Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A „Igen, meg tud… okosan dönteni” értékelése! Tanterv (YYC!)

2023. november 13. frissítette: Cindy M. Walker, PhD, New Jersey Physicians Advisory Group

Személyes felelősségvállalás oktatása – YYC – Választások! (YYC ELŐTT)

Ez az értékelés a 9. osztályos YES You Can (YYC) program és egy külön-külön és kombinált innovatív szöveges üzenetküldési beavatkozás hatásait teszteli. A projektet a New Jersey állambeli Essex megye iskoláiban valósítják meg. Az értékelés egy illesztett páros klaszter-randomizálási tervet fog használni, hogy véletlenszerűen hozzárendelje az iskolákat a program- vagy ellenőrzési feltételekhez. A tanulókat egyénileg véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják-e vagy sem a szöveges üzenetküldő beavatkozást. Ez négy statisztikailag egyenértékű csoportot eredményez: (1) csak YYC (2) YYC + szöveges üzenetküldés (3) csak szöveges üzenetküldés (4) kontroll. Az elsődleges kutatási kérdések a következők: A hat hónapos és a 12 hónapos követésnél azok a tanulók, akik részt vesznek a YYC programban, akár szöveges üzenettel, akár anélkül, kisebb valószínűséggel számolnak be szexuális közösülésről (valaha és az elmúlt három hónapban), összehasonlítva azokkal a feltételekkel, amelyek nem tartalmazzák a YYC programot. További másodlagos kutatási kérdésekkel is foglalkoznak majd. Az értékelést a Bizonyíték-alapú Programozási Központ (CEBP) fogja vezetni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A New Jersey Physicians Advisory Group (NJPAG) – szigorú értékelést végez a személyes felelősségvállalás oktatásáról – IGEN, megteheti! (YYC ELŐTT!) Projekt. Ez az értékelés a 9. osztályos YES You Can…Make Smart Choices hatását teszteli! tananyag és egy innovatív szöveges üzenetküldő beavatkozás, külön-külön és kombinálva. A javasolt projekt erős bizonyítékot fog szolgáltatni ezen beavatkozások hatékonyságára vonatkozóan.

PRE-YYC! arra törekszik, hogy képessé tegye a fiatalokat az egészséges kapcsolatok kialakítására és a szexuális tevékenység késleltetésére azáltal, hogy bizonyítékokon alapuló, orvosilag megalapozott, traumákon alapuló oktatást biztosít számukra mind az absztinencia, mind a fogamzásgátlás témájában, valamint öt felnőtt felkészítés tárgyát is tanítja 1) egészséges kapcsolatok 2) serdülőkori fejlődés 3 ) pénzügyi műveltség, 4) egészséges életmóddal kapcsolatos készségek, és 5) szülő-gyermek kommunikáció erősítése.

Az értékelést a Bizonyíték-alapú Programozási Központ (CEBP) fogja vezetni. A CEBP erős értékelő csapatot állított össze olyan tagokból, akik kiterjedt értékelési tapasztalattal, tapasztalattal rendelkeznek az RCT projektek vezetésében és az eredmények publikálásában, és számos nemzeti és intézményi díjat kapott kutatási és értékelési munkájukért. A javasolt szigorú értékelés egy illesztett páros, klaszter-randomizációs tervet fog használni, hogy véletlenszerűen hozzárendelje az iskolákat a tantervhez vagy az ellenőrzési feltételekhez. A tanulókat egyénileg véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják-e vagy sem a szöveges üzenetküldő beavatkozást. Ez négy statisztikailag egyenértékű csoportot eredményez: (1) csak tanterv, (2) tanterv + szöveges üzenetküldés, (3) csak szöveges üzenetküldés, (4) ellenőrzés.

A projekt céljai a következők:

1. Célkitűzés: Adjon iskolán belüli oktatást a YES You Can-Make Smart Choices-ról! (YYC-Choices!) tanterv az Essex megyei iskolák 9. osztályos diákjai számára, akik a tantervvel rendelkeznek.

2. cél: Szöveges üzenetek küldése azoknak a tanulóknak, akiket véletlenszerűen jelöltek ki a szöveges üzenetbeavatkozásra. Ez magában foglalja a YYC-t elvégző hallgatók nagyjából 50 százalékát! tanterv és a YYC-t nem kapó tanulók 50 százaléka! tanterv.

Az elsődleges kutatási kérdések a következők: (a) A hat hónapos utánkövetés során részt vesznek-e a hallgatók a YYC-Choices-ban! tanterv, szöveges üzenetküldő komponenssel vagy anélkül, kisebb valószínűséggel jelentenek be szexuális közösülésben való részvételt (valaha és az elmúlt három hónapban), összehasonlítva azokkal a feltételekkel, amelyek nem tartalmazzák a tantervet. (b) Vannak-e különbségek a tantervet tartalmazó és a nem tartalmazó feltételek között a tizenkét hónapos utánkövetés során?

A másodlagos kutatási kérdések a következők: (a) A hat hónapos utánkövetés során vizsgálják meg azokat a tanulókat, akik részt vesznek a YYC-Choices-ban! A tanterv szöveges üzenetküldő beavatkozással vagy anélkül a következőket mutatja be: (1) fokozott szándék a szexuális kapcsolat késleltetésére, (2) az egészséges kapcsolati készségek fejlesztése, beleértve a kommunikációt, (3) a randevúzási erőszakkal szembeni negatív attitűdök növekedése, (4) a serdülőkori fejlődés, (5) a pénzügyi ismeretek fejlesztése, és (6) az egészséggel kapcsolatos készségek fejlesztése, - összehasonlítva azokkal a feltételekkel, amelyek nem tartalmazzák a YYC-Choices-t! tanterv? (b) Vannak-e különbségek a tantervet tartalmazó és a tizenkét hónapos utánkövetés során nem szereplő feltételek között?

A program innovatív funkciója a szöveges üzenetküldő komponens. A nyomozók nemcsak a szöveges üzenetküldő komponenshez rendelt pontszámokat fogják összehasonlítani. A szöveges üzenetküldő komponenshez kijelöltek közül a vizsgálók elköteleződési pontszámot kapnak. Ezek a résztvevők által megnyitott szöveges üzenetek száma + azon üzenetek száma, amelyekre a résztvevő válaszol. Ez megadja az érintettség/dózis mértékét.

A tesztelő eszköz egy önbeszámoló on-line kérdőív lesz, amely a Qualtrics Survey Software segítségével érhető el. A vizsgálók a kérdőív kognitív tesztelését végezték 9. osztályos tanulókkal, hasonlóan azokhoz a tanulókhoz, akik részt vesznek a vizsgálatban. Ezenkívül a nyomozók fókuszcsoportokat szerveztek a szöveges üzenetküldési komponens megvitatására. A nyomozók arra számítanak, hogy a beavatkozásokat a New Jersey állambeli Essex megye kiválasztott iskoláiban próbálják ki 2022 tavaszi szemeszter végén. Ez csak azokat a 9. osztályos tanulókat érinti, akik megkapják a tantervet. Nem lesz kontrollcsoport. Amikor a tanulók beküldik a kitöltött kérdőívet, a Qualtrics véletlenszerűen kiválasztja őket a szöveges üzenetküldési feltételhez, vagy nem küldenek szöveges üzenetet.

A kérdőívek és szöveges üzenetek eredményei, valamint a résztvevőktől és a programvezetőktől kapott minőségi visszajelzések alapján a nyomozók a nyár folyamán elvégzik a revíziókat, és 2022 őszi szemeszter elején folytatják a kísérleti programozást. A nyomozók várhatóan a 2023-as félévben kezdik meg a teljes, szigorú értékelési tanulmányt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

2600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07102
        • Toborzás
        • Arts High School
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • Toborzás
        • American History High School
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • Toborzás
        • Bard High School Early College
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • Toborzás
        • Newark Vocational High School
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • Toborzás
        • West Side High School
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07104
        • Toborzás
        • Newark School of Global Studies
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07104
        • Toborzás
        • Technology High School
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07106
        • Toborzás
        • Newark School of Data Science and Information Technology
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07108
        • Toborzás
        • Central High School
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07108
        • Toborzás
        • Malcolm X. Shabazz High School
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07108
        • Toborzás
        • University High School
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Toborzás
        • Eagle Academy for Youth Men of Newark
        • Kapcsolatba lépni:
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112
        • Toborzás
        • Weequahic High School
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9. osztályos tanuló a beiratkozás időpontjában tantervi (beavatkozási) vagy kontrolliskolában

Kizárási kritériumok:

  • Nem 9. osztályos tanuló tantervben (beavatkozás) vagy kontroll iskolában a beiratkozáskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Igen, tud… hozzon okos döntéseket! (YYC…MSC!) Program
A kezelési állapotban lévő beavatkozás/kezelés résztvevői ki lesznek téve az NJPAG YYC…MSC-jének! program. A programot úgy tervezték, hogy heti öt napon át lehessen tartani két héten keresztül, és 11 leckét tartalmaz.
Viselkedési: Igen, tud… hozzon okos döntéseket! (YYC…MSC!) program
Az YYC…MSC! egy 11 leckéből álló tanterv, amelyet a New Jersey állambeli Newark állami iskoláinak 9. osztályosai kapnak meg 40 perces egészségügyi órákon. A tananyagot körülbelül 2 héten keresztül személyesen adják át az NJPAG oktatói. A program célja a tizenévesek terhességének megelőzése és a fiatalok jellemfejlődésének fokozása. Minden alkalommal, amikor egy NJPAG oktató az osztályteremben van, egyetlen leckét tart a tananyagból. Az NJPAG összes oktatója belső képzésben részesült a programhoz. A beavatkozás a következő felnőtt-felkészítő tárgyakkal foglalkozik: szülő-gyerek kommunikáció, egészséges kapcsolatok, egészséges életviteli készségek, serdülőkori fejlődés és pénzügyi műveltség.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll iskolákat véletlenszerűen választották ki a Newark Public School rendszerben részt vevő iskolák listájáról. Az ellenőrző iskolák egészségügyi órájukat a szokásos módon kapják meg, további programozás nélkül. Nincs más hely, amely biztosítja az YYC…MSC-t! program, amelyben a résztvevők programokat vagy információkat kaphatnak. Továbbá nem tervezik a jövőben a kontrollcsoport ellátását a beavatkozással. Tudomásunk szerint nincs más hasonló program a Newark Public School területén.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális tevékenység
Időkeret: 12 hónappal az előzetes felmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – szexuális kapcsolat az elmúlt 3 hónapban. Az 1 elemből álló mérés, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy az elmúlt 3 hónapban hányszor éltek szexuális kapcsolatot, egy ál változóra kódolva (1 = szexuális életet élt az elmúlt 3 hónapban, 0 = nem szexelt az elmúlt 3 hónapban)
12 hónappal az előzetes felmérés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális tevékenység 1
Időkeret: 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – 8 tételes szexuális intimitás spektrum skála 5 pontos gyakorisági skálával (1 = soha 5 = naponta). A magasabb értékek nagyobb szexuális aktivitást jeleznek.
3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Szexuális tevékenység 2
Időkeret: 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – Két 1-pontos mérés, amelyben megkérdezik a résztvevőket, hogy részt vettek-e valaha orális szexel (0 = nem, 1 = igen), ha igen, hányszor csinálták ezt az elmúlt 3 hónapban (válasz skála 1-10 +). A magasabb pontszámok nagyobb szexuális aktivitást jeleznek.
3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Szexuális tevékenység végzésének szándéka 1
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
8 tételes szexuális beavatás skála 5 pontos sikersorozat válaszskálával (1 = a következő 12 hónapon belül 5 = felnőttkori elkötelezett kapcsolat, például házasság után). A magasabb pontszám a szexuális aktivitás további meghosszabbításának szándékát jelzi.
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Szexuális tevékenység végzésének szándéka 2
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – 5-pontos Szexuális közösülési szándék skála 6 fokú Egyetértek skálával (1 = határozottan nem értek egyet 6-ig = teljes mértékben egyetértek). A magasabb pontszámok nagyobb szándékot jeleznek a szexuális tevékenység késleltetésére.
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Szexuális kockázatkerülési szándék 1
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után

Egyéni résztvevők: Felmérés – Két 1 elemből álló mérőszám:

– Ha holnap nemi életet folytat, gondoskodik az óvszer használatáról? & "Ha holnap szexuális kapcsolatba lép, gondoskodik arról, hogy fogamzásgátlót használjon?"

Mindkét kérdés ugyanazt az 5 pontos válaszskálát használja: Igen, Nem, Csak ha a párom egyetért, nem tudom/nem vagyok benne biztos. Ez a kérdés nem vonatkozik rám, mert nem tervezek hamarosan szexuális kapcsolatot
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Szexuális kockázatkerülési szándék 2
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – Négy 1 elemből álló mérőszám, amely azt kérdezi, hogy a fiatal vagy partnerük használta-e az alábbi módszereket az elmúlt hónapban, és mit szándékozik használni a jövőben: óvszer, kihúzható módszer, fogamzásgátlás, egyéb fogamzásgátlók. A válaszlehetőségek a következők: 0 = nem, 1 = igen, 2 = bizonytalan.
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
A szexuális kockázat elkerülése 1
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után

Egyéni résztvevők: Felmérés – Ha a fiatal korábban említette szexuális kapcsolatát:

Az elmúlt 3 hónapban (90 nap) hányszor használt Ön vagy partnere óvszert szexuális kapcsolat során? Válasz: 0-10+. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az óvszert gyakrabban használják.
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
A szexuális kockázat elkerülése 2
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után

Egyéni résztvevők: Felmérés - Ha a fiatalok korábban szexuális kapcsolatot emlegettek: Az elmúlt 3 hónapban (90 nap) hányszor használta Ön vagy partnere a kihúzási módszert szexuális kapcsolat során? Válasz: 0-10+ Vagy nem tudom, mi ez.

A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a kihúzási módszert gyakrabban használják.
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
A szexuális kockázat elkerülése 3
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után

Egyéni résztvevők: Felmérés – Ha egy fiatal korábban szexuális kapcsolatról beszélt: az elmúlt 3 hónapban alkalmazta-e Ön vagy partnere a következő módszerek valamelyikét a terhesség megelőzésére?

  1. Fogamzásgátló tabletták
  2. A fogamzásgátló módszerek egyéb formái, az óvszer kivételével (pl. injekció, tapasz, IUD stb.).

Válaszlehetőségek: igen, nem, bizonytalan
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Életkészségek 1
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – 6 tételes Pénzügyi Műveltségi Skála – 3 tétel igaz/hamis, a másik 3 pedig 6 tételes likert skálát használ (1=egyáltalán nem értek egyet 6-ig=teljesen egyetértek). A magasabb pontszámok nagyobb pénzügyi ismereteket jeleznek.
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Szexuális egészségügyi ismeretek
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – 7 tételes szexuális kockázatok ismerete skála Igaz/hamis/Bizonytalan válaszskálával. A skálát a helyes válaszok alapján pontozzák, hogy tudáspontszámot kapjanak.
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Szexuális kockázatkerülési készségek
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – 6 pontból álló készségek a nyomásnak ellenállni (kényszer) a szexhez 5 fokozatú Magabiztossági válaszskálával (1 = egyáltalán nem magabiztos 5 = teljesen magabiztos). A magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat jeleznek, hogy ellenálljanak a kényszernek/nyomásnak, hogy szexeljenek vagy részt vegyenek szexuális tevékenységben.
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Életkészségek 2
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – 5-pontos Célelérés skála 6-pontos Egyetértek válaszskálával (1 = egyáltalán nem értek egyet 6-ig = teljes mértékben egyetértek). A magasabb pontszámok nagyobb célelérési szándékot jeleznek.
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Életkészségek 3
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – Az összes skála kombinációja, kivéve a pénzügyi ismereteket
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Életkészségek 4
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – 6-pontos kapcsolattudatosság Biztonsági skála 6 pontos (1 = egyáltalán nem értek egyet 6-ig = teljes mértékben egyetértek) válaszskálával. A magasabb pontszámok nagyobb tudatosságot jeleznek a kapcsolat biztonságával kapcsolatban.
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Életkészségek 5
Időkeret: Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – 7 tételes Dating Choices skála 4 pontos valószínűségi válaszskálával (1 = egyáltalán nem valószínű, 4 = nagyon valószínű). A magasabb pontszámok megfelelőbb/biztonságosabb randevúzási lehetőségeket jeleznek.
Utófelmérés, 3 hónappal az előfelmérés után, 12 hónappal az előfelmérés után
Életkészségek 6
Időkeret: ost-felmérés, 3 hónappal az előzetes felmérés után, 12 hónappal az előzetes felmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – 7 pontból álló kommunikációs skála 5 fokozatú Magabiztossági skálával (1 = egyáltalán nem magabiztos 5-ig = teljesen magabiztos). A magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat jeleznek a hatékony kommunikáció iránt.
ost-felmérés, 3 hónappal az előzetes felmérés után, 12 hónappal az előzetes felmérés után
Szexuális tevékenység
Időkeret: 3 hónappal az előzetes felmérés után
Egyéni résztvevők: Felmérés – szexuális kapcsolat az elmúlt 3 hónapban. Az 1 elemből álló mérés, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy az elmúlt 3 hónapban hányszor éltek szexuális kapcsolatot, egy ál változóra kódolva (1 = szexuális életet élt az elmúlt 3 hónapban, 0 = nem szexelt az elmúlt 3 hónapban)
3 hónappal az előzetes felmérés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New Jersey Physicians Advisory Group

Együttműködők

AMTC & Associates

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NJPAG12131922E (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Family and Youth Services Bureau (FYSB) | The Administration for Children and Families.)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Megértjük, hogy a finanszírozó ügynökség megköveteli a támogatottaktól, hogy archiválják az adatokat, és az adatokat külső kutatók számára is hozzáférhetővé teheti.

IPD megosztási időkeret

Várakozásaink szerint az adatok a vizsgálat befejezése után (2025. szeptember 30.) rövid időn belül elérhetőek lesznek. Nem vagyunk biztosak abban, hogy lesz-e időkorlát arra vonatkozóan, hogy mennyi ideig lesznek elérhetők az adatok.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Úgy tudjuk, hogy a kutatók, akik hozzá szeretnének férni az archivált adatokhoz, kapcsolatba lépnek a finanszírozó ügynökséggel. Nem vagyunk tisztában azzal, hogy az ügynökség milyen típusú hozzáférési feltételeket fog megállapítani

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel