- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05320679
Opracowanie kwestionariusza unikania ruchu związanego z bólem
8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Opracowanie i wdrożenie unikania ruchu związanego z bólem
W ostatnich badaniach wykazano, że ludzie mogą unikać ruchu z powodu bólu.
Nie ma jednak skali, która oceniałaby unikanie ruchu z powodu bólu w problemach układu mięśniowo-szkieletowego.
Celem tego badania jest opracowanie skali do pomiaru, w jakim stopniu unika się ruchu i aktywności związanej z bólem u osób z bólem mięśniowo-szkieletowym oraz zbadanie wyników jej zastosowania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podejścia i metody do zastosowania w badaniach;
- Dane demograficzne (wiek, płeć, waga, wzrost, lokalizacja bólu, czas trwania bólu i diagnoza) zostaną zapisane.
- Tworzenie pozycji kwestionariusza
- Przegląd pozycji/pytań
- Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na wypełnienie kwestionariusza i uskarżają się na dolegliwości bólowe narządu ruchu, zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania.
- Edycja skali zgodnie z odpowiedziami
- Badania rzetelności i trafności kwestionariusza
- Badanie wyników zastosowania skali wraz z obserwacją kliniczną
Do porównania wyników kwestionariusza unikania ruchu związanego z bólem zostaną użyte następujące powszechnie używane kwestionariusze;
- Wizualna skala analogowa (VAS)
- Skala Kinezyofobii Tampy
- Wskaźnik bólu krzyża i niepełnosprawności Oswestry-2.0
Do analizy danych zostanie wykorzystany program SPSS wersja 23 (SPSS Inc, Armonk, NY).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 27100
- Rekrutacyjny
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Yavuz Yakut, Prof. Dr.
- Numer telefonu: +905324181001
- E-mail: yyakut@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą pacjenci z dolegliwościami bólowymi narządu ruchu.
Opis
Kryteria przyjęcia;
- Po wyrażeniu zgody na wypełnienie ankiety
- Mając ból spowodowany problemami związanymi z układem mięśniowo-szkieletowym
- Brak jakiejkolwiek niepełnosprawności w wykonywaniu czynności życia codziennego
Kryteria wyłączenia;
- Osoby, które nie mogą się poruszać z powodu bólu
- Jeśli przeszli operację, osoby, które mają niedogodności w poruszaniu się z powodu operacji
- Osoby, które mają problemy poznawcze z wypełnieniem kwestionariusza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kółko naukowe
Pacjenci z bólami mięśniowo-szkieletowymi
|
Przedział wyników kwestionariuszy wykorzystywanych już w literaturze oraz wyniki opracowania Kwestionariusza unikania ruchu związanego z bólem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Suma punktów kwestionariusza unikania ruchu związanego z bólem
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wynik unikania ruchu związanego z bólem zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza unikania ruchu związanego z bólem w celu określenia zmiany w stosunku do wartości wyjściowej i zbadania korelacji innych kwestionariuszy.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego w wyniku bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą VAS w celu określenia zmiany w stosunku do wartości wyjściowej.
Normalny zakres wyniku VAS wynosi od 0 do 10 punktów.
Wyższy wynik oznacza gorszy poziom bólu.
|
1 tydzień
|
Zmiana wyniku w stosunku do wyniku wyjściowego w wyniku kinezjofobii
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wynik Kinezyofobii zostanie oceniony za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa w celu określenia zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
Normalny zakres wyniku kinezjofobii wynosi od 17 do 68 punktów.
Wyższy wynik oznacza gorszy poziom kinezjofobii.
|
1 tydzień
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji niepełnosprawności
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocena niepełnosprawności zostanie oceniona przez Oswestry Disability Index w celu określenia zmiany w stosunku do wartości wyjściowej.
Normalny zakres procentowy wynosi od 0 do 100.
Wyższy odsetek oznacza gorszy stopień niepełnosprawności.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pleców
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Implementacja Kwestionariusza
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
University of StellenboschZakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone