Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Ja du kan ... ta smarte valg! Læreplan (YYC!)

13. november 2023 oppdatert av: Cindy M. Walker, PhD, New Jersey Physicians Advisory Group

Personlig ansvar Utdanning - YYC - Valg! (FØR-YYC)

Denne evalueringen vil teste effekten av 9. klasse YES You Can (YYC)-programmet og en nyskapende tekstmeldingsintervensjon implementert separat og i kombinasjon. Prosjektet vil bli implementert på skoler i Essex County, New Jersey. Evalueringen vil bruke et matchet-par klynge-randomiseringsdesign, for å tilfeldig tildele skoler til programmering eller kontrollforhold. Studentene vil bli randomisert individuelt til å motta eller ikke motta tekstmeldingsintervensjonen. Dette vil resultere i fire statistisk ekvivalente grupper: (1) Kun YYC (2) YYC + tekstmeldinger (3) Kun tekstmeldinger (4) kontroll. De primære forskningsspørsmålene er: Ved seks måneders og 12 måneders oppfølginger er studenter som deltar i YYC-programmet, med eller uten tekstmeldinger, mindre sannsynlighet for å rapportere deltagelse i seksuell omgang (noen gang og i løpet av de siste tre månedene), sammenlignet med forhold som ikke inkluderer YYC-programmet. Ytterligere sekundære forskningsspørsmål vil også bli tatt opp. Senter for evidensbasert programmering (CEBP) skal lede evalueringen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

New Jersey Physicians Advisory Group (NJPAG) - gjennomfører en streng evaluering av Personal Responsibility Education - YES You Can! (FØR YYC!) Prosjekt. Denne evalueringen vil teste effekten av 9. klasse YES You Can...Gjør smarte valg! læreplan og en nyskapende tekstmeldingsintervensjon, implementert separat og i kombinasjon. Det foreslåtte prosjektet vil gi sterke bevis på effektiviteten av disse intervensjonene.

FØR-YYC! søker å styrke unge mennesker til å skape sunne relasjoner og utsette seksuell aktivitet ved å gi dem evidensinformert, medisinsk forsvarlig, traumeinformert opplæring om både avholdenhet og prevensjon og å også undervise fem voksne forberedelsesfag 1) sunne forhold 2) ungdomsutvikling 3 ) finansiell kompetanse 4) sunne livsferdigheter og 5) styrking av foreldre-barn-kommunikasjon.

Senter for evidensbasert programmering (CEBP) skal lede evalueringen. CEBP har satt sammen et sterkt evalueringsteam med medlemmer som har omfattende evalueringserfaring, erfaring med å lede RCT-prosjekter og publisere resultater, og har mottatt en rekke nasjonale og institusjonelle priser for sitt forsknings- og evalueringsarbeid. Den foreslåtte strenge evalueringen vil bruke et matchet-par, klynge-randomiseringsdesign, for å tilfeldig tildele skoler til pensum eller kontrollforhold. Studentene vil bli randomisert individuelt til å motta eller ikke motta tekstmeldingsintervensjonen. Dette vil resultere i fire statistisk likeverdige grupper: (1) kun læreplan, (2) læreplan + tekstmeldinger, (3) kun tekstmeldinger, (4) kontroll.

Prosjektet har følgende mål:

Mål 1: Gi skoleveiledning om JA du kan ta smarte valg! (YYC-valg!) pensum til elever i 9. klasse på skolene i Essex County som har fått i oppdrag å motta læreplanen.

Mål 2: Gi tekstmeldinger til elever som er tilfeldig tildelt å motta tekstmeldingsintervensjonen. Dette vil inkludere omtrent 50 prosent av studentene som fullfører YYC! pensum og 50 prosent av studentene som ikke mottar YYC! læreplan.

De primære forskningsspørsmålene er: (a) Ved seks måneders oppfølging er det studenter som deltar i YYC-valgene! pensum, med eller uten tekstmeldingskomponenten, mindre sannsynlighet for å rapportere deltagelse i seksuell omgang (noen gang og de siste tre månedene), sammenlignet med forhold som ikke inkluderer pensum. (b) Er det forskjeller mellom forhold som inkluderer læreplanen og de som ikke gjør det, ved tolvmåneders oppfølging?

De sekundære forskningsspørsmålene inkluderer: (a) Ved seks måneders oppfølging, gjør studenter som deltar i YYC-valgene! pensum, med eller uten tekstmeldingsintervensjon, viser: (1) økt intensjon om å utsette seksuell omgang, (2) forbedring av ferdigheter i sunne forhold, inkludert kommunikasjon, (3) mer negative holdninger til datingvold, (4) økt kunnskap om ungdomsutvikling, (5) forbedring i økonomisk kompetanse, og (6) forbedring i helseferdigheter, - sammenlignet med forhold som ikke inkluderer YYC-valgene! læreplan? (b) Er det forskjeller mellom forhold som inkluderer læreplanen og de som ikke gjør det ved tolv måneders oppfølging?

En nyskapende funksjon i programmet er tekstmeldingskomponenten. Etterforskerne vil ikke bare sammenligne poengsummene til de som er tildelt tekstmeldingskomponenten. Blant de som er tildelt tekstmeldingskomponenten, vil etterforskerne få engasjementspoeng. Disse vil være basert på antall tekstmeldinger en deltaker åpner + antall meldinger deltakeren svarer på. Dette vil gi et mål på engasjement/dose.

Testinstrumentet vil være et selvrapporterende online spørreskjema, tilgjengelig ved hjelp av Qualtrics Survey Software. Etterforskerne har gjennomført kognitiv testing av spørreskjemaet med elever i 9. klasse, i likhet med elevene som skal være studiedeltakere. I tillegg har etterforskerne gjennomført fokusgrupper for å diskutere tekstmeldingskomponenten. Etterforskerne forventer å pilotere intervensjonene i utvalgte skoler i Essex County, New Jersey, fra sent på vårsemesteret 2022. Dette vil kun involvere elever i 9. klasse som mottar pensum. Det vil ikke være noen kontrollgruppe. Når studentene sender inn sitt utfylte spørreskjema, vil Qualtrics randomisere de til tekstmeldingstilstanden eller ingen tekstmeldinger.

Basert på spørreskjema- og tekstmeldingsresultater og kvalitative tilbakemeldinger fra deltakere og programtilretteleggere, vil etterforskerne foreta revisjoner over sommeren og fortsette pilotprogrammeringen tidlig på høsten 2022-semesteret. Etterforskerne forventer å begynne den fullstendige, strenge evalueringsstudien i løpet av 2023-semesteret.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
        • Rekruttering
        • Arts High School
        • Ta kontakt med:
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Rekruttering
        • American History High School
        • Ta kontakt med:
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Rekruttering
        • Bard High School Early College
        • Ta kontakt med:
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Rekruttering
        • Newark Vocational High School
        • Ta kontakt med:
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Rekruttering
        • West Side High School
        • Ta kontakt med:
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07104
        • Rekruttering
        • Newark School of Global Studies
        • Ta kontakt med:
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07104
        • Rekruttering
        • Technology High School
        • Ta kontakt med:
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07106
        • Rekruttering
        • Newark School of Data Science and Information Technology
        • Ta kontakt med:
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07108
        • Rekruttering
        • Central High School
        • Ta kontakt med:
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07108
        • Rekruttering
        • Malcolm X. Shabazz High School
        • Ta kontakt med:
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07108
        • Rekruttering
        • University High School
        • Ta kontakt med:
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Rekruttering
        • Eagle Academy for Youth Men of Newark
        • Ta kontakt med:
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Rekruttering
        • Weequahic High School
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 9. klasseelev ved en læreplan (intervensjon) eller kontrollskole ved innskriving

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en elev i 9. klasse ved en læreplan (intervensjon) eller kontrollskole ved innskriving

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ja, du kan ... ta smarte valg! (YYC…MSC!) Program
Intervensjons-/behandlingsdeltakerne i behandlingstilstanden vil bli eksponert for NJPAGs YYC…MSC! program. Programmet er laget for å leveres fem dager i uken i to uker og inneholder 11 leksjoner.
Atferdsmessig: Ja, du kan ... ta smarte valg! (YYC…MSC!) program
YYC…MSC! er en 11-timers læreplan som vil bli levert til 9. klassinger i Newark, New Jersey offentlige skoler i løpet av 40-minutters helsetimer. Læreplanen vil bli levert personlig over ca. 2 uker av NJPAG-lærere. Målet med programmet er å forhindre tenåringsgraviditet og forbedre karakterutviklingen hos ungdom. Hver gang en NJPAG-lærer er i klasserommet, vil de levere en enkelt leksjon av pensum. Alle NJPAG-lærere har fått intern opplæring for programmet. Intervensjonen tar for seg følgende forberedelsesemner for voksne: kommunikasjon mellom foreldre og barn, sunne relasjoner, sunne livsferdigheter, ungdomsutvikling og økonomisk kompetanse.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollskolene ble tilfeldig valgt ut fra en liste over kvalifiserte skoler i Newark Public School-systemet. Kontrollskoler vil motta helseklassen sin som "business-as-usual" uten tilleggsprogrammering. Det er ikke noe annet sted som tilbyr YYC…MSC! program der deltakerne kan motta programmering eller informasjon. Det er heller ingen fremtidige planer om å gi kontrollgruppen intervensjonen. Så vidt vi vet, er det ingen annen lignende programmering som opererer i Newark Public School-området.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell aktivitet
Tidsramme: 12 måneder etter forhåndsundersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - samleie siste 3 måneder. 1-element-tiltak som spør deltakerne hvor mange ganger de har hatt samleie de siste 3 månedene omkodet til en dummy-variabel (1 = hatt sex de siste 3 månedene, 0 = ikke hatt sex de siste 3 månedene)
12 måneder etter forhåndsundersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell aktivitet 1
Tidsramme: 3 måneder etter forundersøkelse, 12 måneder etter forundersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - 8-punkts seksuell intimitetsspekterskala med en 5-punkts frekvensskala (1 = aldri til 5 = daglig). Høyere verdier indikerer større frekvens av seksuell aktivitet.
3 måneder etter forundersøkelse, 12 måneder etter forundersøkelse
Seksuell aktivitet 2
Tidsramme: 3 måneder etter forundersøkelse, 12 måneder etter forundersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - To 1-element mål som spør deltakerne om de noen gang har engasjert seg i oralsex (0 = nei, 1 = ja) i så fall, hvor mange ganger har de gjort det i løpet av de siste 3 månedene (svarskala 1-10 +). Høyere score indikerer større seksuell aktivitet.
3 måneder etter forundersøkelse, 12 måneder etter forundersøkelse
Hensikt om å delta i seksuell aktivitet 1
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
8-elements seksuell initieringsskala med en 5-punkts suksesssekvensresponsskala (1 = innen de neste 12 månedene til 5 = etter et voksent forpliktet forhold, som ekteskap). Høyere poengsum indikerer intensjon om å forlenge seksuell aktivitet ytterligere.
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Hensikt å engasjere seg i seksuell aktivitet 2
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - 5-punkts Intentions to Engage in Sexual Intercourse-skala med en 6-punkts Enig-skala (1 = helt uenig til 6 = helt enig). Høyere score indikerer større intensjon om å utsette å engasjere seg i seksuell aktivitet.
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Hensikt med å unngå seksuell risiko 1
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse

Individuelle deltakere: Undersøkelse - To 1-element tiltak som spør:

"Hvis du har samleie i morgen, vil du sørge for at det brukes kondom?" & "Hvis du har samleie i morgen, vil du sørge for at prevensjon brukes?"

Begge spørsmålene bruker samme 5-punkts svarskala: Ja, Nei, Bare hvis partneren min er enig, vet jeg ikke/er usikker. Dette spørsmålet gjelder ikke meg fordi jeg ikke planlegger å ha samleie snart
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Hensikt med å unngå seksuell risiko 2
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - Fire 1-element tiltak som spør om ungdom eller deres partner har brukt følgende metoder den siste måneden og hva de har tenkt å bruke i fremtiden: kondomer, uttrekksmetode, prevensjon, andre prevensjonsmidler. Svaralternativer er 0 = nei, 1 = ja, 2 = usikker.
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Unngå seksuell risiko 1
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse

Individuelle deltakere: Undersøkelse - Hvis ungdom nevnt tidligere har samleie:

I løpet av de siste 3 månedene (90 dager), hvor mange ganger har du eller partneren din brukt kondom når du har hatt samleie? Svar: 0-10+. Høyere score indikerer at kondomer brukes oftere.
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Unngå seksuell risiko 2
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse

Individuelle deltakere: Undersøkelse - Hvis ungdom nevnt tidligere har hatt samleie: I løpet av de siste 3 månedene (90 dager), hvor mange ganger har du eller partneren din brukt uttrekksmetoden når de har hatt samleie? Svar: 0-10+ Eller jeg vet ikke hva dette er.

Høyere score indikerer at uttrekksmetoden brukes oftere.
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Unngå seksuell risiko 3
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse

Individuelle deltakere: Undersøkelse - Hvis ungdom nevnt tidligere har hatt samleie: Har du eller partneren din brukt en av følgende metoder i løpet av de siste 3 månedene for å forhindre graviditet:

  1. P-piller
  2. Andre former for prevensjonsmetoder, ikke inkludert kondom (f.eks. skudd, plaster, spiral, etc.).

Svaralternativer: Ja, Nei, Usikker
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Livsferdigheter 1
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - 6-elements Financial Literacy-skala - 3 elementer er sanne/falske, og de 3 andre bruker en 6-elements likert-skala (1=helt uenig til 6 = helt enig). Høyere score indikerer større finansiell kompetanse.
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Kunnskap om seksuell helse
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - 7-punkts Kunnskap om seksuelle risikoskala med Sant/Usant/Usikker svarskala. Skalaen vil bli skåret ved å bruke de riktige svarene for å gi en kunnskapsscore.
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Ferdigheter til å unngå seksuelle risikoer
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - 6-elementers ferdigheter for å motstå press (tvang) for å ha sex skala med en 5-punkts konfidenssvarskala (1 = ikke i det hele tatt selvsikker til 5 = helt selvsikker). Høyere skårer indikerer større selvtillit til å motstå tvang/press til å ha sex eller delta i seksuell aktivitet.
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Livsferdigheter 2
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - 5-punkts Måloppnåelsesskala med 6-punkts Enig-svarskala (1 = helt uenig til 6 = helt enig). Høyere poengsum indikerer større måloppnåelsesintensjoner.
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Livsferdigheter 3
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - Kombinasjon av alle skalaer unntatt Financial Literacy
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Livsferdigheter 4
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - 6-punkts bevissthet om relasjonssikkerhetsskala med 6-punkts (1= helt uenig til 6 = helt enig) svarskala. Høyere score indikerer større bevissthet om forholdssikkerhet.
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Livsferdigheter 5
Tidsramme: Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - 7-element Dating Choices-skala med en 4-punkts likelihood-svarskala (1 = ikke i det hele tatt sannsynlig til 4 = svært sannsynlig). Høyere score indikerer mer hensiktsmessige/ trygge datingvalg.
Post-undersøkelse, 3 måneder etter før-undersøkelse, 12 måneder etter før-undersøkelse
Livsferdigheter 6
Tidsramme: osteundersøkelse, 3 måneder etter forundersøkelse, 12 måneder etter forundersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - 7-punkts kommunikasjonsskala med en 5-punkts konfidensskala (1 = ikke i det hele tatt selvsikker til 5 = helt selvsikker). Høyere score indikerer mer selvtillit til å kommunisere effektivt.
osteundersøkelse, 3 måneder etter forundersøkelse, 12 måneder etter forundersøkelse
Seksuell aktivitet
Tidsramme: 3 måneder etter forundersøkelse
Individuelle deltakere: Undersøkelse - samleie siste 3 måneder. 1-element-tiltak som spør deltakerne hvor mange ganger de har hatt samleie de siste 3 månedene omkodet til en dummy-variabel (1 = hatt sex de siste 3 månedene, 0 = ikke hatt sex de siste 3 månedene)
3 måneder etter forundersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New Jersey Physicians Advisory Group

Samarbeidspartnere

AMTC & Associates

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NJPAG12131922E (Annet stipend/finansieringsnummer: Family and Youth Services Bureau (FYSB) | The Administration for Children and Families.)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vår forståelse er at finansieringsbyrået vil kreve at støttemottakere arkiverer data hos dem, og at data kan gjøres tilgjengelig for eksterne forskere.

IPD-delingstidsramme

Vi regner med at dataene vil være tilgjengelige kort tid etter at studien er fullført (30. september 2025). Vi er ikke sikre på om det vil være tidsbegrensninger for hvor lenge dataene vil være tilgjengelige.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vår forståelse er at forskere som ønsker å få tilgang til arkiverte data vil kontakte finansieringsorganet. Vi er ikke kjent med hva slags tilgangskriterier etaten vil etablere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere