Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Yes You Can...Maak slimme keuzes! Leerplan (YYC!)

13 november 2023 bijgewerkt door: Cindy M. Walker, PhD, New Jersey Physicians Advisory Group

Persoonlijke verantwoordelijkheid Onderwijs - JJC - Keuzes! (VOORJJJ)

Deze evaluatie test de effecten van het 9e leerjaar YES You Can (YYC)-programma en een innovatieve sms-interventie die afzonderlijk en in combinatie wordt geïmplementeerd. Het project zal worden uitgevoerd op scholen in Essex County, New Jersey. De evaluatie zal gebruik maken van een matched-pair cluster-randomisatie-ontwerp, om scholen willekeurig toe te wijzen aan programma- of controlecondities. Studenten worden individueel gerandomiseerd om de sms-interventie wel of niet te ontvangen. Dit zal resulteren in vier statistisch equivalente groepen: (1) alleen JJC (2) JJC + sms (3) alleen sms (4) controle. De primaire onderzoeksvragen zijn: Bij de follow-ups van zes en twaalf maanden zijn studenten die deelnemen aan het JJC-programma, met of zonder sms-berichten, minder snel melding maken van deelname aan geslachtsgemeenschap (ooit en in de afgelopen drie maanden), in vergelijking met aandoeningen waarbij het JJC-programma niet is inbegrepen. Daarnaast komen aanvullende secundaire onderzoeksvragen aan de orde. Het Centre for Evidence-Based Programming (CEBP) zal de evaluatie leiden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De New Jersey Physicians Advisory Group (NJPAG) - voert een grondige evaluatie uit van de persoonlijke verantwoordelijkheidseducatie - YES You Can! (VOOR JJK!) projecteren. Deze evaluatie test de effecten van de 9e klas YES You Can...Make Smart Choices! leerplan en een innovatieve sms-interventie, afzonderlijk en in combinatie uitgevoerd. Het voorgestelde project zal sterk bewijs leveren voor de effectiviteit van deze interventies.

VOORJAAR! probeert jonge mensen in staat te stellen gezonde relaties aan te gaan en seksuele activiteit uit te stellen door hen te voorzien van op bewijzen gebaseerd, medisch verantwoord, trauma-geïnformeerd onderwijs over zowel onthouding als anticonceptie en door ook vijf voorbereidingsonderwerpen voor volwassenen te onderwijzen 1) gezonde relaties 2) ontwikkeling van adolescenten 3 ) financiële geletterdheid 4) gezonde levensvaardigheden, en 5) het versterken van ouder-kind communicatie.

Het Centre for Evidence-Based Programming (CEBP) zal de evaluatie leiden. CEBP heeft een sterk evaluatieteam samengesteld met leden die uitgebreide evaluatie-ervaring hebben, ervaring hebben met het leiden van RCT-projecten en het publiceren van resultaten, en die tal van nationale en institutionele onderscheidingen hebben ontvangen voor hun onderzoeks- en evaluatiewerk. De voorgestelde rigoureuze evaluatie zal gebruik maken van een matched-pair, cluster-randomiseringsontwerp, om scholen willekeurig toe te wijzen aan leerplan- of controlevoorwaarden. Studenten worden individueel gerandomiseerd om de sms-interventie wel of niet te ontvangen. Dit resulteert in vier statistisch equivalente groepen: (1) alleen curriculum, (2) curriculum + sms, (3) alleen sms, (4) controle.

Het project heeft de volgende doelstellingen:

Doelstelling 1: Instrueren op school van de YES You Can-Make Smart Choices! (JJC-Keuzes!) leerplan aan leerlingen van de 9e klas in de scholen van Essex County die zijn aangewezen om het leerplan te ontvangen.

Doelstelling 2: Verstrek sms-berichten aan studenten die willekeurig zijn toegewezen om de sms-interventie te ontvangen. Dit omvat ongeveer 50 procent van de studenten die de YYC voltooien! curriculum en 50 procent van de studenten die het JJC! leerplan.

De primaire onderzoeksvragen zijn: (a) Bij de follow-up van zes maanden zijn studenten die deelnemen aan de YYC-Choices! leerplan, met of zonder sms-component, rapporteren minder vaak deelname aan geslachtsgemeenschap (ooit en in de afgelopen drie maanden), in vergelijking met aandoeningen die geen deel uitmaken van het leerplan. (b) Zijn er verschillen tussen condities die het curriculum omvatten en condities die dat niet doen, bij de follow-up van twaalf maanden?

De secundaire onderzoeksvragen zijn: (a) Doen studenten die deelnemen aan de JJC-Keuzes! leerplan, met of zonder de sms-interventie, demonstreren: (1) verhoogde intentie om geslachtsgemeenschap uit te stellen, (2) verbetering van gezonde relatievaardigheden, inclusief communicatie, (3) meer negatieve houding ten opzichte van datinggeweld, (4) toegenomen kennis van ontwikkeling van adolescenten, (5) verbetering van financiële geletterdheid, en (6) verbetering van vaardigheden in het leven op het gebied van gezondheid, - in vergelijking met aandoeningen die de JJK-keuzes niet omvatten! leerplan? (b) Zijn er verschillen tussen aandoeningen die het leerplan omvatten en aandoeningen die dat niet doen bij de follow-up van twaalf maanden?

Een innovatief kenmerk van het programma is de sms-component. De onderzoekers vergelijken niet alleen de scores van degenen die zijn toegewezen aan de sms-component. Onder degenen die zijn toegewezen aan de sms-component, zullen onderzoekers betrokkenheidsscores behalen. Deze zijn gebaseerd op het aantal sms-berichten dat een deelnemer opent + het aantal berichten waarop de deelnemer reageert. Dit geeft een maatstaf voor betrokkenheid/dosis.

Het testinstrument zal een zelfrapportage online vragenlijst zijn, toegankelijk via Qualtrics Survey Software. De onderzoekers hebben de vragenlijst cognitief getest met leerlingen van groep 9, vergelijkbaar met de leerlingen die aan de studie zullen deelnemen. Daarnaast hebben de onderzoekers focusgroepen gehouden om de sms-component te bespreken. De onderzoekers verwachten de interventies te testen op geselecteerde scholen in Essex County, New Jersey, laat in het voorjaarssemester van 2022. Dit betreft alleen leerlingen van groep 9 die het leerplan ontvangen. Er zal geen controlegroep zijn. Wanneer studenten hun ingevulde vragenlijst indienen, zal Qualtrics ze willekeurig verdelen over de sms-conditie of geen sms.

Op basis van de resultaten van vragenlijsten en sms-berichten en kwalitatieve feedback van deelnemers en programmafacilitators, zullen de onderzoekers tijdens de zomer herzieningen doorvoeren en de pilotprogrammering in het begin van het herfstsemester van 2022 voortzetten. De onderzoekers verwachten in het semester van 2023 met het volledige, rigoureuze evaluatieonderzoek te beginnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Werving
        • American History High School
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Werving
        • Bard High School Early College
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Werving
        • Newark Vocational High School
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07104
        • Werving
        • Newark School of Global Studies
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07104
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07106
        • Werving
        • Newark School of Data Science and Information Technology
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07108
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07108
        • Werving
        • Malcolm X. Shabazz High School
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07108
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
        • Werving
        • Eagle Academy for Youth Men of Newark
        • Contact:
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 9e klas student op een leerplan (interventie) of controleschool op het moment van inschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Geen leerling van groep 9 op een leerplan (interventie) of controleschool op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ja, dat kan... Maak slimme keuzes! (JJC…MSC!) Programma
De deelnemers aan de interventie/behandeling in de behandelingsconditie zullen worden blootgesteld aan NJPAG's YYC…MSC! programma. Het programma is ontworpen om gedurende twee weken vijf dagen per week te worden gegeven en bevat 11 lessen.
De JJC…MSC! is een curriculum van 11 lessen dat tijdens gezondheidslessen van 40 minuten zal worden gegeven aan leerlingen van het 9e leerjaar op openbare scholen in Newark, New Jersey. Het curriculum wordt gedurende ongeveer 2 weken persoonlijk gegeven door NJPAG-docenten. Het doel van het programma is om tienerzwangerschappen te voorkomen en karakterontwikkeling in de jeugd te verbeteren. Elke keer dat een NJPAG-docent in de klas is, geven ze een enkele les van het curriculum. Alle NJPAG-docenten hebben een interne training voor het programma gevolgd. De interventie richt zich op de volgende voorbereidingsonderwerpen voor volwassenen: communicatie tussen ouder en kind, gezonde relaties, gezonde levensvaardigheden, ontwikkeling van adolescenten en financiële geletterdheid.
Geen tussenkomst: Controle
De controlescholen werden willekeurig geselecteerd uit een lijst van in aanmerking komende scholen in het Newark Public School-systeem. Controlescholen krijgen hun gezondheidsklasse als "business-as-usual" zonder aanvullende programmering. Er is geen andere plaats die de YYC…MSC! programma waarin deelnemers programmatie of informatie konden ontvangen. Ook zijn er in de toekomst geen plannen om de controlegroep de interventie te geven. Voor zover wij weten, is er geen andere soortgelijke programmering actief in het Newark Public School-gebied.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden na het vooronderzoek
Individuele deelnemers: Enquête - geslachtsgemeenschap in de afgelopen 3 maanden. 1-item meting die deelnemers vraagt ​​hoe vaak ze geslachtsgemeenschap hebben gehad in de afgelopen 3 maanden, gehercodeerd naar een dummyvariabele (1 = seks gehad in de afgelopen 3 maanden, 0 = geen seks gehad in de afgelopen 3 maanden)
12 maanden na het vooronderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele activiteit 1
Tijdsspanne: 3 maanden na vooronderzoek, 12 maanden na vooronderzoek
Individuele deelnemers: Enquête - 8-item Seksuele Intimiteit Spectrumschaal met een 5-punts frequentieschaal (1 = nooit tot 5 = dagelijks). Hogere waarden duiden op een grotere frequentie van seksuele activiteit.
3 maanden na vooronderzoek, 12 maanden na vooronderzoek
Seksuele activiteit 2
Tijdsspanne: 3 maanden na vooronderzoek, 12 maanden na vooronderzoek
Individuele deelnemers: Enquête - Twee 1-itemmetingen waarin deelnemers wordt gevraagd of ze ooit orale seks hebben gehad (0 = nee, 1 = ja), zo ja, hoe vaak hebben ze het in de afgelopen 3 maanden gedaan (antwoordschaal 1-10 +). Hogere scores duiden op meer seksuele activiteit.
3 maanden na vooronderzoek, 12 maanden na vooronderzoek
Intentie tot seksuele activiteit 1
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
8-item seksuele initiatie-schaal met een 5-punts succesvolgorde-responsschaal (1 = binnen de komende 12 maanden tot 5 = na een volwassen relatie, zoals een huwelijk). Een hogere score duidt op de intentie om de seksuele activiteit verder te verlengen.
Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Intentie tot seksuele activiteit 2
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Individuele deelnemers: Enquête - 5-item Intenties om geslachtsgemeenschap aan te gaan met een 6-punts Mee eens-schaal (1 = helemaal mee oneens tot 6 = helemaal mee eens). Hogere scores duiden op een grotere intentie om het aangaan van seksuele activiteit uit te stellen.
Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Intentie om seksuele risico's te vermijden 1
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey

Individuele deelnemers: Enquête - Twee 1-punts metingen vragen:

"Als je morgen geslachtsgemeenschap hebt, zorg je er dan voor dat er een condoom wordt gebruikt?" & "Als je morgen geslachtsgemeenschap hebt, zorg je er dan voor dat anticonceptie wordt gebruikt?"

Beide vragen gebruiken dezelfde 5-punts antwoordschaal: Ja, Nee, Alleen als mijn partner ermee instemt, ik weet het niet/ik weet het niet zeker. Deze vraag is niet op mij van toepassing omdat ik niet van plan ben binnenkort geslachtsgemeenschap te hebben

Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Intentie om seksuele risico's te vermijden 2
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Individuele deelnemers: Enquête - Vier 1-item-metingen waarin wordt gevraagd of jongeren of hun partner de afgelopen maand de volgende methoden hebben gebruikt en wat ze in de toekomst van plan zijn te gebruiken: condooms, uittrekmethode, anticonceptie, andere anticonceptiemiddelen. Antwoordmogelijkheden zijn 0 = nee, 1 = ja, 2 = onzeker.
Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Vermijden van seksuele risico's 1
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey

Individuele deelnemers: Enquête - Als de jongere zei eerder geslachtsgemeenschap te hebben gehad:

Hoe vaak heeft u of uw partner in de afgelopen 3 maanden (90 dagen) een condoom gebruikt bij geslachtsgemeenschap? Reactie: 0-10+. Hogere scores geven aan dat condooms vaker worden gebruikt.

Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Vermijden van seksuele risico's 2
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey

Individuele deelnemers: Enquête - Als de jongere zei eerder geslachtsgemeenschap te hebben gehad: Hoe vaak heeft u of uw partner in de afgelopen 3 maanden (90 dagen) de uittrekmethode gebruikt bij geslachtsgemeenschap? Reactie: 0-10+ Of ik weet niet wat dit is.

Hogere scores geven aan dat de uittrekmethode vaker wordt gebruikt.

Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Vermijden van seksuele risico's 3
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey

Individuele deelnemers: Enquête - Als de jongere zei eerder geslachtsgemeenschap te hebben gehad: Heeft u of uw partner in de afgelopen 3 maanden een van de volgende methoden gebruikt om zwangerschap te voorkomen:

  1. Anticonceptiepillen
  2. Andere vormen van anticonceptiemethoden, exclusief een condoom (bijv. injectie, pleister, spiraaltje, enz.).

Antwoordmogelijkheden: Ja, Nee, Weet niet

Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Levensvaardigheden 1
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Individuele deelnemers: Enquête - 6-item Financial Literacy-schaal - 3 items zijn waar/niet waar, en de andere 3 gebruiken een 6-item likert-schaal (1=zeer mee oneens tot 6 = zeer mee eens). Hogere scores duiden op een grotere financiële geletterdheid.
Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Kennis van seksuele gezondheid
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Individuele deelnemers: Enquête - 7-item Kennis van seksuele risico's schaal met waar/onwaar/onzeker antwoordschaal. De schaal wordt gescoord met behulp van de juiste antwoorden om een ​​kennisscore te geven.
Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Vaardigheden om seksuele risico's te vermijden
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Individuele deelnemers: Enquête - 6-punts Vaardigheden om druk (dwang) te weerstaan ​​om seks te hebben schaal met een 5-punts vertrouwensschaal (1 = helemaal geen vertrouwen tot 5 = helemaal zelfverzekerd). Hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen om dwang/druk te weerstaan ​​om seks te hebben of deel te nemen aan seksuele activiteiten.
Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Levensvaardigheden 2
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Individuele deelnemers: Enquête - 5-item Doelbereikingsschaal met 6-punts Mee eens-antwoordschaal (1 = helemaal mee oneens tot 6 = helemaal mee eens). Hogere scores duiden op grotere intenties om doelen te bereiken.
Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Levensvaardigheden 3
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Individuele deelnemers: Enquête - Combinatie van alle schalen behalve Financiële Geletterdheid
Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Levensvaardigheden 4
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Individuele deelnemers: Enquête - 6-item Bewustzijn van Relatie Veiligheidsschaal met 6-punts (1= zeer mee oneens tot 6 = zeer mee eens) antwoordschaal. Hogere scores duiden op een groter bewustzijn van relatieveiligheid.
Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Levensvaardigheden 5
Tijdsspanne: Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Individuele deelnemers: Enquête - 7-item Dating Choices-schaal met een 4-punts Likelihood-antwoordschaal (1 = helemaal niet waarschijnlijk tot 4 = zeer waarschijnlijk). Hogere scores duiden op geschiktere/veiligere datingkeuzes.
Post-survey, 3 maanden na pre-survey, 12 maanden na pre-survey
Levensvaardigheden 6
Tijdsspanne: ost-enquête, 3 maanden na pre-enquête, 12 maanden na pre-enquête
Individuele deelnemers: Enquête - 7-item Communicatieschaal met een 5-punts Vertrouwensschaal (1 = helemaal geen vertrouwen tot 5 = helemaal zelfverzekerd). Hogere scores duiden op meer vertrouwen om effectief te communiceren.
ost-enquête, 3 maanden na pre-enquête, 12 maanden na pre-enquête
Seksuele activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden na vooronderzoek
Individuele deelnemers: Enquête - geslachtsgemeenschap in de afgelopen 3 maanden. 1-item meting die deelnemers vraagt ​​hoe vaak ze geslachtsgemeenschap hebben gehad in de afgelopen 3 maanden, gehercodeerd naar een dummyvariabele (1 = seks gehad in de afgelopen 3 maanden, 0 = geen seks gehad in de afgelopen 3 maanden)
3 maanden na vooronderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NJPAG12131922E (Ander subsidie-/financieringsnummer: Family and Youth Services Bureau (FYSB) | The Administration for Children and Families.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We hebben begrepen dat het financieringsbureau van begunstigden zal verlangen dat ze gegevens bij hen archiveren en dat gegevens beschikbaar kunnen worden gesteld aan externe onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

We verwachten dat de gegevens kort na voltooiing van het onderzoek (30 september 2025) beschikbaar zullen zijn. We weten niet zeker of er tijdslimieten zijn voor hoe lang de gegevens beschikbaar zullen zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

We hebben begrepen dat onderzoekers die toegang willen tot gearchiveerde gegevens, contact opnemen met de financieringsinstantie. We weten niet wat voor soort toegangscriteria het bureau zal vaststellen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheid van adolescenten

3
Abonneren