此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Yes You Can 的评估……做出明智的选择！课程 (YYC!)

2023年11月13日 更新者：Cindy M. Walker, PhD、New Jersey Physicians Advisory Group

个人责任教育 - YYC - 选择！ （YYC 之前）

该评估将测试 9 年级 YES You Can (YYC) 计划的效果以及单独和组合实施的创新短信干预。 该项目将在新泽西州埃塞克斯县的学校实施。 评估将使用成对整群随机化设计，随机分配学校到计划或控制条件。 学生将单独随机接受或不接受短信干预。 这将产生四个统计等效组：(1) 仅 YYC (2) YYC + 短信 (3) 仅短信 (4) 控制。主要研究问题是：在 6 个月和 12 个月的随访中与不包括 YYC 计划的情况相比，参加 YYC 计划的学生，无论有没有短信，都不太可能报告参与性交（曾经和过去三个月）。 还将解决其他次要研究问题。 循证规划中心 (CEBP) 将领导评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

新泽西医师咨询小组 (NJPAG) - 正在对个人责任教育进行严格评估 - 是的，你可以！ （YYC 之前！） 项目。 本次评估将测试 9 年级 YES You Can…Make Smart Choices 的效果！课程和创新的短信干预，分别实施和结合实施。 拟议项目将为这些干预措施的有效性提供强有力的证据。

YYC 前！旨在通过为年轻人提供关于禁欲和避孕的循证、医学上合理、创伤知情的教育，以及教授五个成人预备科目 1) 健康的关系 2) 青少年发展 3 ) 理财知识 4) 健康的生活技能，以及 5) 加强亲子沟通。

循证规划中心 (CEBP) 将领导评估。 CEBP组建了一支实力雄厚的评价团队，成员具有丰富的评价经验，具有主导RCT项目和发表成果的经验，其研究和评价工作获得了众多国家和机构奖项。 拟议的严格评估将使用配对、整群随机化设计，随机分配学校的课程或控制条件。 学生将单独随机接受或不接受短信干预。 这将产生四个统计等效组：(1) 仅课程，(2) 课程 + 短信，(3) 仅短信，(4) 控制。

该项目有以下目标：

目标 1：提供 YES You Can-Make Smart Choices 的校内指导！ （YYC-选择！） 埃塞克斯县学校的 9 年级学生分配接受课程。

目标 2：向随机分配接受短信干预的学生提供短信。 这将包括大约 50% 的完成 YYC 的学生！课程和 50% 的学生没有收到 YYC！课程。

主要的研究问题是：(a) 在六个月的后续行动中，参加 YYC-Choices 的学生是！ 与不包含课程的条件相比，包含或不包含短信组件的课程不太可能报告参与性交（曾经和过去三个月）。 (b) 在 12 个月的随访中，包括课程和不包括课程的条件之间是否存在差异？

次要研究问题包括： (a) 在六个月的后续行动中，参加 YYC-Choices 的学生！ 课程，有或没有短信干预，证明：（1）增加延迟性交的意图，（2）改善健康的关系技巧，包括沟通，（3）对约会暴力的更消极态度，（4）增加对性行为的了解青少年发展，(5) 金融知识的提高，以及 (6) 健康生活技能的提高，- 与不包括 YYC-Choices 的条件相比！ 课程？ (b) 在 12 个月的随访中，包括课程和不包括课程的条件之间是否存在差异？

该程序的一个创新功能是文本消息组件。 调查人员不仅会比较分配给短信组件的分数。 在分配给短信组件的人员中，调查人员将获得参与度分数。 这些将基于参与者打开的文本消息数 + 参与者响应的消息数。 这将提供参与/剂量的衡量标准。

测试工具将是一个自我报告的在线问卷，使用 Qualtrics 调查软件访问。 调查人员对 9 年级学生进行了问卷认知测试，类似于将成为研究参与者的学生。 此外，调查人员还组织了焦点小组讨论短信组件。 调查人员预计将从 2022 年春季学期末开始在新泽西州埃塞克斯县的选定学校试行这些干预措施。 这将只涉及接受课程的 9 年级学生。 不会有对照组。 当学生提交完成的问卷时，Qualtrics 会将他们随机分配到短信条件或不发送短信。

根据调查问卷和短信结果以及参与者和项目协调员的定性反馈，调查人员将在夏季进行修改，并在 2022 年秋季学期初继续试点项目。 研究人员希望在 2023 年学期开始全面、严格的评估研究。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07102
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • 招聘中
        • American History High School
        • 接触：
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • 招聘中
        • Bard High School Early College
        • 接触：
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • 招聘中
        • Newark Vocational High School
        • 接触：
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • 招聘中
        • West Side High School
        • 接触：
      • Newark、New Jersey、美国、07104
        • 招聘中
        • Newark School of Global Studies
        • 接触：
      • Newark、New Jersey、美国、07104
        • 招聘中
        • Technology High School
        • 接触：
      • Newark、New Jersey、美国、07106
        • 招聘中
        • Newark School of Data Science and Information Technology
        • 接触：
      • Newark、New Jersey、美国、07108
      • Newark、New Jersey、美国、07108
        • 招聘中
        • Malcolm X. Shabazz High School
        • 接触：
      • Newark、New Jersey、美国、07108
        • 招聘中
        • University High School
        • 接触：
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • 招聘中
        • Eagle Academy for Youth Men of Newark
        • 接触：
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • 招聘中
        • Weequahic High School
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 入学时参加课程（干预）或对照学校的 9 年级学生

排除标准：

  • 注册时不是课程（干预）或控制学校的 9 年级学生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：是的，您可以……做出明智的选择！ （YYC…MSC！）程序
治疗条件下的干预/治疗参与者将接触到NJPAG的YYC…MSC！程序。 该课程设计为每周授课五天，为期两周，包含 11 节课。
行为的：是的，您可以……做出明智的选择！ （YYC…MSC！）程序
YYC…MSC！是一个 11 节课的课程，将在 40 分钟的健康课程中教授给新泽西州纽瓦克公立学校的 9 年级学生。 该课程将由 NJPAG 教育工作者在大约 2 周内亲自授课。 该计划的目标是防止青少年怀孕并加强青少年的性格发展。 每次 NJPAG 教育者在课堂上时，他们都会讲授一节课程。 所有 NJPAG 教育工作者都接受了该计划的内部培训。 该干预涉及以下成人准备主题：亲子沟通、健康的关系、健康的生活技能、青少年发展和金融知识。
无干预：控制
对照学校是从纽瓦克公立学校系统中符合条件的学校列表中随机选择的。 对照学校将像“一切照旧”一样接受健康课程，无需额外的编程。 没有其他地方可以提供 YYC…MSC！参与者可以在其中接收节目或信息的程序。 此外，未来也没有为对照组提供干预的计划。 据我们所知，纽瓦克公立学校地区没有其他类似的项目在运作。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性活动
大体时间：预调查后 12 个月
个人参与者：调查 - 最近 3 个月的性交。 1 项测量询问参与者在过去 3 个月内进行了多少次性交，并重新编码为虚拟变量（1 = 在过去 3 个月内发生过性行为，0 = 在过去 3 个月内没有发生过性行为）
预调查后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性活动 1
大体时间：预调查后 3 个月，预调查后 12 个月
个人参与者：调查 - 8 项性亲密频谱量表，频率为 5 分（1 = 从不到 5 = 每天）。 较高的值表示性活动的频率较高。
预调查后 3 个月，预调查后 12 个月
性活动 2
大体时间：预调查后 3 个月，预调查后 12 个月
个人参与者：调查 - 两项 1 项测量询问参与者是否曾经进行过口交（0 = 否，1 = 是）如果是，他们在过去 3 个月内进行了多少次（响应量表 1-10） +). 分数越高表示性活动越多。
预调查后 3 个月，预调查后 12 个月
意图从事性活动 1
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月
8 项性启蒙量表和 5 分制成功序列响应量表（1 = 在接下来的 12 个月内到 5 = 在成人承诺关系之后，如婚姻）。 较高的分数表示有意进一步延长性活动。
调查后、调查前3个月、调查前12个月
意图从事性活动 2
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月
个人参与者：调查 - 5 项参与性行为的意向量表，同意量表为 6 分（1 = 非常不同意，6 = 非常同意）。 分数越高表明延迟进行性活动的意愿越大。
调查后、调查前3个月、调查前12个月
性风险规避意图 1
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月

个人参与者：调查 - 两个 1 项测量要求：

“如果你明天性交，你会确保使用安全套吗？” ＆“如果您明天进行性交，您会确保使用避孕措施吗？”

两个问题都使用相同的 5 分制回答：是，否，只有当我的伴侣同意时，我不知道/我不确定。 这个问题不适用于我，因为我不打算很快进行性交
调查后、调查前3个月、调查前12个月
性风险规避意图 2
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月
个人参与者：调查 - 四个单项措施，询问青少年或他们的伴侣在上个月是否使用过以下方法以及他们将来打算使用什么方法：避孕套、拉出法、避孕药具、其他避孕药具。 回答选项为 0 = 否，1 = 是，2 = 不确定。
调查后、调查前3个月、调查前12个月
避免性风险 1
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月

个人参与者：调查——如果青少年提到以前有过性行为：

在过去 3 个月（90 天）内，您或您的伴侣在性交时使用了多少次安全套？ 响应：0-10+。 分数越高表示安全套的使用频率越高。
调查后、调查前3个月、调查前12个月
避免性风险 2
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月

个体参与者： 调查——如果青少年提到以前有过性交：在过去的 3 个月（90 天）内，您或您的伴侣在性交时使用了多少次拉出式？ 反应：0-10+ 或者我不知道这是什么。

分数越高表示拉出法使用得越频繁。
调查后、调查前3个月、调查前12个月
避免性风险 3
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月

个体参与者：调查——如果青少年提到以前有过性行为：在过去的 3 个月中，您或您的伴侣是否使用以下任何一种方法来预防怀孕：

  1. 避孕药
  2. 其他形式的避孕方法，不包括避孕套（例如注射、贴片、宫内节育器等）。

回答选项：是、否、不确定
调查后、调查前3个月、调查前12个月
生活技能 1
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月
个人参与者：调查 - 6 项金融素养量表 - 3 项是对/错，其他 3 项使用 6 项李克特量表（1 = 强烈不同意，6 = 强烈同意）。 分数越高表明金融知识水平越高。
调查后、调查前3个月、调查前12个月
性健康知识
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月
个人参与者：调查 - 7 项性风险知识量表以及真/假/不确定反应量表。 量表将使用正确答案进行评分，以提供知识分数。
调查后、调查前3个月、调查前12个月
性风险规避技巧
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月
个人参与者：调查 - 6 项技能来抵抗压力（胁迫）以进行性行为量表和 5 点信心反应量表（1 = 完全没有信心到 5 = 完全有信心）。 较高的分数表示更有信心抵制发生性行为或参与性活动的胁迫/压力。
调查后、调查前3个月、调查前12个月
生活技能 2
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月
个人参与者：调查 - 5 项目标达成量表，6 点同意响应量表（1 = 非常不同意，6 = 非常同意）。 得分越高表明目标实现意图越大。
调查后、调查前3个月、调查前12个月
生活技能 3
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月
个人参与者：调查——除金融知识外所有量表的组合
调查后、调查前3个月、调查前12个月
生活技能 4
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月
个人参与者：调查 - 6 项关系安全意识量表，6 点（1 = 非常不同意到 6 = 非常同意）响应量表。 分数越高表明对关系安全的意识越强。
调查后、调查前3个月、调查前12个月
生活技能 5
大体时间：调查后、调查前3个月、调查前12个月
个人参与者：调查 - 7 项约会选择量表和 4 分可能性反应量表（1 = 完全不可能到 4 = 非常可能）。 较高的分数表示更合适/安全的约会选择。
调查后、调查前3个月、调查前12个月
生活技能 6
大体时间：ost-survey，预调查后3个月，预调查后12个月
个人参与者：调查 - 7 项沟通量表和 5 分置信度（1 = 完全没有信心到 5 = 完全有信心）。 分数越高表示对有效沟通更有信心。
ost-survey，预调查后3个月，预调查后12个月
性活动
大体时间：预调查后 3 个月
个人参与者：调查 - 最近 3 个月的性交。 1 项测量询问参与者在过去 3 个月内进行了多少次性交，并重新编码为虚拟变量（1 = 在过去 3 个月内发生过性行为，0 = 在过去 3 个月内没有发生过性行为）
预调查后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

New Jersey Physicians Advisory Group

合作者

AMTC & Associates

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月30日

初级完成 (估计的)

2025年6月15日

研究完成 (估计的)

2026年3月15日

研究注册日期

首次提交

2022年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月2日

首次发布 (实际的)

2022年4月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月13日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NJPAG12131922E (其他赠款/资助编号：Family and Youth Services Bureau (FYSB) | The Administration for Children and Families.)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们的理解是，资助机构将要求受赠人与他们一起存档数据，并且这些数据可能会提供给外部研究人员。

IPD 共享时间框架

我们预计数据将在研究完成后不久（2025 年 9 月 30 日）提供。 我们不确定数据可用的时间是否有时间限制。

IPD 共享访问标准

我们的理解是，希望访问存档数据的研究人员将联系资助机构。 我们不知道该机构将建立什么类型的准入标准

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅