Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda perifer neurostimulering för att förbättra arbetsrehabiliteringen

20 december 2023 uppdaterad av: Guillaume Léonard, Université de Sherbrooke
Fysisk träning spelar en central roll i arbetsrehabiliteringen. Förekomsten av smärta (särskilt vanlig hos äldre vuxna och åldrande arbetstagare) kan dock leda till rädsla för rörelser (kinesiofobi) och hindra rehabilitering. Tillgången till rehabiliteringsvård är också ett hinder för många äldre vuxna, som skulle kunna kringgås genom telerehabilitering. Syftet med denna pilotstudie är att dokumentera genomförbarheten och undersöka effekten av en telerehabiliteringsintervention som kombinerar terapeutiska övningar och verklig TENS (experimentell grupp) eller placebo-TENS (kontrollgrupp) hos individer från 55 år och äldre som har slutat arbeta (trippelblinda). randomiserad kontrollerad studie). För att göra det kommer olika genomförbarhetsindikatorer (t.ex. rekryteringsgrad, följsamhet) och kliniska åtgärder (t.ex. kinesiofobi, smärta under träning) att dokumenteras före och efter interventionen. Tillsammans kommer dessa åtgärder att bidra till att bedöma lämpligheten av att genomföra en storskalig studie som syftar till att potentiera arbetsrehabilitering i äldre befolkningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Problem och hypoteser:

2019 var andelen kanadensare 55 år och äldre som var anställda 35,9 %, den högsta siffran som registrerats hittills sedan 1976. Trots sin vilja att förbli sysselsatta är seniorer mer benägna att få arbetshandikapp och förtidspension. Äldre arbetstagare med funktionsnedsättning är särskilt utsatta för att behålla jobbet. I Quebec är den genomsnittliga frånvarolängden efter en arbetsrelaterad skada 134 dagar för arbetare som är 55 år och äldre, medan den är mindre än 50 dagar för dem som är 15 till 24 år. Denna skillnad kan delvis förklaras av förekomsten av ihållande smärta som oproportionerligt påverkar äldre individer och avsevärt kan hämma rehabilitering till arbete. De indirekta kostnaderna i samband med arbetslöshet och frånvaro för människor som lever med kronisk smärta uppskattades till 22,5 miljarder dollar i Kanada 2019. En nyligen genomförd och publicerad granskning av vårt team fann att strategier för att minska smärta är en av de viktigaste faktorerna att överväga för att göra det möjligt för arbetare att stanna kvar på arbetsplatsen efter en episod av muskel- och skelettbesvär.

Träning spelar en central roll vid kronisk smärtbehandling och arbetsrehabilitering. Smärta kan dock vara ett stort hinder för fysisk aktivitet. Därför är det viktigt att hitta sätt att minska smärta under och efter träning för att underlätta rehabiliteringen. Perifer neurostimulering (TENS) - en elektroterapeutisk modalitet som använder en elektrisk ström för att depolarisera perifera nervfibrer med elektroder applicerade direkt på huden - är effektiv för att tillfälligt lindra smärta. Det representerar en intressant väg för att öka träningstoleransen i samband med träning hos smärtsubjektet. Hittills har 3 studier undersökt användningen av TENS under träning, alla visar positiva resultat. Ingen har dock ännu undersökt denna strategi (TENS + träning) hos åldrande arbetare som lever med ihållande smärta.

Vi postulerar att telerehabiliteringsbehandlingar (terapeutiska övningar) som ges samtidigt med faktisk TENS kommer att vara mer effektiva för att minska de biopsykologiska effekterna av smärta än samma rehabiliteringsbehandlingar tillsammans med placebo-TENS. Sålunda är vår hypotes att den experimentella behandlingen kommer att få deltagarna att gå in i en "god cirkel": TENS kommer att möjliggöra en punktlig minskning av smärta och kinesiofobi, vilket kommer att uppmuntra förverkligandet/återupptagandet av aktivitet och leda till varaktiga fördelar (t.ex. fysisk funktion, smärta, humör).

Mål:

Det primära syftet med denna pilotstudie är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av att använda riktiga TENS, jämfört med placebo-TENS, som en kompletterande behandling till ett träningsprogram för telerehabilitering hos arbetare som är lediga.

Det sekundära målet är att jämföra effekten av de två typerna av intervention (riktiga TENS + övningar kontra placebo TENS + övningar) på kliniska resultat (t.ex. smärtintensitet, funktion inom yrkesinriktad rehabilitering etc.).

Metoder och analys:

Design:

Detta projekt består av en randomiserad kontrollerad studie efter en fyrdubbelblind design.

Deltagare:

Målgruppen är åldrande arbetstagare som är lediga på grund av en muskel- och skelettskada.

Provtagning och rekryteringsförfaranden:

Deltagare kommer att rekryteras till ISO-SANTÉ och Physio-Atlas kliniker i Sherbrooke, som är specialiserade på arbetsrehabilitering (volontär, icke-sannolikhetsprovtagning). Rekryteringen av individer kommer att ske genom affischer och med hjälp av kliniker som kommer att bjudas in för att prata med patienter om projektet.

Genomförande av studien:

Syftet med denna studie är att rekrytera 24 deltagare som ska delta i ett träningsprogram fördelat på 3 veckor, med 3 pass per vecka. Längden på varje pass är 30 minuter. Träningsprogrammet kommer att fastställas av forskargruppen, i samarbete med vårdpersonal på kliniken, och övningarna kommer att levereras via TeraPlus telerehabiliteringsplattform. TENS (verklig eller simulerad) kommer att bäras av deltagarna under deras telerehabiliteringsövningar, under överinseende av studentforskaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
        • Rekrytering
        • Centre de recherche sur le vieillissement (CdRV)
        • Kontakt:
          • Guillaume Leonard, Ph.D., pht.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 55 år eller äldre
  • Att vara helt ledig från jobbet på grund av en muskel- och skelettskada
  • Starta ett fysiskt rehabiliteringsprogram
  • Att vara i anställning
  • Upplever smärta av mild intensitet (poäng på 1-3 poäng på en numerisk skala från 0-10 poäng) till måttlig intensitet (poäng på 4-6 poäng) under rörelser/övningar
  • Att vara tillräckligt bekväm med teknik för att delta i videokonferenser, svara på e-postmeddelanden eller textmeddelanden
  • Att ha stabila medicinering och livsstilsvanor
  • Talar franska

Exklusions kriterier:

  • Att ha en kognitiv brist
  • Bär en hjärtdefibrillator eller pacemaker
  • Att få diagnosen cancer
  • Har redan experimenterat med TENS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Simulerad TENS och personligt anpassat träningsprogram inom telerehabilitering (3 pass/vecka under 3 veckor) n = 12
TENS (stark och bekväm intensitet) tillämpas under övningar i en telerehabiliteringsmiljö.
Andra namn:
  • Transkutan elektrisk nervstimulering
  • Perifer neurostimulering
Experimentell: Insatsgrupp
Verkliga TENS och personligt anpassat träningsprogram inom telerehabilitering (3 pass/vecka under 3 veckor) n = 12
TENS (stark och bekväm intensitet) tillämpas under övningar i en telerehabiliteringsmiljö.
Andra namn:
  • Transkutan elektrisk nervstimulering
  • Perifer neurostimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: 4 månader
Antalet deltagare randomiserat dividerat med antalet deltagare som screenats.
4 månader
Uteslutningsgrad
Tidsram: 4 månader
Antalet ej kvalificerade deltagare dividerat med antalet deltagare som granskats.
4 månader
Avslagsfrekvens
Tidsram: 4 månader
Antalet deltagare som vägrade att delta i försöket dividerat med antalet deltagare som screenades.
4 månader
Följsamhetsgrad
Tidsram: 3 veckor
Antalet personer som avslutade interventionen delat med antalet randomiserade deltagare.
3 veckor
Avgångshastighet
Tidsram: 3 veckor
Antalet personer som inte avslutade interventionen dividerat med antalet randomiserade deltagare.
3 veckor
Kinesiofobi
Tidsram: 3 veckor
överdriven, irrationell och försvagande rädsla för fysisk rörelse och aktivitet till följd av en känsla av sårbarhet på grund av smärtsam skada eller återskada - Mätt med Tampa-skalan för kinesiofobi
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad och smärtans påverkan på fysisk funktion
Tidsram: 3 veckor
Mätt med Brief Pain Inventory (BPI)
3 veckor
Smärtans intensitet
Tidsram: 3 veckor
Mäts med en visuell analog skala (VAS). Skala från 0 till 100, där 0 anger ingen smärta och 100 anger värsta tänkbara smärta
3 veckor
Psykosocial komponent och inverkan av smärta på den emotionella sfären
Tidsram: 3 veckor
Mätt med Becks depressionsinventering. Innehåller 21 föremål med en 4-gradig likert-skala. Minsta möjliga poäng är 0 och högsta möjliga poäng är 63. Ju högre poäng desto viktigare är den psykosociala komponenten för individen.
3 veckor
Kvalitativ komponent av smärta
Tidsram: Interventionsperiod (före första och efter sista sessioner)
McGill Pain Questionnaire (MPQ). MPQ består av 20 frågor och poängen varierar från 0 (ingen smärta) till 78 (svår smärta).
Interventionsperiod (före första och efter sista sessioner)
Smärta katastrofal
Tidsram: 3 veckor
Mäts med Pain Catastrophizing Scale. Den består av 13 tankar eller känslor relaterade till en smärtsam upplevelse. Varje tanke får 5 poäng från 0 till 4. Den totala poängen är 52 poäng. Om poängen är mellan 20 och 29 är risken för smärtkronisering måttlig. Om poängen är mellan 29 och 52 är risken hög. Ju högre poäng, desto högre risk.
3 veckor
Funktionshinder i arbetslivet Rehabilitering
Tidsram: 3 veckor
Mätt med Work Rehabilitation Questionnaire (WORQ). WORQ används för att bättre förstå omfattningen av funktionsproblem som människor kan ha på grund av sina hälsotillstånd och som genomgår arbete eller yrkesinriktad rehabilitering. I huvudavsnittet bedömer svararna omfattningen av deras problem under den senaste veckan på en skala från 0 (inga problem) till 10 (komplett problem / ej möjligt).
3 veckor
Övergripande behandlingstillfredsställelse
Tidsram: 3 veckor
Mäts med Självrapporteringsmåttet Patient Global Impression of Change (PGIC). PGIC är en 7-gradig skala som visar en patients bedömning av övergripande förbättring. Patienterna bedömer sin förändring som "mycket förbättrad", "mycket förbättrad", "minimalt förbättrad", "ingen förändring", "minimalt sämre", "mycket sämre" eller "mycket mycket sämre".
3 veckor
Rörelsekvalitet
Tidsram: 3 veckor
Mätning av deltagarnas hållning under utförandet av en knäböj (sagittal vy på kamera). Baserat på Back Squat Assessment.
3 veckor
Rörelsekvalitet
Tidsram: 3 veckor
Mätning av deltagarnas hållning under utförandet av en knäböj (sagittal vy på kamera). Baserat på squat-delen av New Basic Functional Assessment Protocol.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume Léonard, PhD, Université de Sherbrooke

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-2885

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera