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Valutazione del Sì che puoi…Fai scelte intelligenti! Curriculum (YYC!)

13 novembre 2023 aggiornato da: Cindy M. Walker, PhD, New Jersey Physicians Advisory Group

Educazione alla responsabilità personale - YYC - Scelte! (PRE-YYC)

Questa valutazione metterà alla prova gli effetti del programma YES You Can (YYC) di 9a elementare e di un innovativo intervento di messaggistica di testo implementato separatamente e in combinazione. Il progetto sarà implementato nelle scuole della contea di Essex, nel New Jersey. La valutazione utilizzerà un progetto di randomizzazione a cluster di coppie abbinate, per assegnare in modo casuale le scuole a programmare o controllare le condizioni. Gli studenti saranno randomizzati individualmente per ricevere o non ricevere l'intervento di messaggistica di testo. Ciò si tradurrà in quattro gruppi statisticamente equivalenti: (1) solo YYC (2) YYC + messaggi di testo (3) solo messaggi di testo (4) controllo. sono gli studenti che partecipano al programma YYC, con o senza messaggi di testo, meno propensi a segnalare la partecipazione a rapporti sessuali (sempre e negli ultimi tre mesi), rispetto alle condizioni che non includono il programma YYC. Saranno affrontate anche ulteriori domande di ricerca secondarie. Il Centro per la programmazione basata sulle prove (CEBP) guiderà la valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il New Jersey Physicians Advisory Group (NJPAG) - sta conducendo una rigorosa valutazione dell'educazione alla responsabilità personale - YES You Can! (PRE-AAAA!) Progetto. Questa valutazione metterà alla prova gli effetti del 9 ° grado SÌ Puoi ... Fai scelte intelligenti! curriculum e un innovativo intervento di messaggistica testuale, implementato separatamente e in combinazione. Il progetto proposto fornirà una forte evidenza dell'efficacia di questi interventi.

PRE-YYC! cerca di consentire ai giovani di creare relazioni sane e ritardare l'attività sessuale fornendo loro un'educazione informata sull'evidenza, valida dal punto di vista medico, informata sul trauma sia sull'astinenza che sulla contraccezione e insegnando anche cinque materie di preparazione per adulti 1) relazioni sane 2) sviluppo adolescenziale 3 ) alfabetizzazione finanziaria 4) abilità di vita sane e 5) rafforzamento della comunicazione genitore-figlio.

Il Centro per la programmazione basata sulle prove (CEBP) guiderà la valutazione. Il CEBP ha riunito un forte team di valutazione con membri che hanno una vasta esperienza di valutazione, esperienza nella guida di progetti RCT e pubblicazione di risultati, e hanno ricevuto numerosi premi nazionali e istituzionali per il loro lavoro di ricerca e valutazione. La valutazione rigorosa proposta utilizzerà un design a coppie abbinate, randomizzazione a grappolo, per assegnare in modo casuale le scuole al curriculum o alle condizioni di controllo. Gli studenti saranno randomizzati individualmente per ricevere o non ricevere l'intervento di messaggistica di testo. Ciò si tradurrà in quattro gruppi statisticamente equivalenti: (1) solo curriculum, (2) curriculum + SMS, (3) solo SMS, (4) controllo.

Il progetto ha i seguenti obiettivi:

Obiettivo 1: Fornire istruzioni a scuola del SÌ che puoi fare scelte intelligenti! (YYC-Scelte!) curriculum agli studenti della nona elementare nelle scuole della contea di Essex assegnate a ricevere il curriculum.

Obiettivo 2: Fornire messaggi di testo agli studenti assegnati in modo casuale a ricevere l'intervento tramite messaggio di testo. Ciò includerà circa il 50 percento degli studenti che completano l'YYC! curriculum e il 50 percento degli studenti che non ricevono l'YYC! curriculum.

Le principali domande di ricerca sono: (a) Al follow-up semestrale, sono gli studenti che partecipano a YYC-Choices! curriculum, con o senza la componente di messaggistica di testo, meno probabilità di segnalare la partecipazione a rapporti sessuali (sempre e negli ultimi tre mesi), rispetto alle condizioni che non includono il curriculum. (b) Ci sono differenze tra le condizioni che includono il curriculum e quelle che non lo includono, al follow-up di dodici mesi?

Le domande di ricerca secondarie includono: (a) Al follow-up semestrale, gli studenti che partecipano a YYC-Choices! curriculum, con o senza l'intervento di messaggistica di testo, dimostrare: (1) maggiore intenzione di ritardare i rapporti sessuali, (2) miglioramento delle capacità relazionali sane, compresa la comunicazione, (3) atteggiamenti più negativi nei confronti della violenza negli appuntamenti, (4) maggiore conoscenza di sviluppo adolescenziale, (5) miglioramento dell'alfabetizzazione finanziaria e (6) miglioramento delle capacità di vita in salute, - rispetto alle condizioni che non includono YYC-Choices! curriculum? (b) Ci sono differenze tra le condizioni che includono il curriculum e quelle che non lo fanno al follow-up di dodici mesi?

Una caratteristica innovativa del programma è la componente di messaggistica di testo. Gli investigatori non si limiteranno a confrontare i punteggi di quelli assegnati alla componente di messaggistica di testo. Tra quelli assegnati alla componente di messaggistica di testo, gli investigatori otterranno punteggi di coinvolgimento. Questi saranno basati sul numero di messaggi di testo che un partecipante apre + il numero di messaggi a cui il partecipante risponde. Ciò fornirà una misura dell'impegno/dose.

Lo strumento di test sarà un questionario online self-report, a cui si accede utilizzando il software Qualtrics Survey. Gli investigatori hanno condotto test cognitivi del questionario con studenti di prima media, simili agli studenti che saranno partecipanti allo studio. Inoltre, gli investigatori hanno condotto focus group per discutere la componente dei messaggi di testo. Gli investigatori prevedono di pilotare gli interventi in scuole selezionate nella contea di Essex, nel New Jersey, a partire dalla fine del semestre primaverile del 2022. Ciò coinvolgerà solo gli studenti del 9 ° grado che ricevono il curriculum. Non ci sarà alcun gruppo di controllo. Quando gli studenti inviano il loro questionario compilato, Qualtrics li randomizza in base alla condizione di messaggistica di testo o nessun messaggio di testo.

Sulla base dei risultati del questionario e dei messaggi di testo e del feedback qualitativo dei partecipanti e dei facilitatori del programma, i ricercatori effettueranno revisioni durante l'estate e continueranno la programmazione pilota all'inizio del semestre autunnale 2022. Gli investigatori prevedono di iniziare lo studio di valutazione completo e rigoroso durante il semestre 2023.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
        • Reclutamento
        • Arts High School
        • Contatto:
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • Reclutamento
        • American History High School
        • Contatto:
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • Reclutamento
        • Bard High School Early College
        • Contatto:
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • Reclutamento
        • Newark Vocational High School
        • Contatto:
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • Reclutamento
        • West Side High School
        • Contatto:
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07104
        • Reclutamento
        • Newark School of Global Studies
        • Contatto:
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07104
        • Reclutamento
        • Technology High School
        • Contatto:
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07106
        • Reclutamento
        • Newark School of Data Science and Information Technology
        • Contatto:
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07108
        • Reclutamento
        • Central High School
        • Contatto:
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07108
        • Reclutamento
        • Malcolm X. Shabazz High School
        • Contatto:
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07108
        • Reclutamento
        • University High School
        • Contatto:
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Reclutamento
        • Eagle Academy for Youth Men of Newark
        • Contatto:
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Reclutamento
        • Weequahic High School
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studente di 9a elementare in un curriculum (intervento) o scuola di controllo al momento dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Non uno studente di 9a elementare in un curriculum (intervento) o in una scuola di controllo al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sì, puoi... Fai scelte intelligenti! (YYC…MSC!) Programma
I partecipanti all'intervento/trattamento nella condizione di trattamento saranno esposti a YYC…MSC di NJPAG! programma. Il programma è progettato per essere tenuto cinque giorni alla settimana per due settimane e contiene 11 lezioni.
Comportamentale: Sì, puoi... Fai scelte intelligenti! (YYC…MSC!) programma
L'YYC...MSC! è un curriculum di 11 lezioni che verrà consegnato agli alunni della nona elementare nelle scuole pubbliche di Newark, nel New Jersey, durante lezioni di salute di 40 minuti. Il curriculum sarà consegnato di persona per circa 2 settimane dagli educatori NJPAG. L'obiettivo del programma è prevenire la gravidanza adolescenziale e migliorare lo sviluppo del carattere in gioventù. Ogni volta che un educatore NJPAG è in classe, terrà una singola lezione del curriculum. Tutti gli educatori NJPAG hanno ricevuto una formazione interna per il programma. L'intervento affronta i seguenti argomenti di preparazione degli adulti: comunicazione genitore-figlio, relazioni sane, abilità di vita sane, sviluppo adolescenziale e alfabetizzazione finanziaria.
Nessun intervento: Controllo
Le scuole di controllo sono state selezionate casualmente da un elenco di scuole ammissibili nel sistema della scuola pubblica di Newark. Le scuole di controllo riceveranno la loro classe di salute come "business as usual" senza programmazione aggiuntiva. Non c'è nessun altro posto che fornisca YYC…MSC! programma in cui i partecipanti potrebbero ricevere programmi o informazioni. Inoltre, non ci sono piani futuri per fornire l'intervento al gruppo di controllo. A nostra conoscenza, non esiste altra programmazione simile operante nell'area della Newark Public School.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività sessuale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il pre-sondaggio
Partecipanti individuali: Sondaggio - rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi. Misura di 1 elemento che chiede ai partecipanti quante volte hanno avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi ricodificati in una variabile fittizia (1 = ha fatto sesso negli ultimi 3 mesi, 0 = non ha fatto sesso negli ultimi 3 mesi)
12 mesi dopo il pre-sondaggio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività sessuale 1
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il pre-sondaggio, 12 mesi dopo il pre-sondaggio
Singoli partecipanti: Sondaggio - Scala dello spettro dell'intimità sessuale a 8 voci con una scala di frequenza a 5 punti (da 1 = mai a 5 = ogni giorno). Valori più alti indicano una maggiore frequenza di attività sessuale.
3 mesi dopo il pre-sondaggio, 12 mesi dopo il pre-sondaggio
Attività sessuale 2
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il pre-sondaggio, 12 mesi dopo il pre-sondaggio
Singoli partecipanti: sondaggio - Due misure di 1 elemento che chiedono ai partecipanti se hanno mai praticato sesso orale (0 = no, 1 = sì) in caso affermativo, quante volte l'hanno fatto negli ultimi 3 mesi (scala di risposta 1-10 +). Punteggi più alti indicano una maggiore attività sessuale.
3 mesi dopo il pre-sondaggio, 12 mesi dopo il pre-sondaggio
Intenzione di impegnarsi in un'attività sessuale 1
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Scala di iniziazione sessuale a 8 elementi con una scala di risposta della sequenza di successo a 5 punti (da 1 = entro i prossimi 12 mesi a 5 = dopo una relazione adulta impegnata, come il matrimonio). Un punteggio più alto indica l'intenzione di prolungare ulteriormente l'attività sessuale.
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Intenzione di impegnarsi in attività sessuali 2
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Singoli partecipanti: Sondaggio - Intenzione di 5 punti a impegnarsi in rapporti sessuali con una scala di accordo a 6 punti (1 = fortemente in disaccordo a 6 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore intenzione di ritardare l'attività sessuale.
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Intenzione di evitare il rischio sessuale 1
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine

Singoli partecipanti: Sondaggio - Due misure di 1 elemento che chiedono:

"Se domani avrai rapporti sessuali, ti assicurerai che venga usato il preservativo?" & "Se domani avrai rapporti sessuali, ti assicurerai che venga usato il controllo delle nascite?"

Entrambe le domande utilizzano la stessa scala di risposta a 5 punti: Sì, No, Solo se il mio partner è d'accordo, non lo so/non sono sicuro. Questa domanda non si applica a me perché non ho intenzione di avere presto rapporti sessuali
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Intento di evitare il rischio sessuale 2
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Singoli partecipanti: Sondaggio - Quattro misure di 1 punto che chiedono se i giovani o il loro partner hanno utilizzato i seguenti metodi nell'ultimo mese e cosa intendono utilizzare in futuro: preservativi, metodo pull-out, controllo delle nascite, altri contraccettivi. Le opzioni di risposta sono 0 = no, 1 = sì, 2 = insicuro.
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Prevenzione del rischio sessuale 1
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine

Singoli partecipanti: Sondaggio - Se il giovane ha menzionato in precedenza di aver avuto rapporti sessuali:

Negli ultimi 3 mesi (90 giorni), quante volte tu o il tuo partner avete usato il preservativo durante i rapporti sessuali? Risposta: 0-10+. Punteggi più alti indicano che i preservativi vengono usati più spesso.
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Evitare il rischio sessuale 2
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine

Singoli partecipanti: Sondaggio - Se il giovane ha menzionato in precedenza di aver avuto rapporti sessuali: negli ultimi 3 mesi (90 giorni), quante volte tu o il tuo partner avete utilizzato il metodo di ritiro durante i rapporti sessuali? Risposta: 0-10+ O non so cosa sia.

I punteggi più alti indicano che il metodo di estrazione viene utilizzato più spesso.
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Evitare il rischio sessuale 3
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine

Partecipanti individuali: Sondaggio - Se il giovane ha menzionato in precedenza di aver avuto rapporti sessuali: negli ultimi 3 mesi, tu o il tuo partner avete utilizzato uno dei seguenti metodi per prevenire la gravidanza:

  1. Pillole anticoncezionali
  2. Altre forme di metodi contraccettivi, escluso il preservativo (ad es. iniezione, cerotto, IUD, ecc.).

Opzioni di risposta: Sì, No, Non sono sicuro
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Abilità di vita 1
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Singoli partecipanti: Sondaggio - Scala di alfabetizzazione finanziaria a 6 elementi - 3 elementi sono vero/falso, e gli altri 3 utilizzano una scala likert a 6 elementi (1=fortemente in disaccordo a 6=assolutamente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione finanziaria.
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Conoscenza della salute sessuale
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Singoli partecipanti: Sondaggio - Scala di conoscenza dei rischi sessuali a 7 elementi con scala di risposta Vero/Falso/Incerto. La scala verrà valutata utilizzando le risposte corrette per fornire un punteggio di conoscenza.
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Abilità di evitare i rischi sessuali
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Singoli partecipanti: Sondaggio - Abilità a 6 voci per resistere alla pressione (coercizione) per fare sesso con una scala di risposta di fiducia a 5 punti (da 1 = per niente fiducioso a 5 = completamente fiducioso). Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nel resistere alla coercizione/pressione per fare sesso o partecipare ad attività sessuali.
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Abilità di vita 2
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Singoli partecipanti: Sondaggio - Scala di raggiungimento degli obiettivi a 5 punti con scala di risposta d'accordo a 6 punti (da 1 = fortemente in disaccordo a 6 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di raggiungimento degli obiettivi.
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Abilità di vita 3
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Singoli partecipanti: Sondaggio - Combinazione di tutte le scale tranne Financial Literacy
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Abilità di vita 4
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Singoli partecipanti: Sondaggio - Scala di consapevolezza della sicurezza relazionale a 6 punti con scala di risposta a 6 punti (1= fortemente in disaccordo a 6 = fortemente d'accordo). Punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza della sicurezza delle relazioni.
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Abilità di vita 5
Lasso di tempo: Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Singoli partecipanti: Sondaggio - Scala di scelte di appuntamenti a 7 elementi con una scala di risposta alla probabilità a 4 punti (da 1 = per niente probabile a 4 = molto probabile). Punteggi più alti indicano scelte di appuntamenti più appropriate/sicure.
Post-indagine, 3 mesi dopo la pre-indagine, 12 mesi dopo la pre-indagine
Competenze per la vita 6
Lasso di tempo: ost-survey, 3 mesi dopo il pre-survey, 12 mesi dopo il pre-survey
Singoli partecipanti: Sondaggio - Scala di comunicazione a 7 elementi con una scala di fiducia a 5 punti (da 1 = per niente fiducioso a 5 = completamente fiducioso). Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nel comunicare in modo efficace.
ost-survey, 3 mesi dopo il pre-survey, 12 mesi dopo il pre-survey
Attività sessuale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il pre-sondaggio
Partecipanti individuali: Sondaggio - rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi. Misura di 1 elemento che chiede ai partecipanti quante volte hanno avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi ricodificati in una variabile fittizia (1 = ha fatto sesso negli ultimi 3 mesi, 0 = non ha fatto sesso negli ultimi 3 mesi)
3 mesi dopo il pre-sondaggio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New Jersey Physicians Advisory Group

Collaboratori

AMTC & Associates

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NJPAG12131922E (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Family and Youth Services Bureau (FYSB) | The Administration for Children and Families.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La nostra comprensione è che l'agenzia di finanziamento richiederà ai beneficiari di archiviare i dati con loro e che i dati potrebbero essere resi disponibili a ricercatori esterni.

Periodo di condivisione IPD

Prevediamo che i dati saranno disponibili poco tempo dopo il completamento dello studio (30 settembre 2025). Non siamo sicuri se ci saranno limiti di tempo per quanto tempo i dati saranno disponibili.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La nostra comprensione è che i ricercatori che desiderano accedere ai dati archiviati contatteranno l'agenzia finanziatrice. Non siamo a conoscenza del tipo di criteri di accesso che l'agenzia stabilirà

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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