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Yes You Can…Make Smart Choice! の評価カリキュラム (YYC!)

2023年11月13日 更新者：Cindy M. Walker, PhD、New Jersey Physicians Advisory Group

個人責任教育 - YYC - 選択！ (プレYYC)

この評価では、9 年生の YES You Can (YYC) プログラムと、個別にまたは組み合わせて実装された革新的なテキスト メッセージング介入の効果をテストします。 このプロジェクトは、ニュージャージー州エセックス郡の学校で実施されます。 評価では、マッチド ペア クラスター無作為化デザインを使用して、学校をランダムにプログラムまたはコントロール条件に割り当てます。 学生は、テキストメッセージの介入を受けるか受けないかを個別に無作為に割り付けられます。 (1) YYC のみ (2) YYC + テキスト メッセージ (3) テキスト メッセージのみ (4) コントロールの 4 つの統計的に同等なグループが得られます。テキスト メッセージの有無にかかわらず、YYC プログラムに参加している学生は、YYC プログラムを含まない条件と比較して、性交への参加を報告する可能性が低い (これまでおよび過去 3 か月間)。 追加の二次研究の質問にも対処します。 Center for Evidence-Based Programming (CEBP) が評価を主導します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ニュージャージー医師諮問グループ (NJPAG) - 個人責任教育の厳格な評価を行っています - はい、できます! (プレYYC!) 計画。 この評価では、9 年生の効果をテストします。YES You Can…Make Smart Choices!カリキュラムと革新的なテキスト メッセージの介入を別々に、または組み合わせて実装します。 提案されたプロジェクトは、これらの介入の有効性に関する強力な証拠を提供します。

プレYYC！禁欲と避妊の両方について、エビデンスに基づいた、医学的に健全な、トラウマに基づいた教育を若者に提供することにより、若者が健全な関係を築き、性行為を遅らせることができるようにすることを目指しています。 ）金融リテラシー 4）健康的なライフスキル 5）親子のコミュニケーションの強化。

Center for Evidence-Based Programming (CEBP) が評価を主導します。 CEBP は、広範な評価経験、RCT プロジェクトの主導経験、および結果の公開経験を持ち、その研究および評価作業に対して多数の国内および機関の賞を受賞したメンバーで構成された強力な評価チームを編成しました。 提案された厳格な評価では、マッチド ペアのクラスター ランダム化デザインを使用して、学校をランダムにカリキュラムに割り当てたり、条件を制御したりします。 学生は、テキストメッセージの介入を受けるか受けないかを個別に無作為に割り付けられます。 これにより、(1) カリキュラムのみ、(2) カリキュラム + テキスト メッセージ、(3) テキスト メッセージのみ、(4) コントロールの 4 つの統計的に同等のグループが得られます。

このプロジェクトには次の目的があります。

目標 1: 学校で「YES You Can-Make Smart Choices!」の指導を行う(YYC-チョイス!) カリキュラムを受けるように割り当てられたエセックス郡の学校の 9 年生の生徒にカリキュラムを提供します。

目的 2: テキスト メッセージの介入を受けるように無作為に割り当てられた生徒にテキスト メッセージを提供します。 これには、YYC を修了した学生の約 50% が含まれます。カリキュラムとYYCを受けていない学生の50％！カリキュラム。

主な研究上の質問は次のとおりです。 テキスト メッセージ コンポーネントの有無にかかわらず、カリキュラムが含まれていない条件と比較して、性交への参加を報告する可能性が低い (これまでおよび過去 3 か月間)。 (b) 12 か月のフォローアップで、カリキュラムを含む条件と含まない条件に違いはありますか?

二次調査の質問には次のものが含まれます。 テキストメッセージの介入の有無にかかわらず、カリキュラムは、(1) 性交を遅らせる意図の増加、(2) コミュニケーションを含む健全な人間関係スキルの向上、(3) デートの暴力に対するより否定的な態度、(4) 以下の知​​識の増加を示します。思春期の発達、(5) 金融リテラシーの向上、および (6) 健康生活スキルの向上 - YYC-Choices! カリキュラム？ (b) カリキュラムを含む条件と含まない条件との違いは、12 か月のフォローアップ時ですか?

このプログラムの革新的な機能は、テキスト メッセージング コンポーネントです。 調査員は、テキスト メッセージ コンポーネントに割り当てられたスコアを比較するだけではありません。 テキスト メッセージング コンポーネントの調査員に割り当てられたものの中で、エンゲージメント スコアが取得されます。 これらは、参加者が開いたテキスト メッセージの数 + 参加者が応答したメッセージの数に基づいています。 これは、エンゲージメント/線量の尺度を提供します。

テスト手段は、クアルトリクス サーベイ ソフトウェアを使用してアクセスできる、自己申告型のオンライン アンケートです。 調査員は、研究参加者となる生徒と同様に、9 年生の生徒を対象にアンケートの認知テストを実施しました。 さらに、調査員はフォーカス グループを実施して、テキスト メッセージング コンポーネントについて話し合いました。 調査員は、2022 年の春学期の終わり頃から、ニュージャージー州エセックス郡の選択された学校で介入を試験的に開始する予定です。 これには、カリキュラムを受ける 9 年生のみが含まれます。 コントロールグループはありません。 学生が記入済みのアンケートを提出すると、Qualtrics はテキスト メッセージの条件またはテキスト メッセージなしの条件に学生を無作為に割り付けます。

アンケートとテキスト メッセージングの結果、および参加者とプログラム ファシリテーターからの定性的なフィードバックに基づいて、研究者は夏の間に改訂を行い、2022 学期の秋の早い段階でパイロット プログラムを継続します。 調査官は、2023学期中に完全で厳密な評価研究を開始する予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07102
        • 募集
        • Arts High School
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • 募集
        • American History High School
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • 募集
        • Bard High School Early College
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • 募集
        • Newark Vocational High School
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • 募集
        • West Side High School
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07104
        • 募集
        • Newark School of Global Studies
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07104
        • 募集
        • Technology High School
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07106
        • 募集
        • Newark School of Data Science and Information Technology
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07108
        • 募集
        • Central High School
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07108
        • 募集
        • Malcolm X. Shabazz High School
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07108
        • 募集
        • University High School
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • 募集
        • Eagle Academy for Youth Men of Newark
        • コンタクト：
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • 募集
        • Weequahic High School
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 入学時にカリキュラム（介入）または対照校の9年生

除外基準:

  • 入学時にカリキュラム（介入）または対照学校の9年生ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：はい、できます…賢い選択をしましょう! (YYC…MSC!) プログラム
治療状態にある介入/治療参加者は、NJPAG の YYC…MSC にさらされることになります。プログラム。 このプログラムは週 5 日、2 週間にわたって提供されるように設計されており、11 のレッスンが含まれています。
行動：はい、できます…賢い選択をしましょう! (YYC…MSC!) プログラム
YYC…MSC！は、ニュージャージー州ニューアークの公立学校の 9 年生に 40 分間の保健の授業で提供される 11 レッスンのカリキュラムです。 カリキュラムは、NJPAG の教育者によって約 2 週間にわたって直接提供されます。 このプログラムの目標は、10 代の妊娠を防止し、青少年の人格形成を促進することです。 NJPAG の教育者が教室にいるたびに、カリキュラムの 1 レッスンを提供します。 NJPAG の教育者は全員、プログラムのための社内トレーニングを受けています。 この介入は、親子のコミュニケーション、健全な関係、健全なライフスキル、青少年の発達、金融リテラシーといった成人の準備課題に取り組みます。
介入なし：コントロール
対照校は、ニューアーク公立学校システムの適格な学校のリストからランダムに選択されました。 コントロールスクールでは、追加のプログラミングなしで「通常通り」の健康授業が受けられます。 YYC…MSCを提供しているところは他にありません！参加者がプログラムや情報を受け取ることができるプログラム。 また、対照群に介入を提供する将来の計画はない。 私たちの知る限り、ニューアーク公立学校地域で同様のプログラムが実施されているものは他にありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性行為
時間枠：事前調査から12か月後
個人参加者: 調査 - 過去 3 か月間の性行為。 過去 3 か月間に性交を行った回数を参加者に尋ねる 1 項目の測定は、ダミー変数に記録されます (1 = 過去 3 か月に性行為があった、0 = 過去 3 か月に性行為がなかった)
事前調査から12か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性行為 1
時間枠：事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
個人参加者: 調査 - 8 項目の性的親密さのスペクトル スケールと 5 ポイントの頻度スケール (1 = まったくなし、5 = 毎日)。 値が高いほど、性行為の頻度が高いことを示します。
事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
性行為 2
時間枠：事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
個人参加者: 調査 - 参加者にオーラル セックスを行ったことがあるかどうかを尋ねる 2 つの 1 項目の尺度 (0 = いいえ、1 = はい)、そうである場合、過去 3 か月間で何回行いましたか (回答スケール 1 ～ 10) +)。 スコアが高いほど、性的活動が活発であることを示します。
事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
性行為への意図 1
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
5 段階の成功順序反応スケールを備えた 8 項目の性的開始スケール (1 = 今後 12 か月以内、5 = 結婚などの成人の約束した関係の後)。 スコアが高いほど、性行為をさらに延長する意図があることを示します。
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
性行為への意図 2
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
個人の参加者: 調査 - 性交に参加する意図を 5 項目で評価し、6 段階の「同意」スケール (1 = 非常に同意しない、6 = 強く同意)。 スコアが高いほど、性行為を遅らせる意図が強いことを示します。
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
性的リスク回避の意図 1
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後

個人参加者: アンケート - 2 つの 1 項目の測定結果:

「明日性行為をする場合、必ずコンドームを使用しますか？」 & 「明日性行為をする場合、必ず避妊してくださいますか?」

どちらの質問も同じ 5 段階の回答スケールを使用します: はい、いいえ、パートナーが同意した場合のみ、わかりません/よくわかりません。 私はすぐに性交渉をする予定がないので、この質問は私には当てはまりません。
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
性的リスク回避の意図 2
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
個人参加者: 調査 - 青少年またはそのパートナーが先月次の方法を使用したかどうか、および将来使用する予定のものを尋ねる 4 つの 1 項目の尺度: コンドーム、プルアウト法、避妊、その他の避妊薬。 応答オプションは 0 = いいえ、1 = はい、2 = 不明です。
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
性的リスクの回避 1
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後

個人参加者: 調査 - 以前に性行為をしたと述べた青少年の場合:

過去 3 か月 (90 日間) に、あなたまたはあなたのパートナーは性交の際にコンドームを何回使用しましたか? 応答: 0 ～ 10+。 スコアが高いほど、コンドームがより頻繁に使用されていることを示します。
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
性的リスクの回避 2
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後

個人参加者: 調査 - 以前に性交をしたと述べた若者の場合: 過去 3 か月 (90 日) 以内に、あなたまたはあなたのパートナーが性交の際に何回抜き差し法を使用しましたか? 応答: 0-10+ または、これが何なのかわかりません。

スコアが高いほど、引き出し方法がより頻繁に使用されていることを示します。
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
性的リスクの回避 3
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後

個人参加者: 調査 - 以前に性行為をしたと述べた若者の場合: 過去 3 か月以内に、あなたまたはあなたのパートナーが妊娠を防ぐために次のいずれかの方法を使用しましたか。

  1. 経口避妊薬
  2. コンドームを含まない他の形式の避妊方法（ショット、パッチ、IUDなど）。

応答オプション: はい、いいえ、わからない
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
ライフスキル 1
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
個人参加者: 調査 - 6 項目の金融リテラシー尺度 - 3 つの項目は正/誤であり、他の 3 項目は 6 項目のリッカート尺度 (1= 非常に同意しない、6 = 強く同意) を使用します。 スコアが高いほど、金融リテラシーが高いことを示します。
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
性的健康の知識
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
個人参加者: 調査 - 性的リスクに関する 7 項目の知識を真/偽/不確かな回答スケールで評価します。 スケールは正しい回答を使用して採点され、知識スコアが提供されます。
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
性的リスク回避スキル
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
個人参加者: 調査 - セックスをするというプレッシャー (強制) に抵抗するための 6 項目のスキルと 5 段階の信頼反応スケール (1 = まったく自信がない ～ 5 = 完全に自信がある)。 スコアが高いほど、セックスや性的活動への参加の強制/圧力に抵抗する自信が高いことを示します。
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
ライフスキル 2
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
個人参加者: アンケート - 5 項目の目標達成スケールと 6 点の「同意する」回答スケール (1 = 強く反対、6 = 強く同意)。 スコアが高いほど、目標達成の意図が高いことを示します。
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
ライフスキル 3
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
個人参加者: 調査 - 金融リテラシーを除くすべての尺度の組み合わせ
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
ライフスキル 4
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
個々の参加者: 調査 - 6 項目の関係安全性の認識スケール (1= 強く反対、6 = 強く同意) の回答スケール。 スコアが高いほど、人間関係の安全性に対する意識が高まっていることを示します。
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
ライフスキル 5
時間枠：事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
個々の参加者: アンケート - 7 項目のデートの選択スケールと 4 ポイントの尤度反応スケール (1 = まったく考えられない、4 = 非常に考えられる)。 スコアが高いほど、デートの選択肢がより適切/安全であることを示します。
事後調査、事前調査から3か月後、事前調査から12か月後
ライフスキル 6
時間枠：初期調査、事前調査から 3 か月後、事前調査から 12 か月後
個人参加者: アンケート - 7 項目のコミュニケーション スケールと 5 段階の信頼度スケール (1 = まったく自信がない、5 = 完全に自信がある)。 スコアが高いほど、効果的なコミュニケーションに対する自信が高まっていることを示します。
初期調査、事前調査から 3 か月後、事前調査から 12 か月後
性行為
時間枠：事前調査から3ヶ月後
個人参加者: 調査 - 過去 3 か月間の性行為。 過去 3 か月間に性交を行った回数を参加者に尋ねる 1 項目の測定は、ダミー変数に記録されます (1 = 過去 3 か月に性行為があった、0 = 過去 3 か月に性行為がなかった)
事前調査から3ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

New Jersey Physicians Advisory Group

協力者

AMTC & Associates

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月30日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月2日

最初の投稿 (実際)

2022年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月13日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NJPAG12131922E (その他の助成金/資金番号：Family and Youth Services Bureau (FYSB) | The Administration for Children and Families.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちの理解では、資金提供機関は助成金受給者にデータをアーカイブすることを要求し、そのデータは外部の研究者が利用できるようになる可能性があります.

IPD 共有時間枠

データは、研究の完了後すぐに利用できるようになると予想しています (2025 年 9 月 30 日)。 データが利用できる期間に時間制限があるかどうかはわかりません。

IPD 共有アクセス基準

アーカイブされたデータへのアクセスを希望する研究者は、資金提供機関に連絡すると理解しています。 政府機関がどのような種類のアクセス基準を確立するかはわかりません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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