Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка «Да, вы можете… Делайте разумный выбор!» Учебный план (YYC!)

13 ноября 2023 г. обновлено: Cindy M. Walker, PhD, New Jersey Physicians Advisory Group

Обучение личной ответственности - YYC - Выбор! (ПРЕДГГС)

В рамках этой оценки будет проверено влияние программы YES You Can (YYC) для 9-го класса и инновационного вмешательства в области обмена текстовыми сообщениями, реализованного по отдельности и в сочетании. Проект будет реализован в школах округа Эссекс, штат Нью-Джерси. В ходе оценки будет использоваться схема кластерной рандомизации с подобранными парами для случайного распределения школ по программам или условиям контроля. Студенты будут индивидуально рандомизированы, чтобы получать или не получать вмешательство в виде текстовых сообщений. Это приведет к четырем статистически эквивалентным группам: (1) только YYC (2) YYC + текстовые сообщения (3) только текстовые сообщения (4) контроль. Основные вопросы исследования: студенты, которые участвуют в программе YYC, с обменом текстовыми сообщениями или без него, с меньшей вероятностью сообщат об участии в половых сношениях (когда-либо или в течение последних трех месяцев) по сравнению с условиями, которые не включают программу YYC. Также будут рассмотрены дополнительные вопросы вторичного исследования. Центр доказательного программирования (CEBP) возглавит оценку.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Консультативная группа врачей Нью-Джерси (NJPAG) проводит тщательную оценку Образования личной ответственности - ДА, вы можете! (ПРЕДВАРИТЕЛЬНО!) Проект. Эта оценка проверит влияние 9-го класса ДА, вы можете… делать разумный выбор! учебная программа и инновационное вмешательство в обмен текстовыми сообщениями, реализованное по отдельности и в сочетании. Предлагаемый проект предоставит убедительные доказательства эффективности этих вмешательств.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНО! стремится дать молодым людям возможность создавать здоровые отношения и откладывать половую жизнь, предоставляя им основанное на фактических данных, обоснованное с медицинской точки зрения и основанное на травмах обучение как воздержанию, так и контрацепции, а также обучая пяти предметам подготовки взрослых 1) здоровые отношения 2) развитие подростков 3 ) финансовая грамотность 4) навыки здорового образа жизни и 5) укрепление общения между родителями и детьми.

Центр доказательного программирования (CEBP) возглавит оценку. CEBP собрал сильную команду по оценке, состоящую из членов, которые имеют большой опыт оценки, опыт руководства проектами RCT и публикации результатов, а также получили многочисленные национальные и институциональные награды за свою исследовательскую и оценочную работу. Предлагаемая строгая оценка будет использовать схему кластерной рандомизации с подобранными парами для случайного распределения школ по учебной программе или контрольным условиям. Студенты будут индивидуально рандомизированы, чтобы получать или не получать вмешательство в виде текстовых сообщений. Это приведет к четырем статистически эквивалентным группам: (1) только учебная программа, (2) учебная программа + текстовые сообщения, (3) только текстовые сообщения, (4) контрольная.

Проект имеет следующие цели:

Задача 1: Обеспечить в школе преподавание ДА, вы можете делать разумный выбор! (YYC-Выбор!) учебная программа для учащихся 9-х классов в школах округа Эссекс, назначенных для получения учебной программы.

Задача 2: Предоставить текстовые сообщения учащимся, которые случайным образом назначены для получения вмешательства в виде текстового сообщения. Это будет включать примерно 50 процентов учащихся, завершивших YYC! учебный план и 50 процентов учащихся, не получивших YYC! учебный план.

Основные исследовательские вопросы: (а) При шестимесячном наблюдении, являются ли учащиеся, участвующие в YYC-Choices! учебная программа, с компонентом обмена текстовыми сообщениями или без него, с меньшей вероятностью сообщат об участии в половых актах (когда-либо и в течение последних трех месяцев) по сравнению с условиями, которые не включают учебную программу. (б) Существуют ли различия между состояниями, которые включают учебную программу, и теми, которые не включают ее, через двенадцать месяцев?

Второстепенные исследовательские вопросы включают в себя: (а) Через шесть месяцев последующее наблюдение за учащимися, участвующими в YYC-Choices! Учебный план, с использованием текстовых сообщений или без него, демонстрирует: (1) повышенное намерение отсрочить половой акт, (2) улучшение навыков здоровых отношений, включая общение, (3) более негативное отношение к насилию на свиданиях, (4) расширение знаний о развитие подростков, (5) повышение финансовой грамотности и (6) улучшение навыков здоровой жизни - по сравнению с условиями, которые не включают YYC-Choices! учебный план? (б) Существуют ли различия между состояниями, которые включают учебную программу, и теми, которые не включают ее в течение двенадцати месяцев наблюдения?

Новаторской особенностью программы является компонент обмена текстовыми сообщениями. Исследователи будут не просто сравнивать баллы тех, кто был назначен компоненту обмена текстовыми сообщениями. Среди тех, кто назначен на компонент обмена текстовыми сообщениями, следователи получат оценки вовлеченности. Они будут основаны на количестве текстовых сообщений, открытых участником + количество сообщений, на которые участник отвечает. Это обеспечит меру взаимодействия/дозы.

Инструментом тестирования будет онлайн-анкета для самостоятельного заполнения, доступ к которой осуществляется с помощью программного обеспечения Qualtrics Survey. Исследователи провели когнитивное тестирование анкеты с учениками 9-х классов, как и со студентами, которые будут участниками исследования. Кроме того, следователи провели фокус-группы для обсуждения компонента обмена текстовыми сообщениями. Исследователи ожидают проведения пилотных мероприятий в отдельных школах округа Эссекс, штат Нью-Джерси, начиная с конца весеннего семестра 2022 года. В нем будут участвовать только учащиеся 9-х классов, которые получают учебную программу. Контрольной группы не будет. Когда учащиеся отправляют заполненную анкету, Qualtrics рандомизирует их в зависимости от условий обмена текстовыми сообщениями или отказа от обмена текстовыми сообщениями.

Основываясь на результатах анкетирования и текстовых сообщений, а также качественных отзывах участников и координаторов программы, исследователи внесут изменения в течение лета и продолжат пилотное программирование в начале осеннего семестра 2022 года. Исследователи рассчитывают начать полное и тщательное оценочное исследование в течение семестра 2023 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Debbie Marchione
  • Номер телефона: 908-322-9050
  • Электронная почта: debbie@njphysicians.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Peggy Cowan
  • Номер телефона: 908-322-9050
  • Электронная почта: pcowan@njphysicians.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
        • Рекрутинг
        • Arts High School
        • Контакт:
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Рекрутинг
        • American History High School
        • Контакт:
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Рекрутинг
        • Bard High School Early College
        • Контакт:
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Рекрутинг
        • Newark Vocational High School
        • Контакт:
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Рекрутинг
        • West Side High School
        • Контакт:
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07104
        • Рекрутинг
        • Newark School of Global Studies
        • Контакт:
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07104
        • Рекрутинг
        • Technology High School
        • Контакт:
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07106
        • Рекрутинг
        • Newark School of Data Science and Information Technology
        • Контакт:
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07108
        • Рекрутинг
        • Central High School
        • Контакт:
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07108
        • Рекрутинг
        • Malcolm X. Shabazz High School
        • Контакт:
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07108
        • Рекрутинг
        • University High School
        • Контакт:
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Рекрутинг
        • Eagle Academy for Youth Men of Newark
        • Контакт:
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07112
        • Рекрутинг
        • Weequahic High School
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Учащийся 9-го класса в учебной (интервенционной) или контрольной школе на момент зачисления

Критерий исключения:

  • Не учащийся 9-го класса в учебной программе (вмешательстве) или контрольной школе на момент зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Да, вы можете… Делайте правильный выбор! (YYC…MSC!) Программа
Участники вмешательства/лечения в состоянии лечения будут подвергаться воздействию YYC…MSC NJPAG! программа. Программа рассчитана на пять дней в неделю в течение двух недель и содержит 11 уроков.
Поведенческий: Да, вы можете… Делайте правильный выбор! (YYC…MSC!) программа
YYC…MSC! представляет собой учебную программу из 11 уроков, которая будет преподаваться девятиклассникам в государственных школах Ньюарка, штат Нью-Джерси, во время 40-минутных уроков здоровья. Учебная программа будет проводиться преподавателями NJPAG лично в течение примерно 2 недель. Целью программы является предотвращение подростковой беременности и развитие характера у молодежи. Каждый раз, когда преподаватель NJPAG находится в классе, он проводит один урок учебной программы. Все преподаватели NJPAG прошли внутреннюю подготовку по программе. Мероприятие затрагивает следующие вопросы подготовки взрослых: общение между родителями и детьми, здоровые отношения, навыки здорового образа жизни, развитие подростков и финансовая грамотность.
Без вмешательства: Контроль
Контрольные школы были выбраны случайным образом из списка подходящих школ в системе государственных школ Ньюарка. Контрольные школы будут получать уроки здоровья в обычном режиме без дополнительных программ. Нет другого места, где можно получить YYC…MSC! программа, в которой участники могли получать программы или информацию. Кроме того, в будущем нет планов по проведению вмешательства в контрольной группе. Насколько нам известно, в районе государственной школы Ньюарка нет других подобных программ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальная активность
Временное ограничение: 12 месяцев после предварительного обследования
Отдельные участники: Обследование - половые контакты в течение последних 3-х месяцев. Измерение с 1 пунктом, в котором участникам задают вопрос о том, сколько раз они вступали в половую связь за последние 3 месяца, перекодированные в фиктивную переменную (1 = занимались сексом за последние 3 месяца, 0 = не занимались сексом за последние 3 месяца).
12 месяцев после предварительного обследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальная активность 1
Временное ограничение: 3 месяца после предварительного обследования, 12 месяцев после предварительного обследования
Отдельные участники: Опрос – шкала спектра сексуальной близости из 8 пунктов с 5-балльной шкалой частоты (от 1 = никогда до 5 = ежедневно). Более высокие значения указывают на большую частоту сексуальной активности.
3 месяца после предварительного обследования, 12 месяцев после предварительного обследования
Сексуальная активность 2
Временное ограничение: 3 месяца после предварительного обследования, 12 месяцев после предварительного обследования
Индивидуальные участники: Опрос. Два измерения, состоящие из одного пункта, спрашивали участников, занимались ли они когда-либо оральным сексом (0 = нет, 1 = да), если да, то сколько раз они делали это за последние 3 месяца (шкала ответов 1–10). +). Более высокие баллы указывают на большую сексуальную активность.
3 месяца после предварительного обследования, 12 месяцев после предварительного обследования
Намерение участвовать в сексуальной активности 1
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Шкала сексуальной инициации из 8 пунктов с 5-балльной шкалой ответа на последовательность успеха (от 1 = в течение следующих 12 месяцев до 5 = после совершения отношений взрослым человеком, таких как брак). Более высокие баллы указывают на намерение в дальнейшем продлить половую жизнь.
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Намерение участвовать в сексуальной активности 2
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Индивидуальные участники: Опрос: шкала «Намерения вступить в половую связь» из 5 пунктов и 6-балльная шкала «Согласен» (от 1 = совершенно не согласен до 6 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на большее намерение отложить начало половой жизни.
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Намерение избежать сексуального риска 1
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования

Индивидуальные участники: Опрос – два измерения, состоящих из одного пункта, с вопросами:

«Если у вас завтра будет половой акт, вы убедитесь, что используете презерватив?» & «Если у вас завтра будет половой акт, вы убедитесь, что вы используете противозачаточные средства?»

В обоих вопросах используется одна и та же 5-балльная шкала ответов: Да, Нет, Только если мой партнер согласен, Я не знаю/Я не уверен. Этот вопрос ко мне не относится, т.к. я не планирую половую жизнь в ближайшее время
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Намерение избежать сексуального риска 2
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Индивидуальные участники: Опрос – четыре показателя, состоящие из одного пункта, с вопросами о том, использовали ли молодые люди или их партнеры следующие методы в прошлом месяце и что они намерены использовать в будущем: презервативы, вытягивающий метод, противозачаточные средства, другие противозачаточные средства. Варианты ответа: 0 = нет, 1 = да, 2 = не уверен.
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Избегание сексуального риска 1
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования

Индивидуальные участники: Опрос. Если молодые люди упомянули ранее о половом сношении:

За последние 3 месяца (90 дней) сколько раз вы или ваш партнер использовали презерватив при половом акте? Ответ: 0-10+. Более высокие баллы указывают на более частое использование презервативов.
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Избегание сексуального риска 2
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования

Индивидуальные участники: Опрос. Если молодые люди упомянули ранее о половом акте: За последние 3 месяца (90 дней), сколько раз вы или ваш партнер использовали метод вытягивания во время полового акта? Ответ: 0-10+ Или я не знаю, что это такое.

Более высокие баллы указывают на то, что метод извлечения используется чаще.
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Избегание сексуального риска 3
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования

Отдельные участники: Опрос. Если молодые люди упомянули о ранее вступавших в половую связь: За последние 3 месяца вы или ваш партнер использовали один из следующих методов предотвращения беременности:

  1. Противозачаточные таблетки
  2. Другие формы методов контрацепции, кроме презерватива (например, инъекция, пластырь, ВМС и т. д.).

Варианты ответа: Да, Нет, Не уверен
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Жизненные навыки 1
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Отдельные участники: Опрос – шкала финансовой грамотности из 6 пунктов – 3 пункта верны/неверны, а остальные 3 используют шкалу Лайкерта из 6 пунктов (1=полностью не согласен, 6=полностью согласен). Более высокие баллы указывают на большую финансовую грамотность.
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Знание сексуального здоровья
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Отдельные участники: Опрос – шкала знаний о сексуальных рисках из 7 пунктов со шкалой ответов «Верно/Неверно/Неуверенно». Шкала будет оцениваться с использованием правильных ответов, чтобы обеспечить оценку знаний.
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Навыки предотвращения сексуального риска
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Индивидуальные участники: Опрос: шкала навыков сопротивления давлению (принуждению) к занятиям сексом из 6 пунктов с 5-балльной шкалой ответов «Уверенность» (от 1 = совсем не уверен до 5 = полностью уверен). Более высокие баллы указывают на большую уверенность в том, что они сопротивляются принуждению/ давлению с целью заняться сексом или участвовать в сексуальной активности.
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Жизненные навыки 2
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Отдельные участники: Опрос – шкала достижения целей из 5 пунктов и шкала ответов «согласен» из 6 пунктов (от 1 = совершенно не согласен до 6 = полностью согласен). Более высокие баллы указывают на большие намерения достижения цели.
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Жизненные навыки 3
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Отдельные участники: Опрос – сочетание всех шкал, кроме финансовой грамотности.
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Жизненные навыки 4
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Индивидуальные участники: Опрос – шкала осведомленности о безопасности отношений из 6 пунктов с 6-балльной шкалой ответов (от 1=полностью не согласен до 6=полностью согласен). Более высокие баллы указывают на большую осведомленность о безопасности отношений.
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Жизненные навыки 5
Временное ограничение: После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Индивидуальные участники: Опрос – шкала выбора свиданий из 7 пунктов с 4-балльной шкалой ответов «Вероятность» (1 = совсем маловероятно, 4 = очень вероятно). Более высокие баллы указывают на более подходящий/безопасный выбор свиданий.
После обследования, через 3 месяца после обследования, через 12 месяцев после обследования
Жизненные навыки 6
Временное ограничение: ост-опрос, через 3 мес после дообследования, через 12 мес после дообследования
Отдельные участники: Опрос – Шкала общения из 7 пунктов с 5-балльной шкалой уверенности (от 1 = совершенно не уверен до 5 = полностью уверен). Более высокие баллы указывают на большую уверенность в эффективном общении.
ост-опрос, через 3 мес после дообследования, через 12 мес после дообследования
Сексуальная активность
Временное ограничение: Через 3 месяца после предварительного обследования
Отдельные участники: Обследование - половые контакты в течение последних 3-х месяцев. Измерение с 1 пунктом, в котором участникам задают вопрос о том, сколько раз они вступали в половую связь за последние 3 месяца, перекодированные в фиктивную переменную (1 = занимались сексом за последние 3 месяца, 0 = не занимались сексом за последние 3 месяца).
Через 3 месяца после предварительного обследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New Jersey Physicians Advisory Group

Соавторы

AMTC & Associates

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NJPAG12131922E (Другой номер гранта/финансирования: Family and Youth Services Bureau (FYSB) | The Administration for Children and Families.)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Насколько мы понимаем, финансирующее агентство потребует от грантополучателей архивировать данные вместе с ними, и эти данные могут быть доступны сторонним исследователям.

Сроки обмена IPD

Мы ожидаем, что данные будут доступны вскоре после завершения исследования (30 сентября 2025 г.). Мы не уверены, будут ли ограничения по времени в отношении того, как долго данные будут доступны.

Критерии совместного доступа к IPD

Насколько мы понимаем, исследователи, желающие получить доступ к архивным данным, должны связаться с финансирующим агентством. Мы не знаем, какие критерии доступа установит агентство.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться