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Yes You Can에 대한 평가… 현명한 선택을 하십시오! 과정 (YYC!)

2023년 11월 13일 업데이트: Cindy M. Walker, PhD, New Jersey Physicians Advisory Group

개인 책임 교육 - YYC - 선택! (프리-YYC)

이 평가는 9학년 YES You Can(YYC) 프로그램과 개별적으로 또는 조합하여 구현된 혁신적인 문자 메시지 개입의 효과를 테스트합니다. 이 프로젝트는 뉴저지 주 에섹스 카운티의 학교에서 시행될 것입니다. 평가에서는 짝을 이룬 클러스터 무작위 설계를 사용하여 학교를 프로그램 또는 제어 조건에 무작위로 할당합니다. 학생들은 문자 메시지 개입을 받거나 받지 않도록 개별적으로 무작위 배정됩니다. 이렇게 하면 통계적으로 동등한 4개의 그룹이 생성됩니다. (1) YYC만 (2) YYC + 문자 메시지 (3) 문자 메시지만 (4) 제어. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다. 6개월 및 12개월 후속 조치 문자 메시지 유무에 관계없이 YYC 프로그램에 참여하는 학생은 YYC 프로그램을 포함하지 않는 조건과 비교할 때 성관계 참여를 보고할 가능성이 적습니다(최근 3개월 동안). 추가 2차 연구 질문도 다루어질 것입니다. 증거 기반 프로그래밍 센터(CEBP)가 평가를 주도할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

New Jersey Physicians Advisory Group(NJPAG)은 Personal Responsibility Education - YES You Can!에 대한 엄격한 평가를 실시하고 있습니다. (프리-YYC!) 프로젝트. 이 평가는 9학년 YES You Can…Make Smart Choices!의 효과를 테스트합니다. 커리큘럼 및 혁신적인 문자 메시지 개입, 개별적으로 또는 조합하여 구현됩니다. 제안된 프로젝트는 이러한 개입의 효과에 대한 강력한 증거를 제공할 것입니다.

프리-YYC! 금욕과 피임 모두에 대한 증거 정보, 의학적으로 타당하고 트라우마 정보 교육을 제공하고 5가지 성인 준비 과목 1) 건강한 관계 2) 청소년 발달 3을 제공함으로써 젊은이들에게 건강한 관계를 형성하고 성행위를 지연시킬 수 있는 권한을 부여하고자 합니다. ) 금융 이해력 4) 건강한 삶의 기술, 5) 부모-자녀 커뮤니케이션 강화.

증거 기반 프로그래밍 센터(CEBP)가 평가를 주도할 것입니다. CEBP는 광범위한 평가 경험, RCT 프로젝트 주도 및 결과 발표 경험이 있고 연구 및 평가 작업으로 수많은 국가 및 기관 상을 받은 구성원으로 강력한 평가 팀을 구성했습니다. 제안된 엄격한 평가는 교과 과정 또는 제어 조건에 학교를 무작위로 할당하기 위해 일치 쌍 클러스터 무작위 설계를 사용할 것입니다. 학생들은 문자 메시지 개입을 받거나 받지 않도록 개별적으로 무작위 배정됩니다. 이렇게 하면 통계적으로 동등한 4개의 그룹이 생성됩니다. (1) 커리큘럼만, (2) 커리큘럼 + 문자 메시지, (3) 문자 메시지만, (4) 제어.

프로젝트에는 다음과 같은 목표가 있습니다.

목표 1: YES You Can-Make Smart Choices!에 대한 교내 교육을 제공합니다. (YYC-선택!) 커리큘럼을 받도록 지정된 Essex 카운티 학교의 9학년 학생에게 커리큘럼을 제공합니다.

목표 2: 문자 메시지 중재를 받도록 무작위로 배정된 학생들에게 문자 메시지를 제공합니다. 여기에는 YYC를 완료한 학생의 약 50%가 포함됩니다! 커리큘럼과 YYC를 받지 못한 학생의 50%! 과정.

주요 연구 질문은 다음과 같습니다. (a) 6개월 후속 조치에서 YYC-Choices에 참여하는 학생입니다! 문자 메시지 구성 요소가 있거나 없는 커리큘럼은 커리큘럼을 포함하지 않는 조건과 비교할 때 성교 참여를 보고할 가능성이 적습니다(최근 및 최근 3개월). (b) 12개월 추적에서 커리큘럼을 포함하는 조건과 그렇지 않은 조건 사이에 차이가 있습니까?

2차 연구 질문에는 다음이 포함됩니다. 문자 메시지 개입이 있든 없든 커리큘럼은 다음을 입증합니다. (1) 성관계를 지연시키려는 의도 증가, (2) 의사소통을 포함한 건강한 관계 기술 향상, (3) 데이트 폭력에 대한 부정적인 태도 증가, (4) 데이트 폭력에 대한 지식 증가 청소년 발달, (5) 금융 이해력 향상, 및 (6) 건강 생활 기술 향상, - YYC-Choices를 포함하지 않는 조건과 비교할 때! 과정? (b) 커리큘럼을 포함하는 조건과 12개월 후속 조치에서 그렇지 않은 조건 사이에 차이가 있습니까?

프로그램의 혁신적인 기능은 문자 메시지 구성 요소입니다. 조사관은 문자 메시지 구성 요소에 할당된 점수만 비교하지 않습니다. 문자 메시지 구성 요소 조사관에 배정된 사람들 중에서 참여 점수를 얻습니다. 이는 참가자가 여는 문자 메시지 수 + 참가자가 응답하는 메시지 수를 기반으로 합니다. 이것은 참여/선량의 척도를 제공할 것입니다.

테스트 도구는 Qualtrics Survey Software를 사용하여 액세스하는 자가 보고식 온라인 설문지입니다. 조사관은 연구 참가자가 될 학생들과 유사하게 9학년 학생들을 대상으로 설문지의 인지 테스트를 실시했습니다. 또한 조사관은 문자 메시지 구성 요소를 논의하기 위해 포커스 그룹을 실시했습니다. 조사관은 2022년 봄 학기 말부터 뉴저지주 에섹스 카운티의 일부 학교에서 중재를 시범적으로 시행할 것으로 예상합니다. 이것은 커리큘럼을 받는 9학년 학생들만 참여하게 됩니다. 통제 그룹이 없을 것입니다. 학생들이 완성된 설문지를 제출하면 Qualtrics는 무작위로 문자 메시지 조건 또는 문자 메시지 없음으로 학생을 배정합니다.

설문지 및 문자 메시지 결과와 참가자 및 프로그램 진행자의 질적 피드백을 기반으로 조사관은 여름 동안 수정하고 2022년 가을 학기 초에 시범 프로그램을 계속할 것입니다. 조사관은 2023년 학기에 완전하고 엄격한 평가 연구를 시작할 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

2600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07102
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • 모병
        • American History High School
        • 연락하다:
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • 모병
        • Bard High School Early College
        • 연락하다:
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • 모병
        • Newark Vocational High School
        • 연락하다:
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • 모병
        • West Side High School
        • 연락하다:
      • Newark, New Jersey, 미국, 07104
        • 모병
        • Newark School of Global Studies
        • 연락하다:
      • Newark, New Jersey, 미국, 07104
        • 모병
        • Technology High School
        • 연락하다:
      • Newark, New Jersey, 미국, 07106
        • 모병
        • Newark School of Data Science and Information Technology
        • 연락하다:
      • Newark, New Jersey, 미국, 07108
        • 모병
        • Central High School
        • 연락하다:
      • Newark, New Jersey, 미국, 07108
        • 모병
        • Malcolm X. Shabazz High School
        • 연락하다:
      • Newark, New Jersey, 미국, 07108
        • 모병
        • University High School
        • 연락하다:
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • 모병
        • Eagle Academy for Youth Men of Newark
        • 연락하다:
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • 모병
        • Weequahic High School
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 등록 당시 커리큘럼(개입) 또는 통제 학교의 9학년 학생

제외 기준:

  • 등록 당시 커리큘럼(개입) 또는 통제 학교의 9학년 학생이 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예, 할 수 있습니다… 현명한 선택을 하십시오! (YYC…MSC!) 프로그램
치료 조건의 개입/치료 참여자는 NJPAG의 YYC…MSC에 노출됩니다! 프로그램. 이 프로그램은 2주 동안 주 5일 제공되도록 설계되었으며 11개의 수업으로 구성되어 있습니다.
YYC… MSC! 40분간의 건강 수업 동안 뉴저지주 뉴어크 공립학교의 9학년 학생들에게 전달될 11과목 커리큘럼입니다. 커리큘럼은 NJPAG 교육자들이 약 2주 동안 직접 전달합니다. 이 프로그램의 목표는 십대 임신을 예방하고 청소년의 성격 발달을 향상시키는 것입니다. NJPAG 교육자가 교실에 있을 때마다 커리큘럼의 단일 수업을 제공합니다. 모든 NJPAG 교육자들은 프로그램에 대한 내부 교육을 받았습니다. 개입은 부모-자녀 의사소통, 건강한 관계, 건강한 삶의 기술, 청소년 발달 및 금융 이해력과 같은 성인 준비 과목을 다룹니다.
간섭 없음: 제어
통제 학교는 Newark 공립학교 시스템의 적격 학교 목록에서 무작위로 선택되었습니다. 제어 학교는 추가 프로그래밍 없이 "평소와 같이" 건강 수업을 받게 됩니다. YYC...MSC를 제공하는 다른 곳은 없습니다! 참가자가 프로그램이나 정보를 받을 수 있는 프로그램. 또한 제어 그룹에 개입을 제공할 향후 계획이 없습니다. 우리가 아는 한 Newark 공립학교 지역에서 운영되는 유사한 프로그램은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성행위
기간: 사전 조사 후 12개월
개인 참가자: 설문조사 - 지난 3개월 동안의 성관계. 참가자들에게 지난 3개월 동안 성관계를 몇 번 했는지 묻는 1개 항목 척도를 더미 변수로 기록(1=지난 3개월 동안 성관계를 가졌음, 0=지난 3개월 동안 성관계를 갖지 않음)
사전 조사 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성행위 1
기간: 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
개별 참가자: 설문 조사 - 5점 빈도 척도의 8개 항목 성적 친밀감 스펙트럼 척도(1 = 전혀 ~ 5 = 매일). 값이 높을수록 성적 활동의 빈도가 높음을 나타냅니다.
사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
성행위 2
기간: 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
개인 참가자: 설문 조사 - 참가자에게 구강 성교를 한 적이 있는지 묻는 1개 항목 측정치 2개(0 = 아니요, 1 = 예) 그렇다면 지난 3개월 동안 몇 번이나 했는지(응답 척도 1-10) +). 점수가 높을수록 성적 활동이 많음을 나타냅니다.
사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
성행위 의도 1
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
8개 항목의 성적 시작 척도와 5점 성공 순서 응답 척도(1 = 향후 12개월 이내 ~ 5 = 결혼과 같은 성인 관계 이후). 점수가 높을수록 성행위를 더 연장하려는 의도를 나타냅니다.
조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
성행위 의도 2
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
개별 참가자: 설문 조사 - 6점 동의 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 6 = 매우 동의함)로 5개 항목 성교 척도에 참여하려는 의도. 점수가 높을수록 성행위 참여를 지연하려는 의도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
성적 위험 회피 의도 1
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월

개별 참가자: 설문 조사 - 다음을 묻는 두 개의 1항목 측정값:

"내일 성관계를 가지면 콘돔을 사용하는지 확인하시겠습니까?" & "내일 성관계를 가지면 피임이 사용되는지 확인하시겠습니까?"

두 질문 모두 동일한 5점 응답 척도를 사용합니다. 예, 아니요, 파트너가 동의하는 경우에만 잘 모르겠습니다/확실하지 않습니다. 곧 성관계를 가질 계획이 없기 때문에 이 질문은 나에게 해당되지 않습니다.

조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
성적 위험 회피 의도 2
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
개인 참가자: 설문 조사 - 청소년 또는 파트너가 지난달에 다음 방법을 사용했는지 여부와 향후 사용할 의향을 묻는 4가지 1항목 측정: 콘돔, 빼는 방법, 피임, 기타 피임법. 응답 옵션은 0 = 아니요, 1 = 예, 2 = 확실하지 않습니다.
조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
성적 위험 회피 1
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월

개인 참가자: 설문조사 - 청소년이 이전에 성교를 언급한 경우:

지난 3개월(90일) 동안 귀하 또는 귀하의 파트너가 성교를 할 때 콘돔을 사용한 횟수는 몇 번입니까? 응답: 0-10+. 점수가 높을수록 콘돔을 더 자주 사용함을 나타냅니다.

조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
성적 위험 회피 2
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월

개인 참여자: 설문조사 - 청소년이 성관계를 가졌다고 언급한 경우: 지난 3개월(90일) 동안 귀하 또는 귀하의 파트너는 성교를 할 때 몇 번이나 빼는 방법을 사용했습니까? 응답: 0-10+ 또는 이것이 무엇인지 모르겠습니다.

점수가 높을수록 풀아웃 방법이 더 자주 사용됨을 나타냅니다.

조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
성적 위험 회피 3
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월

개인 참가자: 설문조사 - 청소년이 이전에 성교를 언급한 경우: 지난 3개월 동안 귀하 또는 귀하의 파트너가 임신을 예방하기 위해 다음 방법 중 하나를 사용한 적이 있습니까?

  1. 피임약
  2. 콘돔을 포함하지 않는 다른 형태의 피임 방법(예: 주사, 패치, IUD 등).

응답 옵션: 예, 아니요, 확실하지 않음

조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
생활 기술 1
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
개인 참가자: 설문조사 - 6개 항목의 금융 이해력 척도 - 3개 항목은 참/거짓이고 나머지 3개 항목은 6개 항목 리커트 척도를 사용합니다(1=전적으로 동의하지 않음 ~ 6 = 매우 동의함). 점수가 높을수록 금융 이해력이 높다는 것을 의미합니다.
조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
성 건강 지식
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
개별 참가자: 설문조사 - 참/거짓/확실하지 않은 응답 척도가 포함된 성적 위험 척도에 대한 7개 항목 지식. 척도는 지식 점수를 제공하기 위해 정답을 사용하여 채점됩니다.
조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
성적 위험 회피 기술
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
개별 참가자: 설문 조사 - 5점 자신감 응답 척도(1 = 전혀 자신 없음 ~ 5 = 완전히 자신 있음)로 섹스 척도를 갖기 위한 압력(강압)에 저항하는 6개 항목 기술. 점수가 높을수록 성관계를 갖거나 성행위에 참여하라는 강압/압력에 저항할 수 있는 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
생활 기술 2
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
개인 참가자: 설문조사 - 6점 동의 응답 척도가 포함된 5개 항목 목표 달성 척도(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 6 = 매우 동의함). 점수가 높을수록 목표 달성 의도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
생활 기술 3
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
개별 참가자: 설문조사 - 금융 이해력을 제외한 모든 척도의 조합
조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
생활 기술 4
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
개별 참가자: 설문 조사 - 6점(1= 매우 반대 ~ 6 = 매우 동의) 응답 척도로 6항목 관계 안전 척도에 대한 인식. 점수가 높을수록 관계 안전에 대한 인식이 높음을 나타냅니다.
조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
생활 기술 5
기간: 조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
개별 참가자: 설문조사 - 4점 가능성 응답 척도가 포함된 7개 항목 데이트 선택 척도(1 = 가능성이 전혀 없음 ~ 4 = 가능성이 매우 높음). 점수가 높을수록 더 적절하고 안전한 데이트 선택을 나타냅니다.
조사 후, 사전 조사 후 3개월, 사전 조사 후 12개월
생활 기술 6
기간: ost-survey, 사전조사 3개월 후, 사전조사 12개월 후
개별 참가자: 설문조사 - 5점 신뢰도 척도가 포함된 7개 항목 의사소통 척도(1 = 전혀 확신하지 못함 ~ 5 = 완전히 확신함). 점수가 높을수록 효과적인 의사소통에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
ost-survey, 사전조사 3개월 후, 사전조사 12개월 후
성행위
기간: 사전 조사 후 3개월
개인 참가자: 설문조사 - 지난 3개월 동안의 성관계. 참가자들에게 지난 3개월 동안 성관계를 몇 번 했는지 묻는 1개 항목 척도를 더미 변수로 기록(1=지난 3개월 동안 성관계를 가졌음, 0=지난 3개월 동안 성관계를 갖지 않음)
사전 조사 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NJPAG12131922E (기타 보조금/기금 번호: Family and Youth Services Bureau (FYSB) | The Administration for Children and Families.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 자금 지원 기관이 수혜자에게 데이터를 보관하도록 요구할 것이며 데이터가 외부 연구원에게 제공될 수 있음을 이해합니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 짧은 시간(2025년 9월 30일)에 데이터를 사용할 수 있을 것으로 예상합니다. 데이터를 사용할 수 있는 기간에 대한 시간 제한이 있는지 확실하지 않습니다.

IPD 공유 액세스 기준

보관된 데이터에 액세스하려는 연구자는 자금 지원 기관에 연락할 것으로 알고 있습니다. 기관에서 어떤 유형의 액세스 기준을 설정할지 알 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

청소년 건강에 대한 임상 시험

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