Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av perifer nevrostimulering for å forbedre arbeidsrehabilitering

20. desember 2023 oppdatert av: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke
Fysisk trening spiller en sentral rolle i arbeidsrehabilitering. Imidlertid kan tilstedeværelsen av smerte (spesielt vanlig hos eldre voksne og aldrende arbeidstakere) føre til frykt for bevegelse (kinesiofobi) og hindre rehabilitering. Tilgang til rehabiliteringsomsorg er også en barriere for mange eldre voksne, som kan omgås gjennom telerehabilitering. Målet med denne pilotstudien er å dokumentere gjennomførbarheten og utforske effekten av en telerehabiliteringsintervensjon som kombinerer terapeutiske øvelser og ekte TENS (eksperimentell gruppe) eller placebo TENS (kontrollgruppe) hos individer i alderen 55 år og over som har sluttet å jobbe (trippelblinde) randomisert kontrollert studie). For å gjøre dette, vil ulike gjennomførbarhetsindikatorer (f.eks. rekrutteringsrate, adherence) og kliniske tiltak (f.eks. kinesiofobi, smerte under trening) bli dokumentert før og etter intervensjonen. Til sammen vil disse tiltakene bidra til å vurdere hensiktsmessigheten av å gjennomføre en storstilt studie rettet mot å potensere arbeidsrehabilitering i eldre befolkninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Problem og hypoteser:

I 2019 var andelen kanadiere på 55 år og over som var ansatt 35,9 %, den høyeste frekvensen som er registrert til dags dato siden 1976. Til tross for deres vilje til å forbli i arbeid, er seniorer mer utsatt for arbeidsuførhet og førtidspensjonering. Eldre arbeidstakere med nedsatt funksjonsevne er spesielt utsatt for å beholde jobben. I Quebec er gjennomsnittlig fraværslengde etter en arbeidsrelatert skade 134 dager for arbeidere i alderen 55 år og over, mens det er mindre enn 50 dager for de i alderen 15 til 24 år. Denne forskjellen kan delvis forklares med tilstedeværelsen av vedvarende smerte som uforholdsmessig påvirker eldre individer og kan betydelig hindre rehabilitering til arbeid. De indirekte kostnadene forbundet med arbeidsledighet og fravær til mennesker som lever med kroniske smerter ble estimert til å være 22,5 milliarder dollar i Canada i 2019. En nylig gjennomgang utført og publisert av teamet vårt fant at strategier for å redusere smerte er et av de viktigste elementene å vurdere for å gjøre det mulig for arbeidere å forbli på arbeidsplassen etter en episode med muskel- og skjelettlidelser.

Trening spiller en sentral rolle i kronisk smertebehandling og arbeidsrehabilitering. Smerte kan imidlertid være en stor barriere for fysisk aktivitet. Derfor er det viktig å finne måter å redusere smerte under og etter trening for å lette rehabilitering. Perifer nevrostimulering (TENS) - en elektroterapeutisk modalitet som bruker en elektrisk strøm for å depolarisere perifere nervefibre med elektroder påført direkte på huden - er effektiv for midlertidig smertelindring. Det representerer en interessant vei for å øke treningstoleransen forbundet med trening hos smertepersonen. Til dags dato har 3 studier undersøkt bruken av TENS under trening, alle viser positive resultater. Ingen har imidlertid ennå undersøkt denne strategien (TENS + trening) hos aldrende arbeidere som lever med vedvarende smerte.

Vi postulerer at telerehabiliteringsbehandlinger (terapeutiske øvelser) gitt samtidig med faktisk TENS vil være mer effektive for å redusere de biopsykologiske virkningene av smerte enn de samme rehabiliteringsbehandlingene sammen med placebo TENS. Derfor er vår hypotese at den eksperimentelle behandlingen vil få deltakerne til å gå inn i en "dydig sirkel": TENS vil gi mulighet for en punktlig reduksjon av smerte og kinesiofobi, noe som vil oppmuntre til realisering/gjenopptakelse av aktivitet og føre til vedvarende fordeler (f.eks. fysisk funksjon, smerte, humør).

Mål:

Hovedmålet med denne pilotstudien er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av å bruke ekte TENS, sammenlignet med placebo-TENS, som en komplementær behandling til et treningsprogram for telerehabilitering, hos arbeidere som har fri fra jobb.

Det sekundære målet er å sammenligne effekten av de to typene intervensjon (ekte TENS + øvelser vs. placebo TENS + øvelser) på kliniske resultater (f.eks. smerteintensitet, funksjon i yrkesrettet rehabilitering, etc.).

Metoder og analyse:

Design:

Dette prosjektet består av en randomisert kontrollert studie etter en firedobbel blind design.

Deltakere:

Målgruppen er aldrende arbeidstakere som har fri fra jobb på grunn av muskel- og skjelettskade.

Prøvetaking og rekrutteringsprosedyrer:

Deltakere vil bli rekruttert ved ISO-SANTÉ- og Physio-Atlas-klinikkene i Sherbrooke, som spesialiserer seg på arbeidsrehabilitering (frivillig, ikke-sannsynlighetsprøvetaking). Rekrutteringen av enkeltpersoner vil skje gjennom plakater og ved hjelp av klinikere som vil bli invitert til å snakke med pasienter om prosjektet.

Gjennomføring av studien:

Hensikten med denne studien er å rekruttere 24 deltakere som skal delta i et treningsprogram fordelt på 3 uker, med 3 økter per uke. Varigheten av hver økt er 30 minutter. Treningsprogrammet vil bli bestemt av forskerteamet, i samarbeid med klinikkhelsepersonell, og øvelsene vil bli levert via TeraPlus telerehabiliteringsplattform. TENS (ekte eller simulert) vil bli båret av deltakerne gjennom telerehabiliteringsøvelsene, under tilsyn av studentforskeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Rekruttering
        • Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
        • Ta kontakt med:
          • Guillaume Leonard, Ph.D., pht.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 55 år eller eldre
  • Å være helt fri fra jobb på grunn av en muskel- og skjelettskade
  • Starte et fysisk rehabiliteringsprogram
  • Å være i arbeid
  • Opplever smerte av mild intensitet (score på 1-3 poeng på en numerisk skala fra 0-10 poeng) til moderat intensitet (score på 4-6 poeng) under bevegelser/øvelser
  • Å være komfortabel nok med teknologi til å delta i videokonferanser, svare på e-post eller tekstmeldinger
  • Å ha stabile medisiner og livsstilsvaner
  • Snakker fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en kognitiv mangel
  • Bruk av hjertedefibrillator eller pacemaker
  • Å bli diagnostisert med kreft
  • Har allerede eksperimentert med TENS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Simulert TENS og personlig treningsprogram i telerehabilitering (3 økter/uke over 3 uker) n = 12
TENS (sterk og behagelig intensitet) brukes under øvelser i en telerehabiliteringssetting.
Andre navn:
  • Transkutan elektrisk nervestimulering
  • Perifer nevrostimulering
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Ekte TENS og personlig treningsprogram i telerehabilitering (3 økter/uke over 3 uker) n = 12
TENS (sterk og behagelig intensitet) brukes under øvelser i en telerehabiliteringssetting.
Andre navn:
  • Transkutan elektrisk nervestimulering
  • Perifer nevrostimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 4 måneder
Antall deltakere randomisert delt på antall deltakere som ble screenet.
4 måneder
Utelukkelsesrate
Tidsramme: 4 måneder
Antall ikke kvalifiserte deltakere delt på antall deltakere som er screenet.
4 måneder
Avslagsprosent
Tidsramme: 4 måneder
Antall deltakere som nektet å delta i forsøket delt på antall screenede deltakere.
4 måneder
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 3 uker
Antall personer som avsluttet intervensjonen delt på antall randomiserte deltakere.
3 uker
Utmattelsesrate
Tidsramme: 3 uker
Antall personer som ikke fullførte intervensjonen delt på antall randomiserte deltakere.
3 uker
Kinesiofobi
Tidsramme: 3 uker
overdreven, irrasjonell og svekkende frykt for fysisk bevegelse og aktivitet som følge av en følelse av sårbarhet på grunn av smertefull skade eller ny skade - Målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte og innvirkning av smerte på fysisk funksjon
Tidsramme: 3 uker
Målt med Brief Pain Inventory (BPI)
3 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: 3 uker
Målt med en visuell analog skala (VAS). Skala fra 0 til 100, der 0 indikerer ingen smerte og 100 indikerer verst tenkelig smerte
3 uker
Psykososial komponent og innvirkning av smerte på den emosjonelle sfæren
Tidsramme: 3 uker
Målt med Becks depresjonsbeholdning. Inneholder 21 elementer med en 4-punkts likert-skala. Minste mulige poengsum er 0 og maksimalt mulig poengsum er 63. Jo høyere poengsum, desto viktigere er den psykososiale komponenten for den enkelte.
3 uker
Kvalitativ komponent av smerte
Tidsramme: Intervensjonsperiode (før første og etter siste økter)
McGill Pain Questionnaire (MPQ). MPQ består av 20 spørsmål og score varierer fra 0 (ingen smerte) til 78 (alvorlig smerte).
Intervensjonsperiode (før første og etter siste økter)
Smerte katastrofal
Tidsramme: 3 uker
Målt med Pain Catastrophizing Scale. Den består av 13 tanker eller følelser knyttet til en smertefull opplevelse. Hver tanke blir skåret på 5 poeng fra 0 til 4. Den totale poengsummen er 52 poeng. Hvis skåren er mellom 20 og 29, er risikoen for smertekronisering moderat. Hvis poengsummen er mellom 29 og 52, er risikoen høy. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere risiko.
3 uker
Funksjonshemming i arbeid Rehabilitering
Tidsramme: 3 uker
Målt med Work Rehabilitation Questionnaire (WORQ). WORQ brukes for å bedre forstå omfanget av funksjonsproblemer som personer kan ha på grunn av sin(e) helsetilstand(er) og som er under arbeid eller yrkesrettet rehabilitering. I hoveddelen vurderer respondentene omfanget av problemet deres den siste uken på en skala fra 0 (ingen problem) til 10 (fullstendig problem / ikke mulig).
3 uker
Generell behandlingstilfredshet
Tidsramme: 3 uker
Målt med Selvrapporteringsmålet Patient Global Impression of Change (PGIC). PGIC er en 7-punkts skala som viser en pasients vurdering av generell forbedring. Pasienter vurderer endringen som "svært mye bedre", "mye forbedret", "minimalt forbedret", "ingen endring", "minimalt verre", "mye verre" eller "veldig mye verre."
3 uker
Kvalitet på bevegelse
Tidsramme: 3 uker
Måling av holdningen til deltakerne under utførelse av en knebøy (sagittal visning på kamera). Basert på Back Squat Assessment.
3 uker
Kvalitet på bevegelse
Tidsramme: 3 uker
Måling av holdningen til deltakerne under utførelse av en knebøy (sagittal visning på kamera). Basert på knebøy-delen av New Basic Functional Assessment Protocol.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-2885

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere