÉ 및 Physio-Atlas 클리닉에서 모집됩니다. 개인 모집은 포스터와 프로젝트에 대해 환자와 이야기하도록 초대될 임상의의 도움을 통해 이루어집니다.
연구 수행:
이 연구의 목적은 주 3회, 3주에 걸쳐 운동 프로그램에 참여할 24명의 참가자를 모집하는 것입니다. 각 세션의 시간은 30분입니다. 운동 프로그램은 임상 의료 전문가와 협력하여 연구팀이 결정하며 운동은 TeraPlus 원격 재활 플랫폼을 통해 제공됩니다. TENS(실제 또는 모의)는 학생 연구원의 감독하에 원격 재활 운동 내내 참가자가 착용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie-Philippe Harvey, M. Sc.
- 전화번호: 45156 819-780-2220
- 이메일: Marie.Philippe.Harvey@USherbrooke.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Guillaume Léonard, PhD
- 전화번호: 72933 819-821-8000
- 이메일: guillaume.leonard2@usherbrooke.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4C4
- 모병
- Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
-
연락하다:
- Guillaume Leonard, Ph.D., pht.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 근골격계 부상으로 완전히 퇴근
- 신체 재활 프로그램 시작
- 취업 중
- 움직임/운동 중 경미한 강도(0-10점의 숫자 척도에서 1-3점)에서 중등도(4-6점)의 통증을 경험함
- 화상 회의에 참여하고 이메일 또는 문자 메시지에 응답할 수 있는 기술에 충분히 익숙해짐
- 안정적인 약물복용과 생활습관을 가지고
- 프랑스어 말하기
제외 기준:
- 인지 결핍
- 심장 제세동기 또는 심박 조율기 착용
- 암 진단을 받고
- 이미 TENS를 실험한 경험이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 대조군
원격 재활에서 시뮬레이션된 TENS 및 맞춤형 운동 프로그램(3주 동안 주당 3회) n = 12
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TENS(강하고 편안한 강도)는 원격 재활 설정에서 운동 중에 적용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 개입 그룹
원격 재활에서 실제 TENS 및 맞춤형 운동 프로그램(3주 동안 주당 3회) n = 12
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TENS(강하고 편안한 강도)는 원격 재활 설정에서 운동 중에 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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채용률
기간: 4개월
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무작위로 선정된 참가자 수를 선별된 참가자 수로 나눈 값입니다.
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4개월
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배제율
기간: 4개월
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부적격 참가자 수를 선별된 참가자 수로 나눈 값입니다.
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4개월
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거부율
기간: 4개월
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임상시험 참여를 거부한 참가자 수를 스크리닝한 참가자 수로 나눈 값입니다.
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4개월
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준수율
기간: 3 주
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개입을 완료한 사람의 수를 무작위 참가자 수로 나눈 값입니다.
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3 주
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감소율
기간: 3 주
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개입을 완료하지 않은 사람의 수를 무작위 참가자 수로 나눈 값입니다.
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3 주
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운동공포증
기간: 3 주
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고통스러운 부상이나 부상으로 인한 연약감으로 인한 신체 움직임과 활동에 대한 과도하고 비합리적이며 쇠약하게 만드는 두려움 - 탬파 운동공포증 척도로 측정
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 정도와 통증이 신체 기능에 미치는 영향
기간: 3 주
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간략한 통증 인벤토리(BPI)로 측정
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3 주
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통증 강도
기간: 3 주
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
0에서 100 사이의 척도, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 100은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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3 주
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심리사회적 요소와 통증이 정서적 영역에 미치는 영향
기간: 3 주
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Beck의 우울증 목록으로 측정했습니다.
4점 리커트 척도의 21개 항목이 포함되어 있습니다.
가능한 최소 점수는 0이고 가능한 최대 점수는 63입니다.
점수가 높을수록 개인에게 심리사회적 요소가 더 중요합니다.
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3 주
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고통의 질적 구성 요소
기간: 개입 기간(첫 세션 전과 마지막 세션 후)
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맥길 통증 설문지(MPQ).
MPQ는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 점수 범위는 0(통증 없음)에서 78(심한 통증)까지입니다.
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개입 기간(첫 세션 전과 마지막 세션 후)
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통증 파국화
기간: 3 주
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Pain Catastrophizing Scale로 측정.
고통스러운 경험과 관련된 13가지 생각이나 감정으로 구성되어 있습니다.
각 생각은 0에서 4까지 5점으로 채점됩니다. 총점은 52점입니다.
점수가 20~29이면 통증이 만성화될 위험이 보통입니다.
점수가 29에서 52 사이이면 위험이 높습니다.
점수가 높을수록 위험도가 높습니다.
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3 주
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업무상 장애 재활
기간: 3 주
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작업 재활 설문지(WORQ)로 측정했습니다.
WORQ는 사람들이 자신의 건강 상태로 인해 가질 수 있는 기능 문제의 정도와 작업 또는 직업 재활을 받는 사람을 더 잘 이해하는 데 사용됩니다.
기본 섹션에서 응답자는 지난주 문제의 정도를 0(문제 없음)에서 10(완벽한 문제/불가능)까지의 척도로 평가합니다.
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3 주
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전반적인 치료 만족도
기간: 3 주
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자가 보고 척도인 PGIC(Patient Global Impression of Change)로 측정했습니다.
PGIC는 전반적인 개선에 대한 환자의 평가를 나타내는 7점 척도입니다.
환자는 자신의 변화를 "매우 많이 개선됨", "많이 개선됨", "약간 개선됨", "변화 없음", "최소한 악화됨", "훨씬 악화됨" 또는 "매우 많이 악화됨"으로 평가합니다.
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3 주
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움직임의 질
기간: 3 주
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스쿼트를 실행하는 동안 참가자의 자세를 측정합니다(카메라의 시상 뷰).
백 스쿼트 평가를 기반으로 합니다.
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3 주
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움직임의 질
기간: 3 주
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스쿼트를 실행하는 동안 참가자의 자세를 측정합니다(카메라의 시상 뷰).
새로운 기본 기능 평가 프로토콜의 스쿼트 부분을 기반으로 합니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume Léonard, PhD, Universite de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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