- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05320679
통증 관련 운동 회피 설문지 개발
2022년 4월 8일 업데이트: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
통증 관련 운동 회피의 개발 및 시행
최근 연구에서는 사람들이 통증으로 인해 움직임을 회피할 수 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 근골격계 질환에서 통증으로 인한 움직임 회피를 평가하는 척도는 없다.
본 연구의 목적은 근골격계 통증이 있는 개인이 통증과 관련된 움직임 및 활동을 얼마나 회피하는지 측정하는 척도를 개발하고 임상적용 결과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구에 적용할 접근법과 방법
- 인구통계학적 정보(연령, 성별, 체중, 키, 통증 위치, 통증 기간 및 진단) 양식이 기록됩니다.
- 설문 항목 작성
- 항목/질문 검토
- 설문지 작성을 수락하고 근골격계 통증을 호소하는 환자는 질문에 답변해야 합니다.
- 답변에 따라 척도 편집
- 설문지의 신뢰성 및 타당성 연구
- 임상적 추적관찰을 통한 척도 적용 결과 조사
통증 관련 운동 회피 설문지의 결과를 비교하기 위해 일반적으로 사용되는 설문지를 사용할 예정입니다.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)
- 탬파 키네시오포비아 척도
- Oswestry 요통 및 장애 지수-2.0
SPSS 버전 23(SPSS Inc, Armonk, NY) 프로그램이 데이터 분석에 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gaziantep, 칠면조, 27100
- 모병
- Hasan Kalyoncu University
-
연락하다:
- Yavuz Yakut, Prof. Dr.
- 전화번호: +905324181001
- 이메일: yyakut@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 근골격계 통증 문제가있는 환자가 될 것입니다.
설명
포함 기준;
- 설문지 작성에 동의한 후
- 근골격계와 관련된 문제로 인한 통증이 있는 경우
- 일상생활 수행에 지장이 없을 것
제외 기준;
- 통증으로 인해 움직일 수 없는 자
- 수술을 받은 경우, 수술로 인해 이동이 불편하신 분
- 설문지 작성에 인지적 문제가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
근골격계 통증이 있는 환자
|
이미 문헌에 사용된 설문지 결과와 통증 관련 운동회피 설문지 개발 결과의 구분
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 관련 운동 회피의 총점 설문지
기간: 일주
|
통증 관련 운동 회피 점수는 통증 관련 운동 회피 질문지에 의해 평가되어 기준선으로부터의 변화를 결정하고 다른 설문지의 상관관계를 조사할 것입니다.
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수의 기준선 점수에서 변경
기간: 일주
|
통증 점수는 VAS에 의해 평가되어 기준선으로부터의 변화를 결정합니다.
VAS 점수의 정상 범위는 0점에서 10점 사이입니다.
점수가 높을수록 통증 정도가 심함을 의미합니다.
|
일주
|
|
운동 공포증 점수의 기준선 점수에서 변경
기간: 일주
|
Kinesiophobia 점수는 Tampa Kinesiophobia Scale로 평가하여 기준선으로부터의 변화를 결정합니다.
운동 공포증 점수의 정상 범위는 17점에서 68점 사이입니다.
점수가 높을수록 운동공포증 수준이 더 나쁨을 의미합니다.
|
일주
|
|
장애 점수 기준선에서 변경
기간: 일주
|
장애 점수는 Oswestry Disability Index에 의해 평가되어 기준선으로부터의 변화를 결정합니다.
백분율의 정상 범위는 0에서 100 사이입니다.
백분율이 높을수록 장애 수준이 더 나쁩니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허리 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
설문지의 시행에 대한 임상 시험
-
Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman University완전한자기효능감 | 자율규제 | 신체 활동 행동 | 스포츠 참여터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨