Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení Yes You Can… Make Smart Choices! Osnovy (YYC!)

13. listopadu 2023 aktualizováno: Cindy M. Walker, PhD, New Jersey Physicians Advisory Group

Vzdělávání k osobní odpovědnosti - YYC - Choices! (PŘED-YYC)

Toto hodnocení otestuje účinky programu YES You Can (YYC) pro 9. třídu a inovativní intervence v oblasti textových zpráv implementované samostatně a v kombinaci. Projekt bude realizován ve školách v Essex County, New Jersey. Při hodnocení se použije párový klastr-randomizační návrh, který náhodně přiřadí školám podmínky programu nebo kontroly. Studenti budou individuálně náhodně vybráni, aby obdrželi nebo neobdrželi intervenci prostřednictvím textových zpráv. Výsledkem budou čtyři statisticky ekvivalentní skupiny: (1) Pouze YYC (2) YYC + textové zprávy (3) pouze textové zprávy (4) kontrola. Primární výzkumné otázky jsou: Po šestiměsíčním a dvanáctiměsíčním sledování jsou studenti, kteří se účastní programu YYC, s textovými zprávami nebo bez nich, s menší pravděpodobností hlásí účast na pohlavním styku (kdykoli a v posledních třech měsících), ve srovnání se stavy, které program YYC nezahrnují. Budou také řešeny další sekundární výzkumné otázky. Hodnocení povede Centrum pro programování založené na důkazech (CEBP).

Přehled studie

Detailní popis

New Jersey Physicians Advisory Group (NJPAG) – provádí přísné hodnocení vzdělávání k osobní odpovědnosti – ANO, můžete! (PŘED-YYC!) Projekt. Toto hodnocení otestuje účinky 9. třídy YES You Can… Make Smart Choices! učební osnovy a inovativní intervence v oblasti textových zpráv implementované samostatně a v kombinaci. Navrhovaný projekt poskytne silné důkazy o účinnosti těchto intervencí.

PRE-YYC! se snaží umožnit mladým lidem vytvářet zdravé vztahy a oddalovat sexuální aktivitu tím, že jim poskytuje důkazy informované, lékařsky podložené, traumatizované vzdělání o abstinenci i antikoncepci a také učí pět přípravných předmětů pro dospělé 1) zdravé vztahy 2) vývoj dospívajících 3 ) finanční gramotnost 4) dovednosti pro zdravý život a 5) posílení komunikace mezi rodiči a dětmi.

Hodnocení povede Centrum pro programování založené na důkazech (CEBP). CEBP sestavil silný hodnotící tým se členy, kteří mají rozsáhlé zkušenosti s hodnocením, zkušenosti s vedením RCT projektů a publikováním výsledků a za svou výzkumnou a hodnotící práci získali řadu národních a institucionálních ocenění. Navrhované rigorózní hodnocení bude používat párování, návrh náhodných skupin, k náhodnému přiřazení škol k učebním osnovám nebo kontrolním podmínkám. Studenti budou individuálně náhodně vybráni, aby obdrželi nebo neobdrželi intervenci prostřednictvím textových zpráv. Výsledkem budou čtyři statisticky ekvivalentní skupiny: (1) pouze kurikulum, (2) kurikulum + textové zprávy, (3) pouze textové zprávy, (4) kontrola.

Projekt má následující cíle:

Cíl 1: Poskytnout ve škole výuku ANO, můžete dělat chytré volby! (YYC-Volby!) kurikulum studentům 9. třídy ve školách okresu Essex, které mají učební osnovy přijímat.

Cíl 2: Poskytovat textové zprávy studentům, kteří jsou náhodně přiřazeni k přijetí intervence pomocí textových zpráv. To bude zahrnovat zhruba 50 procent studentů, kteří dokončí YYC! osnov a 50 procent studentů, kteří nezískají YYC! osnovy.

Primární výzkumné otázky jsou: (a) Při šestiměsíčním sledování se studenti účastní YYC-Choices! kurikulum, s nebo bez složky textových zpráv, méně pravděpodobné, že uvádějí účast na pohlavním styku (kdykoli a v posledních třech měsících), ve srovnání s podmínkami, které učební osnovy nezahrnují. (b) Existují rozdíly mezi podmínkami, které zahrnují kurikulum, a těmi, které jej neobsahují, po dvanáctiměsíčním sledování?

Sekundární výzkumné otázky zahrnují: (a) Během šestiměsíčního sledování by studenti, kteří se účastní YYC-Choices! učební osnovy, s intervencí zasílání textových zpráv nebo bez ní, prokazují: (1) zvýšený záměr oddálit pohlavní styk, (2) zlepšení dovedností v oblasti zdravých vztahů, včetně komunikace, (3) více negativních postojů k násilí na randění, (4) lepší znalosti o rozvoj dospívajících, (5) zlepšení finanční gramotnosti a (6) zlepšení dovedností v oblasti zdraví, - ve srovnání s podmínkami, které nezahrnují YYC-Choices! osnovy? (b) Jsou rozdíly mezi podmínkami, které zahrnují kurikulum, a těmi, které neobsahují, při dvanáctiměsíčním sledování?

Inovativní funkcí programu je složka textových zpráv. Vyšetřovatelé nebudou pouze porovnávat skóre těch, kteří byli přiřazeni ke složce textových zpráv. Mezi těmi, kteří jsou přiděleni ke komponentě textových zpráv, získají vyšetřovatelé skóre zapojení. Ty budou vycházet z počtu textových zpráv, které účastník otevře + počtu zpráv, na které účastník odpoví. To poskytne míru zapojení/dávky.

Testovacím nástrojem bude on-line dotazník pro vlastní podávání zpráv, ke kterému bude přístup pomocí softwaru Qualtrics Survey Software. Vyšetřovatelé provedli kognitivní testování dotazníku se studenty 9. ročníku, podobně jako se studenty, kteří budou účastníky studie. Kromě toho vyšetřovatelé provedli ohniskové skupiny, aby diskutovali o komponentě textových zpráv. Vyšetřovatelé předpokládají, že pilotní zásahy ve vybraných školách v Essex County, New Jersey budou zahájeny koncem jarního semestru 2022. To se bude týkat pouze žáků 9. ročníku, kteří obdrží učební plán. Žádná kontrolní skupina nebude. Když studenti odešlou svůj vyplněný dotazník, Qualtrics je náhodně zařadí do stavu zasílání textových zpráv nebo bez zasílání textových zpráv.

Na základě výsledků dotazníků a textových zpráv a kvalitativní zpětné vazby od účastníků a facilitátorů programu provedou vyšetřovatelé během léta revize a budou pokračovat v pilotním programování na začátku podzimního semestru 2022. Vyšetřovatelé očekávají zahájení úplné, přísné hodnotící studie během semestru 2023.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

2600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Nábor
        • American History High School
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Nábor
        • Bard High School Early College
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Nábor
        • Newark Vocational High School
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Nábor
        • West Side High School
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07104
        • Nábor
        • Newark School of Global Studies
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07104
        • Nábor
        • Technology High School
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07106
        • Nábor
        • Newark School of Data Science and Information Technology
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07108
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07108
        • Nábor
        • Malcolm X. Shabazz High School
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07108
        • Nábor
        • University High School
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Nábor
        • Eagle Academy for Youth Men of Newark
        • Kontakt:
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Nábor
        • Weequahic High School
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žák 9. ročníku učební (intervenční) nebo kontrolní školy v době zápisu

Kritéria vyloučení:

  • Ne žák 9. ročníku učební (intervenční) nebo kontrolní školy v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ano, můžete… Vybírejte chytře! (YYC…MSC!) Program
Účastníci intervence/léčby v léčebném stavu budou vystaveni NJPAG YYC…MSC! program. Program je navržen tak, aby byl doručován pět dní v týdnu po dobu dvou týdnů a obsahuje 11 lekcí.
YYC…MSC! je kurikulum o 11 lekcích, které bude dodáno žákům 9. ročníku ve veřejných školách v Newarku v New Jersey během 40minutových lekcí zdraví. Učební plán bude předán osobně během přibližně 2 týdnů pedagogy NJPAG. Cílem programu je zabránit těhotenství mladistvých a zlepšit vývoj postavy v mládí. Pokaždé, když je vyučující NJPAG ve třídě, poskytne jednu lekci učebního plánu. Všichni pedagogové NJPAG absolvovali interní školení pro program. Intervence se zaměřuje na následující předměty přípravy dospělých: komunikace mezi rodičem a dítětem, zdravé vztahy, dovednosti pro zdravý život, vývoj dospívajících a finanční gramotnost.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní školy byly náhodně vybrány ze seznamu způsobilých škol v systému veřejných škol v Newarku. Kontrolní školy budou dostávat své zdravotní třídy jako "obvyklé" bez dalšího programování. Neexistuje žádné jiné místo, které poskytuje YYC…MSC! program, ve kterém mohli účastníci získat program nebo informace. Do budoucna se také neplánuje poskytnout kontrolní skupině zásah. Pokud je nám známo, v oblasti Newark Public School neexistuje žádné jiné podobné programování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální aktivita
Časové okno: 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum - pohlavní styk v posledních 3 měsících. 1-položková míra dotazující se účastníků, kolikrát měli pohlavní styk za poslední 3 měsíce, překódováno do fiktivní proměnné (1 = měli sex v posledních 3 měsících, 0 = neměli sex v posledních 3 měsících)
12 měsíců po předběžném průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální aktivita 1
Časové okno: 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum - 8bodová škála spektra sexuální intimity s 5bodovou frekvenční škálou (1 = nikdy až 5 = denně). Vyšší hodnoty znamenají vyšší frekvenci sexuální aktivity.
3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Sexuální aktivita 2
Časové okno: 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum – dvě měření o 1 položkách dotazující se účastníků, zda se někdy účastnili orálního sexu (0 = ne, 1 = ano), pokud ano, kolikrát to udělali za poslední 3 měsíce (škála odpovědí 1–10 +). Vyšší skóre znamená větší sexuální aktivitu.
3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Záměr zapojit se do sexuální aktivity 1
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
8bodová škála sexuální iniciace s 5bodovou škálou úspěšnosti sekvenční odezvy (1 = během příštích 12 měsíců až 5 = po oddaném vztahu dospělých, jako je manželství). Vyšší skóre naznačuje záměr dále prodloužit sexuální aktivitu.
Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Záměr zapojit se do sexuální aktivity 2
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum - 5bodová škála Záměry k sexuálnímu styku s 6bodovou škálou Souhlasím (1 = zcela nesouhlasím až 6 = zcela souhlasím). Vyšší skóre značí větší záměr oddálit zapojení se do sexuální aktivity.
Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Záměr vyhnout se sexuálnímu riziku 1
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu

Jednotliví účastníci: Průzkum – dvě 1-položkové míry s dotazem:

"Pokud budete mít zítra pohlavní styk, zajistíte použití kondomu?" & "Pokud budete mít zítra pohlavní styk, zajistíte použití antikoncepce?"

Obě otázky používají stejnou pětibodovou škálu odpovědí: Ano, Ne, Pouze pokud můj partner souhlasí, nevím/nejsem si jistý. Tato otázka se mě netýká, protože v nejbližší době neplánuji pohlavní styk

Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Záměr vyhnout se sexuálnímu riziku 2
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum - Čtyři 1-položková měření, zda mládež nebo jejich partner použili v posledním měsíci následující metody a co hodlají používat v budoucnu: kondomy, vytahovací metoda, antikoncepce, jiná antikoncepce. Možnosti odpovědi jsou 0 = ne, 1 = ano, 2 = nejsem si jistý.
Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Vyhýbání se sexuálnímu riziku 1
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu

Jednotliví účastníci: Průzkum – Pokud již dříve uvedli mladiství pohlavní styk:

Kolikrát jste vy nebo váš partner za poslední 3 měsíce (90 dní) použili kondom při pohlavním styku? Odezva: 0-10+. Vyšší skóre znamená, že se kondomy používají častěji.

Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Vyhýbání se sexuálnímu riziku 2
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu

Jednotliví účastníci: Průzkum - Pokud se již dříve zmínili mladí o pohlavním styku: Kolikrát jste vy nebo váš partner za poslední 3 měsíce (90 dní) použili při pohlavním styku vytahovací metodu? Odpověď: 0-10+ Nebo nevím, co to je.

Vyšší skóre značí, že se metoda vytahování používá častěji.

Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Vyhýbání se sexuálnímu riziku 3
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu

Jednotliví účastníci: Průzkum – Pokud mladiství uvedli dříve pohlavní styk: Použili jste vy nebo váš partner v posledních 3 měsících některou z následujících metod k zabránění těhotenství:

  1. Antikoncepční pilulky
  2. Jiné formy antikoncepčních metod, kromě kondomu (např. injekce, náplast, IUD atd.).

Možnosti odpovědi: Ano, Ne, Nejsem si jistý

Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Životní dovednosti 1
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum - 6-ti položková škála finanční gramotnosti - 3 položky jsou pravdivé/nepravdivé a další 3 používají 6-položkovou likertovu škálu (1=rozhodně nesouhlasím až 6 = zcela souhlasím). Vyšší skóre znamená větší finanční gramotnost.
Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Znalosti o sexuálním zdraví
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum - 7-položková škála Znalost sexuálních rizik se škálou odpovědí Pravda/Nepravda/Nejsem. Stupnice bude ohodnocena pomocí správných odpovědí, aby se získalo skóre znalostí.
Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Dovednosti předcházet sexuálním rizikům
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum – 6-ti položková škála Dovednosti odolat tlaku (nátlaku) mít sex s 5-ti bodovou škálou odpovědí Sebedůvěra (1 = vůbec si nejsem jistý až 5 = zcela jistý). Vyšší skóre značí větší sebedůvěru v odolávání nátlaku/nátlaku mít sex nebo účastnit se sexuální aktivity.
Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Životní dovednosti 2
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum – 5bodová škála dosažení cílů s 6bodovou škálou odpovědí Souhlasím (1 = zcela nesouhlasím až 6 = zcela souhlasím). Vyšší skóre naznačuje větší záměry dosáhnout cíle.
Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Životní dovednosti 3
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Anketa - Kombinace všech škál kromě Finanční gramotnosti
Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Životní dovednosti 4
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum - 6-bodová škála Awareness of Relationship Safety s 6bodovou (1= zcela nesouhlasím až 6 = zcela souhlasím) škálou odpovědí. Vyšší skóre naznačuje větší povědomí o bezpečnosti vztahu.
Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Životní dovednosti 5
Časové okno: Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum - 7-položková škála Dating Choices se 4bodovou škálou pravděpodobnosti odpovědi (1 = vůbec nepravděpodobné až 4 = velmi pravděpodobné). Vyšší skóre značí vhodnější/bezpečnější možnosti seznamování.
Po průzkumu, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Životní dovednosti 6
Časové okno: ost-survey, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum - 7bodová komunikační škála s 5bodovou škálou důvěry (1 = vůbec si nejsem jistý až 5 = zcela jistý). Vyšší skóre znamená větší důvěru v efektivní komunikaci.
ost-survey, 3 měsíce po předběžném průzkumu, 12 měsíců po předběžném průzkumu
Sexuální aktivita
Časové okno: 3 měsíce po předběžném průzkumu
Jednotliví účastníci: Průzkum - pohlavní styk v posledních 3 měsících. 1-položková míra dotazující se účastníků, kolikrát měli pohlavní styk za poslední 3 měsíce, překódováno do fiktivní proměnné (1 = měli sex v posledních 3 měsících, 0 = neměli sex v posledních 3 měsících)
3 měsíce po předběžném průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NJPAG12131922E (Jiné číslo grantu/financování: Family and Youth Services Bureau (FYSB) | The Administration for Children and Families.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Chápeme to tak, že financující agentura bude od příjemců grantů vyžadovat, aby u nich archivovali data a že data mohou být zpřístupněna externím výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Předpokládáme, že data budou k dispozici krátce po dokončení studie (30. září 2025). Nejsme si jisti, zda budou existovat časové limity, jak dlouho budou data k dispozici.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Chápeme to tak, že výzkumníci, kteří chtějí získat přístup k archivovaným datům, budou kontaktovat financující agenturu. Nejsme si vědomi, jaký typ kritérií přístupu agentura stanoví

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospívajících

Předplatit