Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af perifer neurostimulation til at forbedre arbejdsrehabilitering

20. december 2023 opdateret af: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke
Fysisk træning spiller en central rolle i arbejdsrehabiliteringen. Imidlertid kan tilstedeværelsen af ​​smerter (især almindelig hos ældre voksne og aldrende arbejdstagere) føre til frygt for bevægelse (kinesiofobi) og hindre rehabilitering. Adgang til rehabiliteringspleje er også en barriere for mange ældre voksne, som kunne omgås gennem telerehabilitering. Formålet med denne pilotundersøgelse er at dokumentere gennemførligheden og udforske effekten af ​​en telerehabiliteringsintervention, der kombinerer terapeutiske øvelser og ægte TENS (eksperimentel gruppe) eller placebo TENS (kontrolgruppe) hos personer på 55 år og derover, der er holdt op med at arbejde (triple-blinde) randomiseret kontrolleret undersøgelse). For at gøre dette vil forskellige gennemførlighedsindikatorer (f.eks. rekrutteringsrate, overholdelse) og kliniske mål (f.eks. kinesiofobi, smerte under træning) blive dokumenteret før og efter interventionen. Tilsammen vil disse tiltag hjælpe med at vurdere hensigtsmæssigheden af ​​at gennemføre en storstilet undersøgelse, der sigter mod at forstærke arbejdsrehabilitering i ældre befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Problem og hypoteser:

I 2019 var andelen af ​​canadiere på 55 år og derover, der var beskæftiget, 35,9 %, den højeste frekvens, der er registreret til dato siden 1976. På trods af deres vilje til at forblive beskæftiget, er seniorer mere tilbøjelige til at få arbejdshandicap og førtidspension. Ældre arbejdstagere med handicap er særligt sårbare over for jobfastholdelse. I Quebec er den gennemsnitlige varighed af fravær efter en arbejdsrelateret skade 134 dage for arbejdere på 55 år og derover, mens det er mindre end 50 dage for dem i alderen 15 til 24. Denne forskel kan til dels forklares ved tilstedeværelsen af ​​vedvarende smerter, som uforholdsmæssigt påvirker ældre individer og betydeligt kan hæmme rehabilitering til arbejde. De indirekte omkostninger forbundet med arbejdsløshed og fravær hos mennesker, der lever med kroniske smerter, blev anslået til at være 22,5 milliarder dollars i Canada i 2019. En nylig gennemgang udført og offentliggjort af vores team fandt ud af, at strategier til at reducere smerte er et af de vigtigste elementer at overveje for at gøre det muligt for arbejdere at forblive på arbejdspladsen efter en episode med muskel- og skeletlidelser.

Motion spiller en central rolle i kronisk smertebehandling og arbejdsrehabilitering. Smerter kan dog være en stor barriere for fysisk aktivitet. Derfor er det vigtigt at finde måder at reducere smerter under og efter træning for at lette genoptræningen. Perifer neurostimulation (TENS) - en elektroterapeutisk modalitet, der bruger en elektrisk strøm til at depolarisere perifere nervefibre med elektroder påført direkte på huden - er effektiv til midlertidigt at lindre smerte. Det repræsenterer en interessant vej til at øge træningstolerancen forbundet med træning hos smertepersonen. Til dato har 3 undersøgelser undersøgt brugen af ​​TENS under træning, som alle viser positive resultater. Ingen har dog endnu undersøgt denne strategi (TENS + træning) hos aldrende arbejdere, der lever med vedvarende smerter.

Vi postulerer, at telerehabiliteringsbehandlinger (terapeutiske øvelser) givet samtidig med faktisk TENS vil være mere effektive til at reducere de biopsykologiske virkninger af smerte end de samme rehabiliteringsbehandlinger parret med placebo TENS. Vores hypotese er således, at den eksperimentelle behandling vil få deltagerne til at gå ind i en "dydig cirkel": TENS vil give mulighed for en punktlig reduktion af smerte og kinesiofobi, hvilket vil tilskynde til realisering/genoptagelse af aktivitet og føre til vedvarende fordele (f.eks. fysisk funktion, smerte, humør).

Mål:

Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at udforske gennemførligheden og acceptablen af ​​at bruge ægte TENS sammenlignet med placebo-TENS som en komplementær behandling til et telerehabiliteringsprogram hos arbejdstagere, der har fri.

Det sekundære mål er at sammenligne effekten af ​​de to typer intervention (rigtige TENS + øvelser vs. placebo TENS + øvelser) på kliniske resultater (f.eks. smerteintensitet, funktion i erhvervsrettet rehabilitering osv.).

Metoder og analyse:

Design:

Dette projekt består af et randomiseret kontrolleret forsøg efter et firedobbelt blindt design.

Deltagere:

Målgruppen er aldrende arbejdstagere, der har fri fra arbejde på grund af en muskel- og skeletskade.

Prøveudtagning og rekrutteringsprocedurer:

Deltagerne vil blive rekrutteret på ISO-SANTÉ- og Physio-Atlas-klinikkerne i Sherbrooke, som specialiserer sig i arbejdsrehabilitering (frivillig, ikke-sandsynlighedsprøveudtagning). Rekruttering af enkeltpersoner vil ske gennem plakater og med hjælp fra klinikere, der vil blive inviteret til at tale med patienterne om projektet.

Gennemførelse af undersøgelsen:

Formålet med denne undersøgelse er at rekruttere 24 deltagere, som skal deltage i et træningsprogram fordelt over 3 uger, med 3 sessioner om ugen. Varigheden af ​​hver session er 30 minutter. Træningsprogrammet vil blive fastlagt af forskerholdet i samarbejde med klinikkens sundhedsprofessionelle, og øvelserne vil blive leveret via TeraPlus telerehabiliteringsplatformen. TENS (ægte eller simulerede) vil blive båret af deltagerne under deres telerehabiliteringsøvelser under opsyn af den studerende forsker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Rekruttering
        • Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
        • Kontakt:
          • Guillaume Leonard, Ph.D., pht.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 55 år eller ældre
  • At være helt fri fra arbejde på grund af en muskel-skeletskade
  • Start af et fysisk genoptræningsprogram
  • At være i beskæftigelse
  • Oplever smerte af mild intensitet (score på 1-3 point på en numerisk skala fra 0-10 point) til moderat intensitet (score på 4-6 point) under bevægelser/øvelser
  • At være komfortabel nok med teknologi til at deltage i videokonferencer, svare på e-mails eller tekstbeskeder
  • At have stabile medicin- og livsstilsvaner
  • taler fransk

Ekskluderingskriterier:

  • At have en kognitiv mangel
  • Iført en hjertedefibrillator eller pacemaker
  • At blive diagnosticeret med kræft
  • Har allerede eksperimenteret med TENS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Simuleret TENS og personligt træningsprogram i telerehabilitering (3 sessioner/uge over 3 uger) n = 12
TENS (stærk og behagelig intensitet) anvendes under øvelser i en telerehabiliteringsindstilling.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation
  • Perifer neurostimulation
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ægte TENS og personligt træningsprogram i telerehabilitering (3 sessioner/uge over 3 uger) n = 12
TENS (stærk og behagelig intensitet) anvendes under øvelser i en telerehabiliteringsindstilling.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation
  • Perifer neurostimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 4 måneder
Antallet af deltagere randomiseret divideret med antallet af screenede deltagere.
4 måneder
Eksklusionsrate
Tidsramme: 4 måneder
Antallet af ikke-kvalificerede deltagere divideret med antallet af screenede deltagere.
4 måneder
Afslagsprocent
Tidsramme: 4 måneder
Antallet af deltagere, der nægtede at deltage i forsøget divideret med antallet af screenede deltagere.
4 måneder
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 3 uger
Antallet af personer, der afsluttede interventionen divideret med antallet af randomiserede deltagere.
3 uger
Nedslidningsrate
Tidsramme: 3 uger
Antallet af personer, der ikke afsluttede interventionen divideret med antallet af randomiserede deltagere.
3 uger
Kinesiofobi
Tidsramme: 3 uger
overdreven, irrationel og invaliderende frygt for fysisk bevægelse og aktivitet som følge af en følelse af sårbarhed på grund af smertefuld skade eller genskade - Målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertens sværhedsgrad og smertens indvirkning på fysisk funktion
Tidsramme: 3 uger
Målt med Brief Pain Inventory (BPI)
3 uger
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 uger
Målt med en visuel analog skala (VAS). Skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver ingen smerte og 100 angiver værst tænkelige smerter
3 uger
Psykosocial komponent og smertens indvirkning på den følelsesmæssige sfære
Tidsramme: 3 uger
Målt med Becks depressionsopgørelse. Indeholder 21 genstande med en 4-punkts likert-skala. Den mindst mulige score er 0 og den maksimalt mulige score er 63. Jo højere score, jo vigtigere er den psykosociale komponent for den enkelte.
3 uger
Kvalitativ komponent af smerte
Tidsramme: Interventionsperiode (før første og efter sidste session)
McGill Pain Questionnaire (MPQ). MPQ er sammensat af 20 spørgsmål og scorer fra 0 (ingen smerte) til 78 (svær smerte).
Interventionsperiode (før første og efter sidste session)
Smerte katastrofal
Tidsramme: 3 uger
Målt med Pain Catastrophizing Scale. Den består af 13 tanker eller følelser relateret til en smertefuld oplevelse. Hver tanke er scoret på 5 point fra 0 til 4. Den samlede score er 52 point. Hvis scoren er mellem 20 og 29, er risikoen for smertekronisering moderat. Hvis scoren er mellem 29 og 52, er risikoen høj. Jo højere score, jo højere risiko.
3 uger
Handicap i arbejdet Revalidering
Tidsramme: 3 uger
Målt med Work Rehabilitation Questionnaire (WORQ). WORQ'en bruges til bedre at forstå omfanget af funktionsproblemer, som mennesker kan have på grund af deres helbredstilstand(er), og som er i gang med arbejde eller erhvervsrehabilitering. I hovedafsnittet vurderer respondenterne omfanget af deres problem i den seneste uge på en skala fra 0 (intet problem) til 10 (komplet problem / ikke muligt).
3 uger
Samlet behandlingstilfredshed
Tidsramme: 3 uger
Målt med Selvrapporteringsmålingen Patient Global Impression of Change (PGIC). PGIC er en 7-punkts skala, der viser en patients vurdering af overordnet forbedring. Patienter vurderer deres forandring som "meget forbedret", "meget forbedret", "minimalt forbedret", "ingen ændring", "minimalt værre", "meget værre" eller "meget meget værre."
3 uger
Bevægelseskvalitet
Tidsramme: 3 uger
Måling af deltagernes holdning under udførelsen af ​​en squat (sagittal visning på kamera). Baseret på Back Squat Assessment.
3 uger
Bevægelseskvalitet
Tidsramme: 3 uger
Måling af deltagernes holdning under udførelsen af ​​en squat (sagittal visning på kamera). Baseret på squat-delen af ​​New Basic Functional Assessment Protocol.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume Léonard, PhD, Universite de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-2885

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med TIDER

Abonner