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Utilisation de la neurostimulation périphérique pour améliorer la réadaptation au travail

20 décembre 2023 mis à jour par: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke
L'exercice physique joue un rôle central dans la réadaptation au travail. Cependant, la présence de douleur (particulièrement fréquente chez les personnes âgées et les travailleurs vieillissants) peut entraîner une peur du mouvement (kinésiophobie) et entraver la réadaptation. L'accès aux soins de réadaptation est également un obstacle pour de nombreuses personnes âgées, qui pourrait être contourné grâce à la téléréadaptation. L'objectif de cette étude pilote est de documenter la faisabilité et d'explorer l'effet d'une intervention de télérééducation associant exercices thérapeutiques et TENS réel (groupe expérimental) ou TENS placebo (groupe témoin) chez des personnes âgées de 55 ans et plus ayant cessé de travailler (triple aveugle étude contrôlée randomisée). Pour ce faire, divers indicateurs de faisabilité (ex. taux de recrutement, observance) et mesures cliniques (ex. kinésiophobie, douleur à l'effort) seront documentés avant et après l'intervention. Ensemble, ces mesures permettront d'évaluer la pertinence de mener une étude à grande échelle visant à potentialiser la réadaptation au travail des populations âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Problème et hypothèses :

En 2019, la proportion de Canadiens âgés de 55 ans et plus qui occupaient un emploi était de 35,9 %, le taux le plus élevé enregistré à ce jour depuis 1976. Malgré leur volonté de conserver leur emploi, les personnes âgées sont plus sujettes à l'incapacité de travail et à la retraite anticipée. Les travailleurs âgés handicapés sont particulièrement vulnérables au maintien en emploi. Au Québec, la durée moyenne d'absence à la suite d'un accident du travail est de 134 jours pour les travailleurs de 55 ans et plus, alors qu'elle est inférieure à 50 jours pour ceux de 15 à 24 ans. Cette différence peut s'expliquer en partie par la présence de douleurs persistantes qui affectent de manière disproportionnée les personnes âgées et peuvent entraver considérablement la réadaptation au travail. Les coûts indirects associés au chômage et à l'absentéisme des personnes souffrant de douleur chronique étaient estimés à 22,5 milliards de dollars au Canada en 2019. Une étude récente menée et publiée par notre équipe a révélé que les stratégies de réduction de la douleur sont l'un des éléments les plus importants à considérer pour permettre aux travailleurs de rester au travail après un épisode de trouble musculo-squelettique.

L'exercice joue un rôle central dans la gestion de la douleur chronique et la réadaptation au travail. Cependant, la douleur peut être un obstacle majeur à l'activité physique. Par conséquent, trouver des moyens de réduire la douleur pendant et après l'exercice est essentiel pour faciliter la rééducation. La neurostimulation périphérique (TENS) - une modalité électrothérapeutique qui utilise un courant électrique pour dépolariser les fibres nerveuses périphériques avec des électrodes appliquées directement sur la peau - est efficace pour soulager temporairement la douleur. Elle représente une piste intéressante pour augmenter la tolérance à l'exercice associée à l'exercice chez le sujet douloureux. À ce jour, 3 études ont enquêté sur l'utilisation du TENS pendant l'exercice, toutes montrant des résultats positifs. Aucune, cependant, n'a encore investigué cette stratégie (TENS + exercice) chez des travailleurs vieillissants vivant avec des douleurs persistantes.

Nous postulons que les traitements de télérééducation (exercices thérapeutiques) administrés en même temps que le TENS réel seront plus efficaces pour réduire les impacts biopsychologiques de la douleur que les mêmes traitements de réadaptation associés au TENS placebo. Ainsi, notre hypothèse est que le traitement expérimental fera entrer les participants dans un « cercle vertueux » : le TENS permettra une réduction ponctuelle de la douleur et de la kinésiophobie, ce qui favorisera la réalisation/reprise d'activité et conduira à des bénéfices durables (ex. fonction physique, douleur, humeur).

Objectifs:

L'objectif principal de cette étude pilote est d'explorer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation du TENS réel, par rapport au TENS placebo, comme traitement complémentaire à un programme d'exercices de téléréadaptation, chez les travailleurs en arrêt de travail.

L'objectif secondaire est de comparer l'effet des deux types d'intervention (TENS réel + exercices vs TENS placebo + exercices) sur les résultats cliniques (par ex. intensité de la douleur, fonctionnement en réadaptation professionnelle, etc.).

Méthodes et analyse :

Conception:

Ce projet consiste en un essai contrôlé randomisé suivant une conception en quadruple aveugle.

Intervenants :

La population cible est constituée des travailleurs vieillissants qui sont en arrêt de travail en raison d'une blessure musculo-squelettique.

Procédures d'échantillonnage et de recrutement :

Les participants seront recrutés aux cliniques ISO-SANTÉ et Physio-Atlas de Sherbrooke, spécialisées en réadaptation au travail (volontaire, échantillonnage non probabiliste). Le recrutement des individus se fera par affiches et avec l'aide de cliniciens qui seront invités à parler du projet aux patients.

Déroulement de l'étude :

Le but de cette étude est de recruter 24 participants qui prendront part à un programme d'exercices répartis sur 3 semaines, avec 3 séances par semaine. La durée de chaque séance est de 30 minutes. Le programme d'exercices sera déterminé par l'équipe de recherche, en collaboration avec les professionnels de la santé de la clinique, et les exercices seront livrés via la plateforme de téléréadaptation TeraPlus. Le TENS (réel ou simulé) sera porté par les participants tout au long de leurs exercices de télérééducation, sous la supervision de l'étudiant chercheur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Recrutement
        • Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
        • Contact:
          • Guillaume Leonard, Ph.D., pht.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 55 ans ou plus
  • Arrêt complet du travail en raison d'une blessure musculo-squelettique
  • Commencer un programme de réadaptation physique
  • Être en emploi
  • Ressentir une douleur d'intensité légère (score de 1 à 3 points sur une échelle numérique de 0 à 10 points) à modérée (score de 4 à 6 points) pendant les mouvements/exercices
  • Être suffisamment à l'aise avec la technologie pour participer à des vidéoconférences, répondre à des courriels ou à des textos
  • Avoir des médicaments et des habitudes de vie stables
  • Parler français

Critère d'exclusion:

  • Avoir un déficit cognitif
  • Porter un défibrillateur cardiaque ou un stimulateur cardiaque
  • Recevoir un diagnostic de cancer
  • Ayant déjà expérimenté le TENS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de contrôle
TENS simulé et programme d'exercices personnalisés en télérééducation (3 séances/semaine sur 3 semaines) n = 12
TENS (intensité forte et confortable) appliqué lors d'exercices en télérééducation.
Autres noms:
  • La stimulation nerveuse électrique transcutanée
  • Neurostimulation périphérique
Expérimental: Groupe d'intervention
Véritable TENS et programme d'exercices personnalisés en télérééducation (3 séances/semaine sur 3 semaines) n = 12
TENS (intensité forte et confortable) appliqué lors d'exercices en télérééducation.
Autres noms:
  • La stimulation nerveuse électrique transcutanée
  • Neurostimulation périphérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: 4 mois
Le nombre de participants randomisés divisé par le nombre de participants dépistés.
4 mois
Taux d'exclusion
Délai: 4 mois
Le nombre de participants inéligibles divisé par le nombre de participants sélectionnés.
4 mois
Taux de refus
Délai: 4 mois
Le nombre de participants qui ont refusé de participer à l'essai divisé par le nombre de participants dépistés.
4 mois
Taux d'adhésion
Délai: 3 semaines
Le nombre de personnes ayant terminé l'intervention divisé par le nombre de participants randomisés.
3 semaines
Taux d'attrition
Délai: 3 semaines
Le nombre de personnes qui n'ont pas terminé l'intervention divisé par le nombre de participants randomisés.
3 semaines
Kinésiophobie
Délai: 3 semaines
peur excessive, irrationnelle et débilitante du mouvement physique et de l'activité résultant d'un sentiment de vulnérabilité dû à une blessure douloureuse ou à une nouvelle blessure - Mesurée avec l'échelle de Tampa de la kinésiophobie
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la douleur et impact de la douleur sur la fonction physique
Délai: 3 semaines
Mesuré avec le Brief Pain Inventory (BPI)
3 semaines
Intensité de la douleur
Délai: 3 semaines
Mesuré avec une échelle visuelle analogique (EVA). Échelle de 0 à 100, où 0 indique aucune douleur et 100 indique la pire douleur imaginable
3 semaines
Composante psychosociale et impact de la douleur sur la sphère émotionnelle
Délai: 3 semaines
Mesuré avec l'inventaire de la dépression de Beck. Contient 21 éléments avec une échelle de Likert à 4 points. Le score minimum possible est 0 et le score maximum possible est 63. Plus le score est élevé, plus la composante psychosociale est importante pour l'individu.
3 semaines
Composante qualitative de la douleur
Délai: Période d'intervention (avant la première et après la dernière séance)
Questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ). Le MPQ est composé de 20 questions et les scores vont de 0 (pas de douleur) à 78 (douleur intense).
Période d'intervention (avant la première et après la dernière séance)
La douleur catastrophique
Délai: 3 semaines
Mesuré avec l'échelle de catastrophisation de la douleur. Il se compose de 13 pensées ou émotions liées à une expérience douloureuse. Chaque pensée est notée sur 5 points de 0 à 4. Le score total est de 52 points. Si le score est compris entre 20 et 29, le risque de chronicisation de la douleur est modéré. Si le score est compris entre 29 et 52, le risque est élevé. Plus le score est élevé, plus le risque est élevé.
3 semaines
Handicap au travail Réadaptation
Délai: 3 semaines
Mesuré avec le Work Rehabilitation Questionnaire (WORQ). Le WORQ est utilisé pour mieux comprendre l'étendue des problèmes de fonctionnement que les personnes peuvent avoir en raison de leur état de santé et qui sont en travail ou en réadaptation professionnelle. Dans la section principale, les répondants évaluent l'étendue de leur problème au cours de la semaine écoulée sur une échelle de 0 (pas de problème) à 10 (problème complet/impossible).
3 semaines
Satisfaction globale du traitement
Délai: 3 semaines
Mesuré avec la mesure d'auto-évaluation Impression globale de changement du patient (PGIC). Le PGIC est une échelle de 7 points décrivant l'évaluation d'un patient quant à l'amélioration globale. Les patients évaluent leur changement comme "très amélioré", "très amélioré", "peu amélioré", "aucun changement", "peu pire", "bien pire" ou "très bien pire".
3 semaines
Qualité de mouvement
Délai: 3 semaines
Mesure de la posture des participants lors de l'exécution d'un squat (vue sagittale sur caméra). Basé sur l'évaluation du Back Squat.
3 semaines
Qualité de mouvement
Délai: 3 semaines
Mesure de la posture des participants lors de l'exécution d'un squat (vue sagittale sur caméra). Basé sur la partie squat du nouveau protocole d'évaluation fonctionnelle de base.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Première publication (Réel)

7 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-2885

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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