此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用周围神经刺激改善工作康复

2023年12月20日 更新者:Guillaume Léonard、Université de Sherbrooke
体育锻炼在工作康复中起着核心作用。 然而,疼痛的存在(在老年人和老年工人中尤其常见)会导致对运动的恐惧(运动恐惧症)并阻碍康复。 获得康复护理也是许多老年人的障碍,可以通过远程康复来规避这一障碍。 这项试点研究的目的是记录可行性,并探讨结合治疗性锻炼和真实 TENS(实验组)或安慰剂 TENS(对照组)的远程康复干预对 55 岁及以上停止工作的个人的影响(三盲)随机对照研究)。 为此,将在干预前后记录各种可行性指标(例如,招募率、依从性)和临床措施(例如,运动恐惧症、运动时的疼痛)。 总之,这些措施将有助于评估开展旨在加强老年人口工作康复的大规模研究的适当性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

问题和假设:

2019 年,55 岁及以上的加拿大人就业比例为 35.9%,是 1976 年以来的最高记录。 尽管他们愿意继续工作,但老年人更容易出现工作残疾和提前退休的情况。 年长的残疾工人特别容易保留工作。 在魁北克,55 岁及以上工人因工受伤后的平均缺勤时间为 134 天,而 15 至 24 岁的工人则不到 50 天。 这种差异可以部分解释为持续性疼痛的存在,这种疼痛对老年人的影响尤为严重,并且会严重阻碍康复工作。 2019 年,加拿大与慢性疼痛患者失业和缺勤相关的间接成本估计为 225 亿美元。 我们的团队最近进行和发表的一项审查发现,减轻疼痛的策略是让工人在肌肉骨骼疾病发作后留在工作场所的最重要考虑因素之一。

运动在慢性疼痛管理和工作康复中起着核心作用。 然而,疼痛可能是身体活动的主要障碍。 因此,找到减轻运动期间和运动后疼痛的方法对于促进康复至关重要。 周围神经刺激 (TENS) - 一种电疗方式,使用电流使周围神经纤维去极化,电极直接应用于皮肤 - 可有效暂时缓解疼痛。 它代表了一种有趣的途径,可以增加与疼痛受试者的运动相关的运动耐量。 迄今为止,已有 3 项研究调查了在运动期间使用 TENS,均显示出积极的结果。 然而,还没有人在患有持续性疼痛的老年工人中研究这种策略(TENS + 运动)。

我们假设与实际 TENS 同时提供的远程康复治疗(治疗性练习)在减少疼痛的生物心理影响方面比与安慰剂 TENS 配对的相同康复治疗更有效。 因此,我们的假设是实验性治疗将使参与者进入“良性循环”:TENS 将准时减少疼痛和运动恐惧症,这将鼓励实现/恢复活动并带来持续的好处(例如,身体机能、疼痛、情绪)。

目标:

与安慰剂 TENS 相比,这项试点研究的主要目的是探索使用真实 TENS 作为远程康复锻炼计划的补充治疗对下班工人的可行性和可接受性。

次要目标是比较两种类型的干预(真正的 TENS + 练习与安慰剂 TENS + 练习)对临床结果(例如 疼痛强度、职业康复功能等)。

方法与分析:

设计:

该项目包括遵循四盲设计的随机对照试验。

参加者:

目标人群是因肌肉骨骼损伤而下班的老年工人。

抽样和招募程序:

参与者将在舍布鲁克的 ISO-SANTÉ 和 Physio-Atlas 诊所招募,这些诊所专门从事工作康复(志愿者、非概率抽样)。 人员的招募将通过海报进行,并在临床医生的帮助下进行,临床医生将被邀请与患者讨论该项目。

研究的进行:

本研究的目的是招募 24 名参与者,他们将参加为期 3 周的锻炼计划,每周 3 节。 每个会话的持续时间为 30 分钟。 锻炼计划将由研究团队与诊所卫生专业人员合作确定,锻炼将通过 TeraPlus 远程康复平台进行。 在学生研究员的监督下,参与者将在整个远程康复练习中佩戴 TENS(真实的或模拟的)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 4C4
        • 招聘中
        • Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
        • 接触:
          • Guillaume Leonard, Ph.D., pht.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 55 岁
  • 由于肌肉骨骼损伤而完全下班
  • 开始身体康复计划
  • 在职
  • 在运动/锻炼期间经历轻度(0-10 分的分数为 1-3 分)到中等强度(4-6 分的分数)的疼痛
  • 能够熟练使用技术来参加视频会议、回复电子邮件或短信
  • 有稳定的用药和生活习惯
  • 讲法语

排除标准:

  • 有认知缺陷
  • 佩戴心脏除颤器或起搏器
  • 被诊断出患有癌症
  • 已经尝试过 TENS

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:控制组
远程康复中的模拟 TENS 和个性化锻炼计划(3 周内每周 3 次)n = 12
在远程康复环境中锻炼期间应用的 TENS(强而舒适的强度)。
其他名称:
  • 经皮神经电刺激
  • 周围神经刺激
实验性的:干预组
远程康复中的真实 TENS 和个性化锻炼计划(3 周内每周 3 次)n = 12
在远程康复环境中锻炼期间应用的 TENS(强而舒适的强度)。
其他名称:
  • 经皮神经电刺激
  • 周围神经刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
录用率
大体时间:4个月
随机分配的参与者人数除以筛选的参与者人数。
4个月
排除率
大体时间:4个月
不合格参与者的数量除以筛选的参与者数量。
4个月
拒绝率
大体时间:4个月
拒绝参加试验的参与者人数除以筛选的参与者人数。
4个月
遵守率
大体时间:3周
完成干预的人数除以随机分配的参与者人数。
3周
损失率
大体时间:3周
未完成干预的人数除以随机分配的参与者人数。
3周
运动恐惧症
大体时间:3周
对身体运动和活动的过度、非理性和虚弱的恐惧,是由于疼痛的伤害或再伤害导致的脆弱感而导致的——用运动恐惧症的坦帕量表来衡量
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛的严重程度和疼痛对身体机能的影响
大体时间:3周
用简要疼痛量表 (BPI) 测量
3周
疼痛强度
大体时间:3周
使用视觉模拟量表 (VAS) 测量。 从 0 到 100 进行评分,其中 0 表示没有疼痛,100 表示可以想象到的最严重的疼痛
3周
心理社会成分和疼痛对情绪领域的影响
大体时间:3周
用贝克的抑郁量表测量。 包含 21 个项目,采用 4 点李克特量表。 最低可能得分为 0,最高可能得分为 63。 分数越高,社会心理成分对个人越重要。
3周
疼痛的定性成分
大体时间:干预期(第一次会议之前和最后一次会议之后)
麦吉尔疼痛问卷 (MPQ)。 MPQ 由 20 个问题组成,分数范围从 0(无疼痛)到 78(剧烈疼痛)。
干预期(第一次会议之前和最后一次会议之后)
疼痛灾难化
大体时间:3周
用疼痛灾难化量表测量。 它由与痛苦经历相关的 13 种想法或情绪组成。 每个想法从 0 到 4 分 5 分。总分是 52 分。 如果分数在 20 到 29 之间,则疼痛慢性化的风险为中等。 如果分数在 29 到 52 之间,则风险很高。 分数越高,风险越高。
3周
工伤康复
大体时间:3周
使用工作康复问卷 (WORQ) 进行测量。 WORQ 用于更好地了解人们由于健康状况以及正在接受工作或职业康复而可能遇到的功能问题的程度。 在主要部分中,响应者按从 0(没有问题)到 10(完全有问题/不可能)的等级对他们过去一周的问题程度进行评分。
3周
整体治疗满意度
大体时间:3周
用自我报告测量患者对变化的整体印象 (PGIC) 进行测量。 PGIC 是一个 7 点量表,描述了患者对整体改善的评分。 患者将他们的变化评定为“大大改善”、“大大改善”、“轻微改善”、“无变化”、“轻微恶化”、“恶化很多”或“恶化很多”。
3周
运动质量
大体时间:3周
在执行下蹲过程中测量参与者的姿势(相机矢状视图)。 基于后蹲评估。
3周
运动质量
大体时间:3周
在执行下蹲过程中测量参与者的姿势(相机矢状视图)。 基于新基本功能评估协议的深蹲部分。
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillaume Léonard, PhD、Université de Sherbrooke

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月8日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月30日

首次发布 (实际的)

2022年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月20日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-2885

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅