Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perifere neurostimulatie gebruiken om arbeidsrevalidatie te verbeteren

20 december 2023 bijgewerkt door: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke
Lichaamsbeweging speelt een centrale rol bij arbeidsrevalidatie. De aanwezigheid van pijn (vooral vaak bij oudere volwassenen en ouder wordende werknemers) kan echter leiden tot bewegingsangst (kinesiofobie) en revalidatie belemmeren. Ook de toegang tot revalidatiezorg vormt voor veel ouderen een barrière, die zou kunnen worden omzeild door telerevalidatie. Het doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid te documenteren en het effect te onderzoeken van een telerevalidatie-interventie die therapeutische oefeningen combineert met echte TENS (experimentele groep) of placebo-TENS (controlegroep) bij personen van 55 jaar en ouder die gestopt zijn met werken (drievoudig blind gerandomiseerde gecontroleerde studie). Om dit te doen, zullen verschillende haalbaarheidsindicatoren (bijv. rekruteringspercentage, therapietrouw) en klinische maatregelen (bijv. kinesiofobie, pijn tijdens inspanning) voor en na de interventie worden gedocumenteerd. Samen zullen deze maatregelen helpen bij het beoordelen van de geschiktheid van het uitvoeren van een grootschalig onderzoek gericht op het versterken van arbeidsrevalidatie bij oudere bevolkingsgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Probleem en hypothesen:

In 2019 bedroeg het aandeel Canadezen van 55 jaar en ouder dat een baan had 35,9%, het hoogste percentage dat tot nu toe is geregistreerd sinds 1976. Ondanks hun bereidheid om aan het werk te blijven, lopen senioren meer risico op arbeidsongeschiktheid en vervroegd pensioen. Oudere werknemers met een handicap zijn bijzonder kwetsbaar voor baanbehoud. In Quebec is de gemiddelde afwezigheidsduur na een arbeidsongeval 134 dagen voor werknemers van 55 jaar en ouder, terwijl het minder dan 50 dagen is voor werknemers van 15 tot 24 jaar. Dit verschil kan gedeeltelijk worden verklaard door de aanwezigheid van aanhoudende pijn die oudere personen onevenredig treft en die rehabilitatie naar werk aanzienlijk kan belemmeren. De indirecte kosten die verband houden met werkloosheid en ziekteverzuim van mensen met chronische pijn werden in 2019 in Canada geschat op 22,5 miljard dollar. Uit een recent onderzoek, uitgevoerd en gepubliceerd door ons team, is gebleken dat strategieën om pijn te verminderen een van de belangrijkste elementen zijn om te overwegen om werknemers in staat te stellen op de werkplek te blijven na een episode van musculoskeletale aandoening.

Lichaamsbeweging speelt een centrale rol bij de behandeling van chronische pijn en arbeidsrevalidatie. Pijn kan echter een belangrijke belemmering vormen voor lichamelijke activiteit. Daarom is het essentieel om manieren te vinden om pijn tijdens en na het sporten te verminderen om revalidatie te vergemakkelijken. Perifere neurostimulatie (TENS) - een elektrotherapeutische modaliteit die een elektrische stroom gebruikt om perifere zenuwvezels te depolariseren met elektroden die rechtstreeks op de huid worden aangebracht - is effectief in het tijdelijk verlichten van pijn. Het vertegenwoordigt een interessante weg voor het vergroten van de inspanningstolerantie die gepaard gaat met lichaamsbeweging bij pijnpatiënten. Tot op heden hebben 3 onderzoeken het gebruik van TENS tijdens het sporten onderzocht, alle met positieve resultaten. Geen van hen heeft deze strategie (TENS + lichaamsbeweging) echter nog onderzocht bij oudere werknemers die met aanhoudende pijn leven.

We veronderstellen dat telerevalidatiebehandelingen (therapeutische oefeningen) die gelijktijdig met echte TENS worden gegeven, effectiever zullen zijn in het verminderen van de biopsychologische gevolgen van pijn dan dezelfde revalidatiebehandelingen in combinatie met placebo-TENS. Onze hypothese is dus dat de experimentele behandeling ervoor zal zorgen dat deelnemers in een "virtuous circle" terechtkomen: de TENS zal een punctuele vermindering van pijn en kinesiofobie mogelijk maken, wat het realiseren/hervatten van activiteit zal stimuleren en zal leiden tot aanhoudende voordelen (bijv. fysieke functie, pijn, stemming).

Doelstellingen:

Het primaire doel van deze pilootstudie is het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van echte TENS, in vergelijking met placebo-TENS, als aanvullende behandeling bij een telerevalidatie-oefenprogramma bij werknemers die niet aan het werk zijn.

Het secundaire doel is om het effect van de twee soorten interventies (echte TENS + oefeningen vs. placebo TENS + oefeningen) op klinische uitkomsten (bijv. pijnintensiteit, functioneren bij beroepsrevalidatie, enz.).

Methoden en analyse:

Ontwerp:

Dit project bestaat uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie volgens een viervoudig blind ontwerp.

Deelnemers:

De doelgroep zijn oudere werknemers die niet kunnen werken vanwege een musculoskeletaal letsel.

Bemonstering en wervingsprocedures:

De deelnemers zullen worden aangeworven in de klinieken ISO-SANTÉ en Physio-Atlas in Sherbrooke, die gespecialiseerd zijn in arbeidsrevalidatie (vrijwilligers, niet-waarschijnlijkheidssteekproeven). De werving van individuen zal gebeuren via posters en met de hulp van clinici die zullen worden uitgenodigd om met patiënten over het project te praten.

Uitvoering van de studie:

Het doel van dit onderzoek is om 24 deelnemers te werven die verspreid over 3 weken een beweegprogramma gaan volgen met 3 sessies per week. De duur van elke sessie is 30 minuten. Het oefenprogramma wordt bepaald door het onderzoeksteam, in samenwerking met gezondheidswerkers in de kliniek, en de oefeningen worden geleverd via het TeraPlus-telerevalidatieplatform. De TENS (echt of gesimuleerd) wordt door de deelnemers gedragen tijdens hun telerevalidatie-oefeningen, onder toezicht van de student-onderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Werving
        • Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
        • Contact:
          • Guillaume Leonard, Ph.D., pht.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 55 jaar of ouder zijn
  • Volledig arbeidsongeschikt door een blessure aan het bewegingsapparaat
  • Het starten van een fysiek revalidatieprogramma
  • Aan het werk zijn
  • Pijn ervaren van milde intensiteit (score van 1-3 punten op een numerieke schaal van 0-10 punten) tot matige intensiteit (score van 4-6 punten) tijdens bewegingen/oefeningen
  • Comfortabel genoeg zijn met technologie om deel te nemen aan videoconferenties, te reageren op e-mails of sms-berichten
  • Stabiele medicatie- en leefgewoonten hebben
  • Frans spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Een cognitieve stoornis hebben
  • Het dragen van een hartdefibrillator of pacemaker
  • Gediagnosticeerd worden met kanker
  • Ik heb al geëxperimenteerd met TENS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Gesimuleerde TENS en persoonlijk oefenprogramma bij telerevalidatie (3 sessies/week gedurende 3 weken) n = 12
TENS (sterke en comfortabele intensiteit) toegepast tijdens oefeningen in een telerevalidatiesetting.
Andere namen:
  • Transcutane elektrische zenuwstimulatie
  • Perifere neurostimulatie
Experimenteel: Interventie groep
Echte TENS en gepersonaliseerd oefenprogramma in telerevalidatie (3 sessies/week gedurende 3 weken) n = 12
TENS (sterke en comfortabele intensiteit) toegepast tijdens oefeningen in een telerevalidatiesetting.
Andere namen:
  • Transcutane elektrische zenuwstimulatie
  • Perifere neurostimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 4 maanden
Het aantal gerandomiseerde deelnemers gedeeld door het aantal gescreende deelnemers.
4 maanden
Uitsluitingspercentage
Tijdsspanne: 4 maanden
Het aantal niet in aanmerking komende deelnemers gedeeld door het aantal gescreende deelnemers.
4 maanden
Weigeringspercentage
Tijdsspanne: 4 maanden
Het aantal deelnemers dat weigerde deel te nemen aan het onderzoek gedeeld door het aantal gescreende deelnemers.
4 maanden
Nalevingspercentage
Tijdsspanne: 3 weken
Het aantal mensen dat de interventie beëindigde gedeeld door het aantal gerandomiseerde deelnemers.
3 weken
Slijtage tarief
Tijdsspanne: 3 weken
Het aantal mensen dat de interventie niet afmaakte gedeeld door het aantal gerandomiseerde deelnemers.
3 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 3 weken
buitensporige, irrationele en slopende angst voor fysieke beweging en activiteit als gevolg van een gevoel van kwetsbaarheid als gevolg van pijnlijk letsel of opnieuw letsel - Gemeten met de Tampa-schaal van kinesiofobie
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van pijn en impact van pijn op fysiek functioneren
Tijdsspanne: 3 weken
Gemeten met de Brief Pain Inventory (BPI)
3 weken
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 3 weken
Gemeten met een visuele analoge schaal (VAS). Schaal van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 voor de ergst denkbare pijn
3 weken
Psychosociale component en impact van pijn op de emotionele sfeer
Tijdsspanne: 3 weken
Gemeten met de depressie-inventarisatie van Beck. Bevat 21 items met een 4-punts Likertschaal. De minimaal mogelijke score is 0 en de maximaal mogelijke score is 63. Hoe hoger de score, hoe belangrijker de psychosociale component is voor het individu.
3 weken
Kwalitatieve component van pijn
Tijdsspanne: Interventieperiode (voor de eerste en na de laatste sessies)
McGill pijnvragenlijst (MPQ). De MPQ bestaat uit 20 vragen en de scores variëren van 0 (geen pijn) tot 78 (ernstige pijn).
Interventieperiode (voor de eerste en na de laatste sessies)
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: 3 weken
Gemeten met de Pain Catastrophizing Scale. Het bestaat uit 13 gedachten of emoties gerelateerd aan een pijnlijke ervaring. Elke gedachte wordt gescoord op 5 punten van 0 tot 4. De totale score is 52 punten. Als de score tussen 20 en 29 ligt, is het risico op chronische pijn matig. Als de score tussen 29 en 52 ligt, is het risico groot. Hoe hoger de score, hoe hoger het risico.
3 weken
Arbeidsongeschiktheid Revalidatie
Tijdsspanne: 3 weken
Gemeten met de Arbeidsrevalidatie Vragenlijst (WORQ). De WORQ wordt gebruikt om beter inzicht te krijgen in de omvang van de problemen in het functioneren die mensen kunnen hebben als gevolg van hun gezondheidstoestand(en) en die werk- of beroepsrevalidatie ondergaan. In het hoofdgedeelte beoordelen respondenten de omvang van hun probleem in de afgelopen week op een schaal van 0 (geen probleem) tot 10 (volledig probleem / niet mogelijk).
3 weken
Algehele behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: 3 weken
Gemeten met de zelfrapportagemaat Patiënt Global Impression of Change (PGIC). PGIC is een 7-puntsschaal die de algehele verbetering van een patiënt weergeeft. Patiënten beoordelen hun verandering als 'zeer veel verbeterd', 'veel verbeterd', 'minimaal verbeterd', 'geen verandering', 'minimaal slechter', 'veel slechter' of 'heel veel slechter'.
3 weken
Kwaliteit van beweging
Tijdsspanne: 3 weken
Het meten van de houding van de deelnemers tijdens het uitvoeren van een squat (sagittaal beeld op camera). Gebaseerd op de Back Squat Assessment.
3 weken
Kwaliteit van beweging
Tijdsspanne: 3 weken
Het meten van de houding van de deelnemers tijdens het uitvoeren van een squat (sagittaal beeld op camera). Gebaseerd op het hurkgedeelte van het Nieuwe Basis Protocol Functionele Toetsing.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-2885

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren