Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la campagne Yes You Can… Make Smart Choices! Curriculum (YYC!)

13 novembre 2023 mis à jour par: Cindy M. Walker, PhD, New Jersey Physicians Advisory Group

Éducation à la responsabilité personnelle - YYC - Choix ! (PRÉ-YYC)

Cette évaluation testera les effets du programme YES You Can (YYC) de 9e année et d'une intervention innovante de messagerie texte mise en œuvre séparément et en combinaison. Le projet sera mis en œuvre dans des écoles du comté d'Essex, dans le New Jersey. L'évaluation utilisera une conception de randomisation en grappes appariées, pour affecter au hasard des écoles à des conditions de programme ou de contrôle. Les étudiants seront individuellement randomisés pour recevoir ou non l'intervention par messagerie texte. Cela se traduira par quatre groupes statistiquement équivalents : (1) YYC uniquement (2) YYC + SMS (3) SMS uniquement (4) contrôle. sont les étudiants qui participent au programme YYC, avec ou sans messagerie texte, moins susceptibles de déclarer avoir participé à des rapports sexuels (à un moment donné et au cours des trois derniers mois), par rapport aux conditions qui n'incluent pas le programme YYC. D'autres questions de recherche secondaires seront également abordées. Le Centre for Evidence-Based Programming (CEBP) dirigera l'évaluation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le New Jersey Physicians Advisory Group (NJPAG) - procède à une évaluation rigoureuse de l'éducation à la responsabilité personnelle - YES You Can! (PRÉ-YYC !) Projet. Cette évaluation testera les effets de la 9e année YES You Can… Make Smart Choices! cursus et une intervention innovante de messagerie texte, mis en œuvre séparément et en combinaison. Le projet proposé fournira des preuves solides de l'efficacité de ces interventions.

PRE-YYC ! vise à donner aux jeunes les moyens de créer des relations saines et de retarder l'activité sexuelle en leur fournissant une éducation fondée sur des données probantes, médicalement solide et tenant compte des traumatismes à la fois sur l'abstinence et la contraception et d'enseigner également cinq sujets de préparation pour adultes 1) relations saines 2) développement de l'adolescent 3 ) littératie financière 4) compétences de vie saines et 5) renforcement de la communication parent-enfant.

Le Centre for Evidence-Based Programming (CEBP) dirigera l'évaluation. Le CEBP a réuni une équipe d'évaluation solide composée de membres qui ont une vaste expérience en évaluation, une expérience dans la direction de projets RCT et la publication de résultats, et ont reçu de nombreux prix nationaux et institutionnels pour leurs travaux de recherche et d'évaluation. L'évaluation rigoureuse proposée utilisera une conception de randomisation en grappes par paires appariées pour attribuer au hasard des écoles à des conditions de programme ou de contrôle. Les étudiants seront individuellement randomisés pour recevoir ou non l'intervention par messagerie texte. Cela se traduira par quatre groupes statistiquement équivalents : (1) programme uniquement, (2) programme + messagerie texte, (3) messagerie texte uniquement, (4) contrôle.

Le projet a les objectifs suivants :

Objectif 1 : Offrir un enseignement à l'école sur la méthode YES You Can-Make Smart Choices! (YYC-Choix !) programme aux élèves de 9e année dans les écoles du comté d'Essex désignées pour recevoir le programme.

Objectif 2 : Fournir des messages texte aux élèves qui sont choisis au hasard pour recevoir l'intervention par message texte. Cela comprendra environ 50 pour cent des étudiants qui terminent le YYC! curriculum et 50 pour cent des étudiants qui ne reçoivent pas le YYC! programme d'études.

Les principales questions de recherche sont les suivantes : (a) Lors du suivi de six mois, les étudiants qui participent au programme YYC-Choices ! programme, avec ou sans la composante de messagerie texte, moins susceptibles de déclarer avoir participé à des rapports sexuels (à un moment donné et au cours des trois derniers mois), par rapport aux conditions qui n'incluent pas le programme. (b) Y a-t-il des différences entre les conditions qui incluent le programme d'études et celles qui n'en incluent pas, lors du suivi de douze mois ?

Les questions de recherche secondaires incluent : (a) Lors du suivi de six mois, est-ce que les étudiants qui participent au YYC-Choices! programme, avec ou sans l'intervention de messagerie texte, démontrent : (1) une intention accrue de retarder les rapports sexuels, (2) une amélioration des compétences relationnelles saines, y compris la communication, (3) des attitudes plus négatives envers la violence dans les fréquentations, (4) une meilleure connaissance de développement des adolescents, (5) amélioration de la littératie financière et (6) amélioration des compétences de vie en matière de santé, - par rapport aux conditions qui n'incluent pas les choix YYC! programme d'études? (b) Y a-t-il des différences entre les conditions qui incluent le programme et celles qui n'en incluent pas au suivi de douze mois ?

Une caractéristique innovante du programme est le composant de messagerie texte. Les enquêteurs ne se contenteront pas de comparer les scores de ceux affectés à la composante messagerie texte. Parmi ceux affectés à la composante messagerie texte, les enquêteurs obtiendront des notes d'engagement. Ceux-ci seront basés sur le nombre de messages texte qu'un participant ouvre + le nombre de messages auxquels le participant répond. Cela fournira une mesure de l'engagement/de la dose.

L'instrument de test sera un questionnaire en ligne d'auto-évaluation, accessible à l'aide du logiciel d'enquête Qualtrics. Les enquêteurs ont effectué des tests cognitifs du questionnaire avec des élèves de 9e année, similaires aux élèves qui participeront à l'étude. De plus, les enquêteurs ont organisé des groupes de discussion pour discuter de la composante messagerie texte. Les enquêteurs prévoient de piloter les interventions dans des écoles sélectionnées du comté d'Essex, dans le New Jersey, à partir de la fin du semestre de printemps 2022. Cela n'impliquera que les élèves de 9e année qui reçoivent le programme. Il n'y aura pas de groupe témoin. Lorsque les étudiants soumettront leur questionnaire rempli, Qualtrics les répartira au hasard dans la condition de messagerie texte ou pas de messagerie texte.

Sur la base des résultats du questionnaire et de la messagerie texte et des commentaires qualitatifs des participants et des animateurs du programme, les enquêteurs apporteront des révisions au cours de l'été et poursuivront la programmation pilote au début du semestre d'automne 2022. Les chercheurs prévoient de commencer l'étude d'évaluation complète et rigoureuse au cours du semestre 2023.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
        • Recrutement
        • Arts High School
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • Recrutement
        • American History High School
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • Recrutement
        • Bard High School Early College
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • Recrutement
        • Newark Vocational High School
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • Recrutement
        • West Side High School
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07104
        • Recrutement
        • Newark School of Global Studies
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07104
        • Recrutement
        • Technology High School
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07106
        • Recrutement
        • Newark School of Data Science and Information Technology
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07108
        • Recrutement
        • Central High School
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07108
        • Recrutement
        • Malcolm X. Shabazz High School
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07108
        • Recrutement
        • University High School
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Recrutement
        • Eagle Academy for Youth Men of Newark
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Recrutement
        • Weequahic High School
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Élève de 9e année d'un programme d'études (intervention) ou d'une école témoin au moment de l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Pas un élève de 9e année dans un programme (intervention) ou une école témoin au moment de l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oui, vous pouvez… faire des choix intelligents ! (YYC…MSC!) Programme
Les participants à l'intervention/au traitement dans la condition de traitement seront exposés au programme YYC…MSC! programme. Le programme est conçu pour être dispensé cinq jours par semaine pendant deux semaines et contient 11 leçons.
Comportemental: Oui, vous pouvez… faire des choix intelligents ! (YYC…MSC!) programme
Le YYC…MSC! est un programme de 11 leçons qui sera dispensé aux élèves de 9e année des écoles publiques de Newark, dans le New Jersey, pendant des cours de santé de 40 minutes. Le programme sera dispensé en personne pendant environ 2 semaines par des éducateurs du NJPAG. L'objectif du programme est de prévenir les grossesses chez les adolescentes et d'améliorer le développement du caractère chez les jeunes. Chaque fois qu'un éducateur du NJPAG est dans la salle de classe, il donnera une seule leçon du programme. Tous les éducateurs du NJPAG ont reçu une formation interne pour le programme. L'intervention aborde les sujets de préparation des adultes suivants : communication parent-enfant, relations saines, habiletés de vie saines, développement de l'adolescent et littératie financière.
Aucune intervention: Contrôle
Les écoles témoins ont été sélectionnées au hasard parmi une liste d'écoles éligibles du système scolaire public de Newark. Les écoles de contrôle recevront leur classe de santé comme "business-as-usual" sans programmation supplémentaire. Il n'y a pas d'autre endroit qui offre le YYC…MSC! programme dans lequel les participants pourraient recevoir une programmation ou des informations. De plus, il n'y a pas de plans futurs pour fournir l'intervention au groupe témoin. À notre connaissance, il n'y a pas d'autre programme similaire opérant dans la région de l'école publique de Newark.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité sexuelle
Délai: 12 mois après la pré-enquête
Participants individuels : Enquête - rapports sexuels au cours des 3 derniers mois. Mesure à 1 élément demandant aux participants combien de fois ils ont eu des rapports sexuels au cours des 3 derniers mois, recodés dans une variable fictive (1 = a eu des rapports sexuels au cours des 3 derniers mois, 0 = n'a pas eu de rapports sexuels au cours des 3 derniers mois)
12 mois après la pré-enquête

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité sexuelle 1
Délai: 3 mois après la pré-enquête, 12 mois après la pré-enquête
Participants individuels : Enquête - Échelle du spectre de l'intimité sexuelle à 8 éléments avec une échelle de fréquence à 5 points (1 = jamais à 5 = tous les jours). Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande fréquence d'activité sexuelle.
3 mois après la pré-enquête, 12 mois après la pré-enquête
Activité sexuelle 2
Délai: 3 mois après la pré-enquête, 12 mois après la pré-enquête
Participants individuels : Enquête - Deux mesures à 1 élément demandant aux participants s'ils ont déjà eu des relations sexuelles orales (0 = non, 1 = oui) si oui, combien de fois l'ont-ils fait au cours des 3 derniers mois (échelle de réponse 1-10 +). Des scores plus élevés indiquent une plus grande activité sexuelle.
3 mois après la pré-enquête, 12 mois après la pré-enquête
Intention de se livrer à une activité sexuelle 1
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Échelle d'initiation sexuelle à 8 items avec une échelle de réponse de séquence de réussite en 5 points (1 = dans les 12 prochains mois à 5 = après une relation adulte engagée, comme le mariage). Un score plus élevé indique l'intention de prolonger davantage l'activité sexuelle.
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Intention de se livrer à une activité sexuelle 2
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Participants individuels : Sondage - Échelle d'intentions de s'engager dans des rapports sexuels à 5 éléments avec une échelle d'accord à 6 points (1 = fortement en désaccord à 6 = fortement d'accord). Des scores plus élevés indiquent une plus grande intention de retarder l'engagement dans une activité sexuelle.
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Évitement des risques sexuels Intention 1
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête

Participants individuels : Sondage - Deux mesures à 1 item demandant :

« Si vous avez des rapports sexuels demain, vous assurerez-vous d'utiliser un préservatif ? » & "Si vous avez des rapports sexuels demain, vous assurerez-vous que le contrôle des naissances est utilisé?"

Les deux questions utilisent la même échelle de réponse en 5 points : Oui, Non, Seulement si mon partenaire est d'accord, Je ne sais pas/Je ne suis pas sûr. Cette question ne s'applique pas à moi car je ne prévois pas d'avoir des rapports sexuels prochainement
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Évitement des risques sexuels Intention 2
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Participants individuels : Enquête - Quatre mesures à 1 élément demandant si les jeunes ou leur partenaire ont utilisé les méthodes suivantes au cours du dernier mois et ce qu'ils ont l'intention d'utiliser à l'avenir : préservatifs, méthode de retrait, contrôle des naissances, autres contraceptifs. Les options de réponse sont 0 = non, 1 = oui, 2 = incertain.
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Évitement des risques sexuels 1
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête

Participants individuels : Sondage - Si le jeune a déjà mentionné avoir eu des rapports sexuels :

Au cours des 3 derniers mois (90 jours), combien de fois vous ou votre partenaire avez-vous utilisé un préservatif lors d'un rapport sexuel ? Réponse : 0-10+. Des scores plus élevés indiquent que les préservatifs sont utilisés plus souvent.
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Évitement des risques sexuels 2
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête

Participants individuels : Sondage - Si le jeune a déjà mentionné avoir eu des rapports sexuels : Au cours des 3 derniers mois (90 jours), combien de fois vous ou votre partenaire avez-vous utilisé la méthode du retrait lors de rapports sexuels ? Réponse : 0-10+ Ou je ne sais pas ce que c'est.

Des scores plus élevés indiquent que la méthode d'extraction est utilisée plus souvent.
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Évitement des risques sexuels 3
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête

Participants individuels : Sondage - Si le jeune a déjà mentionné avoir eu des rapports sexuels : Au cours des 3 derniers mois, vous ou votre partenaire avez-vous utilisé l'une des méthodes suivantes pour prévenir une grossesse :

  1. Pilules contraceptives
  2. Autres formes de méthodes contraceptives, à l'exclusion du préservatif (par exemple, injection, patch, stérilet, etc.).

Options de réponse : Oui, Non, Incertain
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Compétences de vie 1
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Participants individuels : Enquête - Échelle de littératie financière à 6 éléments - 3 éléments sont vrais/faux, et les 3 autres utilisent une échelle de type Likert à 6 éléments (1 = fortement en désaccord à 6 = fortement en accord). Des scores plus élevés indiquent une plus grande littératie financière.
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Connaissances en santé sexuelle
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Participants individuels : Enquête - Échelle de connaissance des risques sexuels à 7 éléments avec échelle de réponse Vrai/Faux/Incertain. L'échelle sera notée en utilisant les bonnes réponses pour fournir un score de connaissances.
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Compétences d'évitement des risques sexuels
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Participants individuels : Sondage - Compétences en 6 éléments pour résister à la pression (coercition) pour avoir des relations sexuelles avec une échelle de réponse de confiance en 5 points (1 = pas du tout confiant à 5 = complètement confiant). Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance pour résister à la coercition/pression pour avoir des relations sexuelles ou participer à une activité sexuelle.
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Compétences de vie 2
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Participants individuels : Sondage - Échelle d'atteinte des objectifs à 5 éléments avec échelle de réponse d'accord à 6 points (1 = fortement en désaccord à 6 = fortement d'accord). Des scores plus élevés indiquent de plus grandes intentions d'atteindre les objectifs.
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Compétences de vie 3
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Participants individuels : Sondage - Combinaison de toutes les échelles sauf la littératie financière
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Compétences de vie 4
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Participants individuels : Sondage - Échelle de sensibilisation à la sécurité des relations en 6 points avec échelle de réponse en 6 points (1 = fortement en désaccord à 6 = fortement en accord). Des scores plus élevés indiquent une plus grande sensibilisation à la sécurité des relations.
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Compétences de vie 5
Délai: Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Participants individuels : Enquête - Échelle de choix de rencontres en 7 points avec une échelle de réponse de probabilité en 4 points (1 = pas du tout probable à 4 = très probable). Des scores plus élevés indiquent des choix de rencontres plus appropriés/sûrs.
Post-enquête, 3 mois après pré-enquête, 12 mois après pré-enquête
Compétences de vie 6
Délai: ost-enquête, 3 mois après la pré-enquête, 12 mois après la pré-enquête
Participants individuels : Sondage - Échelle de communication à 7 éléments avec une échelle de confiance à 5 points (1 = pas du tout confiant à 5 = complètement confiant). Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance pour communiquer efficacement.
ost-enquête, 3 mois après la pré-enquête, 12 mois après la pré-enquête
Activité sexuelle
Délai: 3 mois après la pré-enquête
Participants individuels : Enquête - rapports sexuels au cours des 3 derniers mois. Mesure à 1 élément demandant aux participants combien de fois ils ont eu des rapports sexuels au cours des 3 derniers mois, recodés dans une variable fictive (1 = a eu des rapports sexuels au cours des 3 derniers mois, 0 = n'a pas eu de rapports sexuels au cours des 3 derniers mois)
3 mois après la pré-enquête

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New Jersey Physicians Advisory Group

Collaborateurs

AMTC & Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NJPAG12131922E (Autre subvention/numéro de financement: Family and Youth Services Bureau (FYSB) | The Administration for Children and Families.)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous comprenons que l'organisme de financement exigera des bénéficiaires qu'ils archivent les données avec eux et que les données peuvent être mises à la disposition de chercheurs externes.

Délai de partage IPD

Nous prévoyons que les données seront disponibles peu de temps après la fin de l'étude (30 septembre 2025). Nous ne savons pas s'il y aura des délais quant à la durée de disponibilité des données.

Critères d'accès au partage IPD

Nous comprenons que les chercheurs qui souhaitent accéder aux données archivées contacteront l'agence de financement. Nous ne savons pas quel type de critères d'accès l'agence établira

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner