Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisen neurostimulaation käyttö työkuntoutuksen parantamiseen

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke
Liikunta on keskeinen rooli työkuntoutuksessa. Kivun esiintyminen (etenkin iäkkäillä aikuisilla ja ikääntyneillä työntekijöillä) voi kuitenkin johtaa liikkumispelkoon (kinesiofobia) ja haitata kuntoutumista. Kuntoutushoitoon pääsy on myös monille iäkkäille aikuisille este, joka voitaisiin kiertää etäkuntoutuksen avulla. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on dokumentoida terapeuttisia harjoituksia ja todellista TENS-hoitoa (kokeellinen ryhmä) tai lumelääkettä (vertailuryhmä) yhdistävän etäkuntoutustoimenpiteen toteutettavuus ja vaikutus 55-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, jotka ovat lopettaneet työskentelyn (kolminaissokeus). satunnaistettu kontrolloitu tutkimus). Tätä varten dokumentoidaan erilaisia ​​toteutettavuusindikaattoreita (esim. rekrytointiaste, sitoutuminen) ja kliiniset toimenpiteet (esim. kinesiofobia, kipu harjoituksen aikana) ennen ja jälkeen interventiota. Yhdessä nämä toimenpiteet auttavat arvioimaan ikääntyneiden väestöryhmien työkuntoutuksen tehostamiseen tähtäävän laajamittaisen tutkimuksen tarkoituksenmukaisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelma ja hypoteesit:

Vuonna 2019 yli 55-vuotiaiden kanadalaisten työllisten osuus oli 35,9 %, mikä on korkein tähän mennessä mitattu luku sitten vuoden 1976. Huolimatta halukkuudestaan ​​pysyä työelämässä, eläkeläiset ovat alttiimpia työkyvyttömyyteen ja varhaiseläkkeelle. Ikääntyneet vammaiset työntekijät ovat erityisen alttiita työpaikan säilyttämiselle. Quebecissä työtapaturman jälkeinen keskimääräinen poissaoloaika on 134 päivää 55-vuotiailla ja sitä vanhemmilla työntekijöillä, kun taas 15–24-vuotiailla se on alle 50 päivää. Tämä ero selittyy osittain jatkuvalla kivulla, joka vaikuttaa suhteettomasti ikääntyneisiin ja voi merkittävästi haitata työhön kuntoutumista. Kroonisesta kivusta kärsivien ihmisten työttömyyteen ja poissaoloon liittyvien välillisten kustannusten arvioitiin olevan Kanadassa 22,5 miljardia dollaria vuonna 2019. Tiimimme äskettäin tekemässä ja julkaisemassa katsauksessa todettiin, että kivun vähentämisstrategiat ovat yksi tärkeimmistä huomioon otettavista tekijöistä, jotka on otettava huomioon, jotta työntekijät voivat pysyä työpaikalla tuki- ja liikuntaelinhäiriöjakson jälkeen.

Harjoittelulla on keskeinen rooli kroonisen kivun hoidossa ja työkuntoutuksessa. Kipu voi kuitenkin olla suuri este fyysiselle aktiivisuudelle. Siksi kuntoutuksen helpottamiseksi on välttämätöntä löytää tapoja vähentää kipua harjoituksen aikana ja sen jälkeen. Perifeerinen neurostimulaatio (TENS) - sähköterapeuttinen menetelmä, joka käyttää sähkövirtaa depolarisoimaan ääreishermosäikeitä elektrodeilla, jotka asetetaan suoraan iholle - lievittää tehokkaasti kipua väliaikaisesti. Se edustaa mielenkiintoista tapaa lisätä harjoitukseen liittyvää harjoituksen sietokykyä kipukohteessa. Tähän mennessä kolme tutkimusta on tutkinut TENSin käyttöä harjoituksen aikana, ja kaikki ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia. Kukaan ei kuitenkaan ole vielä tutkinut tätä strategiaa (TENS + harjoitus) ikääntyville työntekijöille, joilla on jatkuva kipu.

Oletamme, että todellisen TENS:n kanssa samanaikaisesti annettavat etäkuntoutushoidot (terapeuttiset harjoitukset) vähentävät kivun biopsykologisia vaikutuksia tehokkaammin kuin samat kuntoutushoidot yhdistettynä plasebo TENS:iin. Näin ollen hypoteesimme on, että kokeellinen hoito saa osallistujat siirtymään "hyveelliseen ympyrään": TENS mahdollistaa kivun ja kinesiofobian täsmällisen vähentämisen, mikä rohkaisee toiminnan toteutumista/palaamista ja johtaa pysyviin hyötyihin (esim. fyysinen toiminta, kipu, mieliala).

Tavoitteet:

Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia todellisen TENS:n käytön toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä verrattuna plasebo-TENS:ään täydentävänä hoitona etäkuntoutusharjoitusohjelmaan poissa oleville työntekijöille.

Toissijaisena tavoitteena on verrata kahden interventiotyypin (todelliset TENS + -harjoitukset vs. lumelääke TENS + -harjoitukset) vaikutusta kliinisiin tuloksiin (esim. kivun voimakkuus, toiminta ammatillisessa kuntoutuksessa jne.).

Menetelmät ja analyysit:

Design:

Tämä projekti koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, joka perustuu nelinkertaissokkomalliin.

Osallistujat:

Kohderyhmänä ovat ikääntyvät työntekijät, jotka ovat poissa töistä tuki- ja liikuntaelinvamman vuoksi.

Näytteenotto- ja rekrytointimenettelyt:

Osallistujat rekrytoidaan ISO-SANTÉ- ja Physio-Atlas-klinikoilla Sherbrookessa, jotka ovat erikoistuneet työkuntoutukseen (vapaaehtoinen, ei-todennäköisyysnäytteenotto). Henkilöiden rekrytointi tapahtuu julisteiden avulla ja kliinikoiden avulla, jotka kutsutaan keskustelemaan potilaiden kanssa hankkeesta.

Tutkimuksen toteutus:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida 24 osallistujaa, jotka osallistuvat 3 viikon harjoitusohjelmaan, jossa on 3 harjoitusta viikossa. Kunkin istunnon kesto on 30 minuuttia. Harjoitusohjelman päättää tutkimusryhmä yhteistyössä klinikan terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja harjoitukset toimitetaan TeraPlus-etäkuntoutusalustan kautta. Osallistujat käyttävät TENS-laitetta (oikeaa tai simuloitua) koko etäkuntoutusharjoituksensa ajan tutkijaopiskelijan valvonnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Rekrytointi
        • Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guillaume Leonard, Ph.D., pht.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 55-vuotias tai vanhempi
  • Täysin poissa töistä tuki- ja liikuntaelinvamman vuoksi
  • Fyysisen kuntoutusohjelman aloittaminen
  • Työelämässä oleminen
  • Lievää voimakkuutta (pisteet 1-3 pistettä numeerisella asteikolla 0-10 pistettä) keskivaikeaan (pistemäärä 4-6 pistettä) liikkeiden/harjoitusten aikana
  • Olla tarpeeksi mukava teknologiaan osallistuaksesi videoneuvotteluihin, vastataksesi sähköposteihin tai tekstiviesteihin
  • Vakaat lääkkeet ja elämäntavat
  • Ranskan puhuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vajaatoiminta
  • Sydämendefibrillaattorin tai sydämentahdistimen käyttö
  • On diagnosoitu syöpä
  • Olen jo kokeillut TENSiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Simuloitu TENS ja henkilökohtainen harjoitusohjelma etäkuntoutuksessa (3 harjoitusta viikossa 3 viikon ajan) n = 12
TENS (voimakas ja mukava intensiteetti), jota käytetään harjoitusten aikana etäkuntoutusympäristössä.
Muut nimet:
  • Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
  • Perifeerinen neurostimulaatio
Kokeellinen: Interventioryhmä
Todellinen TENS ja henkilökohtainen harjoitusohjelma etäkuntoutuksessa (3 harjoitusta viikossa 3 viikon ajan) n = 12
TENS (voimakas ja mukava intensiteetti), jota käytetään harjoitusten aikana etäkuntoutusympäristössä.
Muut nimet:
  • Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
  • Perifeerinen neurostimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Satunnaistettujen osallistujien määrä jaettuna seulottujen osallistujien lukumäärällä.
4 kuukautta
Poissulkemisprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kelpaamattomien osallistujien määrä jaettuna seulottujen osallistujien määrällä.
4 kuukautta
Kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kokeeseen osallistumasta kieltäytyneiden osallistujien määrä jaettuna seulottujen osallistujien lukumäärällä.
4 kuukautta
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Intervention päättäneiden ihmisten määrä jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
3 viikkoa
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Niiden ihmisten määrä, jotka eivät lopettaneet interventiota, jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
3 viikkoa
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 3 viikkoa
liiallinen, irrationaalinen ja heikentävä fyysisen liikkeen ja toiminnan pelko, joka johtuu haavoittuvuuden tunteesta tuskallisen vamman tai uudelleenvamman vuoksi - mitattuna Tampan kinesiofobian asteikolla
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus ja kivun vaikutus fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Mitattu lyhyellä kipukartalla (BPI)
3 viikkoa
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Asteikko 0-100, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
3 viikkoa
Psykososiaalinen komponentti ja kivun vaikutus tunnesfääriin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Mitattu Beckin masennuskartalla. Sisältää 21 kohdetta 4-pisteen likert-asteikolla. Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 63. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tärkeämpi psykososiaalinen komponentti on yksilölle.
3 viikkoa
Kivun laadullinen komponentti
Aikaikkuna: Interventiojakso (ennen ensimmäistä ja viimeisen istunnon jälkeen)
McGill Pain Questionnaire (MPQ). MPQ koostuu 20 kysymyksestä ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 78:aan (kova kipu).
Interventiojakso (ennen ensimmäistä ja viimeisen istunnon jälkeen)
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Mitattu Pain Catastrophizing -asteikolla. Se koostuu 13 ajatuksesta tai tunteesta, jotka liittyvät tuskalliseen kokemukseen. Jokainen ajatus saa 5 pistettä 0-4. Kokonaispistemäärä on 52 pistettä. Jos pistemäärä on 20–29, kivun kroonistumisen riski on kohtalainen. Jos pistemäärä on 29-52, riski on suuri. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi riski.
3 viikkoa
Työkyvyttömyys Kuntoutus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Mitattu Work Rehabilitation Questionnaire -kyselyllä (WORQ). WORQ:ta käytetään ymmärtämään paremmin heidän terveydentilastaan ​​tai työhönsä tai ammatilliseen kuntoutukseen osallistuvien ihmisten toimintahäiriöiden laajuutta. Pääosiossa vastaajat arvioivat ongelmansa laajuuden kuluneen viikon aikana asteikolla 0 (ei ongelmaa) 10:een (täydellinen ongelma / ei mahdollista).
3 viikkoa
Kokonaistyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Mitattu itseraportin mittarilla, PGIC (Patient Global Impression of Change). PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa potilaan yleistä paranemista. Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantuneeksi", "paljon parantuneeksi", "minimillisesti parantuneeksi", "ei muutosta", "vähän huonommaksi", "paljon huonommaksi" tai "erittäin paljon huonommaksi".
3 viikkoa
Liikkeen laatu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujien asennon mittaaminen kyykkyn aikana (sagitaalinen näkymä kamerasta). Perustuu selkäkyykkyarviointiin.
3 viikkoa
Liikkeen laatu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujien asennon mittaaminen kyykkyn aikana (sagitaalinen näkymä kamerasta). Perustuu New Basic Functional Assessment Protocolin kyykkyosaan.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-2885

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa