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- 임상시험 NCT05789901
다양한 건강 상태에 대한 정보를 제공하는 MARVIN 챗봇
2024년 3월 4일 업데이트: Dr. Bertrand Lebouche, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
다양한 건강 상태에 대한 정보를 제공하기 위해 인공 지능 기반 대화형 에이전트를 적응 및 평가하기 위한 마스터 연구 프로토콜: MARVIN 챗봇
이 연구는 MARVIN 챗봇을 사용한 사용성 연구의 연속입니다.
조사관은 MARVIN 챗봇을 조정하여 다른 건강 영역(예:
유방암) 및 인구(예:
약사).
따라서 이 프로토콜은 개별 챗봇으로 다양한 연구 프로젝트를 수행하는 마스터 연구 프로토콜을 구성합니다.
연구자들은 플랫폼 시험 디자인의 특성을 유지하면서 다양한 집단에 적응된 여러 중재를 유연하게 처리할 수 있는 적응형 플랫폼 시험 설계를 채택하여 중간 데이터(실행 결과) 및 새로운 시험 도입을 기반으로 비효율적인 시험 부문을 조기에 철회할 수 있습니다. 무기.
연구 개요
상세 설명
2020년부터 수석 연구원 팀은 HIV 감염자를 위해 MARVIN(Minimal AntiretRoViral Interference)이라는 혁신적인 챗봇을 개발했습니다.
이 마스터 프로토콜의 주요 목표는 다음과 같습니다. 1) 공동 구성을 통해 다양한 의료 환경에 맞게 MARVIN 챗봇을 개발하거나 조정합니다. 2) 연구 참가자의 작은 샘플을 사용하여 각각의 사용 시나리오에서 개별 챗봇의 글로벌 사용성을 평가합니다. 3) 더 많은 연구 참가자 샘플을 사용하여 각각의 사용 시나리오에서 개별 챗봇의 구현 및 사용자 결과(예: 충실도, 적합성)를 평가합니다.
여기에는 챗봇 및 결과의 활용을 억제하거나 향상시키는 요인에 대한 문서화도 포함됩니다. 4) 이전 목표를 통해 연구 참가자 및 연구 팀원과의 다양한 파트너십을 구축하고 평가하여 그들의 요구에 응답하고 도구의 지속적인 사용을 장려하는 챗봇을 공동 구성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bertrand Lebouché, MD
- 전화번호: 514-843-2090
- 이메일: bertrand.lebouche@mcgill.ca
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- 모병
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
연락하다:
- Marie-Pacale Pomey, MD, PhD
- 전화번호: 14302 514 890 8000
- 이메일: marie-pascale.pomey@umontreal.ca
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
연락하다:
- Bertrand Lebouché, MD, PhD
- 전화번호: 5148432090
- 이메일: bertrand.lecbouche@mcgill.ca
-
부수사관:
- Esli Osmanlliu, MDCM, MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
모든 목표에 대한 포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 및/또는 프랑스어에 능통함;
- 연구 참여 요건을 이해하고 연구 기간 동안 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 집/직장에서 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
- 집에서 인터넷 연결에 액세스하거나 기기에서 데이터 요금제를 사용할 수 있습니다.
목표 2 및 3에 특정한 포함 기준:
- Facebook 메신저 기반 챗봇 사용에 동의합니다.
- 개인 Facebook 계정 사용 또는 생성을 수락합니다.
- Facebook의 개인 정보 보호 및 데이터 보안 정책에 동의합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 조사관이 생각하기에 후보자가 챗봇과 관련된 조사 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단되는 모든 이유(예: 인지 장애)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: MARVIN: HIV 환자를 위한 챗봇
챗봇의 공동 구축, 사용성 연구, 구현, 결과 평가 및 지속적인 개선
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HIV 환자를 위한 메타(Facebook) 메신저의 챗봇
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다른: MARVIN: 커뮤니티 약사를 위한 챗봇
챗봇의 공동 구축, 사용성 연구, 구현, 결과 평가 및 지속적인 개선
|
커뮤니티 약사를 위한 메타(페이스북) 메신저의 챗봇
|
|
다른: MARVINA: 유방암 환자를 위한 챗봇
챗봇의 공동 구축, 사용성 연구, 구현, 결과 평가 및 지속적인 개선
|
유방암 환자를 위한 메타(페이스북) 메신저의 챗봇
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다른: MARVIN CHAMP: 소아 감염 질환을 위한 챗봇
챗봇 공동 구축, 사용성 연구, 구현, 결과 평가 및 지속적인 개선
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감염성 질환이 있는 소아 환자 관리를 지원하는 챗봇(CHAMP)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용자 경험을 위한 사용성 지표(UMUX-Lite)
기간: 1개월 테스트 후 즉시 - 목표 2
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UMUX-Lite는 2개 항목으로 구성된 설문지로, 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함)로 답변되었으며 의료 기술을 평가하는 데 적절하다고 간주되었습니다.
항목은 챗봇이 사용자의 요구와 사용자가 인지하는 사용 편의성을 충족하는지 묻습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 문헌에 따르면 68점 이상은 높은 사용성으로 간주됩니다.
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1개월 테스트 후 즉시 - 목표 2
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수용 가능성 E-스케일(AES)
기간: 1개월 테스트 직후 - 목표 2
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AES에는 서로 다른 5점 리커트 척도(예: 1=매우 어려움 ~ 5=매우 쉬움)로 평가된 6개의 항목이 포함되어 있습니다.
이는 건강 인구를 위한 컴퓨터 기반 개입의 수용 가능성 및 사용 가능성에 대한 검증된 척도입니다.
점수의 범위는 0에서 30까지이며, 문헌에 따르면 24점 이상이면 수용도가 높은 것으로 간주됩니다.
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1개월 테스트 직후 - 목표 2
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12개월 동안 AES(Acceptability E-Scale)의 변화
기간: 12개월 이내 3개월에 1회
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AES에는 서로 다른 5점 리커트 척도(예: 1=매우 어려움 ~ 5=매우 쉬움)로 평가된 6개의 항목이 포함되어 있습니다.
이는 건강 인구를 위한 컴퓨터 기반 개입의 수용 가능성 및 사용 가능성에 대한 검증된 척도입니다.
점수의 범위는 0에서 30까지이며, 문헌에 따르면 24점 이상이면 수용도가 높은 것으로 간주됩니다.
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12개월 이내 3개월에 1회
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12개월 동안 개입 적절성 측정(IAM)의 변화
기간: 12개월 이내 3개월에 1회
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적절성은 특정 문제를 해결하기 위한 혁신의 관련성 또는 호환성과 관련이 있습니다.
정보 기술 혁신의 호환성은 사용자의 가치, 요구 및 과거 경험과 일치하는 것으로 간주되는 정도입니다.
호환성 하위 척도는 세 가지 항목을 포함하고 IT 혁신이 사용자의 작업 스타일에 "적합"한 정도를 7점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 7 = 매우 동의함)로 평가하는 검증된 도구입니다.
수정된 버전은 약사와 같은 의료 전문가가 사용할 수 있습니다.
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12개월 이내 3개월에 1회
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12개월 동안 호환성 하위 척도의 변화
기간: 12개월 이내 3개월에 1회
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적절성은 특정 문제를 해결하기 위한 혁신의 관련성 또는 호환성과 관련이 있습니다.
정보 기술 혁신의 호환성은 사용자의 가치, 요구 및 과거 경험과 일치하는 것으로 간주되는 정도입니다.
환자가 사용할 수 있는 검증된 도구는 Intervention Appropriateness Measure(IAM)입니다.
또한 혁신이 사용자에게 얼마나 적합한지를 평가하는 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의함)로 점수를 매긴 4개 항목을 포함합니다.
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12개월 이내 3개월에 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2033년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2034년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MP-37-2023-9333
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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