- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05320679
Desarrollo del Cuestionario de Evitación del Movimiento Relacionado con el Dolor
8 de abril de 2022 actualizado por: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Desarrollo e implementación de la evitación del movimiento relacionada con el dolor
En estudios recientes, se ha demostrado que las personas pueden evitar el movimiento debido al dolor.
Sin embargo, no existe una escala que evalúe la evitación del movimiento por dolor en problemas musculoesqueléticos.
El objetivo de este estudio es desarrollar una escala para medir cuánto movimiento y actividad relacionada con el dolor se evita en personas con dolor musculoesquelético, y examinar los resultados de su aplicación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enfoques y métodos a aplicar en la investigación;
- Se registrará el formulario de información demográfica (edad, sexo, peso, altura, ubicación del dolor, duración del dolor y diagnóstico).
- Creación de ítems de cuestionario
- Revisión de artículos/preguntas
- A los pacientes que acepten completar el cuestionario y que se quejen de dolor musculoesquelético se les pedirá que respondan las preguntas.
- Edición de la escala según las respuestas
- Estudios de fiabilidad y validez del cuestionario
- Investigación de los resultados de la aplicación de la escala con seguimiento clínico
Para comparar los resultados del Cuestionario de Evitación del Movimiento Relacionado con el Dolor, se utilizarán los siguientes cuestionarios de uso común;
- Escala Analógica Visual (EVA)
- Escala de Kinesiofobia de Tampa
- Índice de discapacidad y dolor lumbar de Oswestry-2.0
En el análisis de los datos se utilizará el programa SPSS versión 23 (SPSS Inc, Armonk, NY).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Gaziantep, Pavo, 27100
- Reclutamiento
- Hasan Kalyoncu University
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Contacto:
- Yavuz Yakut, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +905324181001
- Correo electrónico: yyakut@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes van a ser pacientes que tienen problemas de dolor musculoesquelético.
Descripción
Criterios de inclusión;
- Habiendo accedido a llenar el cuestionario
- Tener dolor causado por problemas relacionados con el sistema musculoesquelético
- No tener ninguna discapacidad para realizar las actividades de la vida diaria
Criterio de exclusión;
- Individuos que no pueden moverse debido al dolor
- Si han sido operados, las personas que tienen inconvenientes para moverse debido a la cirugía
- Individuos que tienen problemas cognitivos para completar el cuestionario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes que tienen dolor musculoesquelético.
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Compartimento de resultados de cuestionarios que ya se han utilizado en la literatura y resultados del desarrollo del Cuestionario de Evitación del Movimiento Relacionado con el Dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos totales del Cuestionario de Evitación del Movimiento Relacionado con el Dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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La puntuación de evitación de movimiento relacionada con el dolor se evaluará mediante el Cuestionario de evitación de movimiento relacionado con el dolor para determinar el cambio desde el inicio y examinar la correlación de otros cuestionarios.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la puntuación inicial en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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La EVA evaluará la puntuación del dolor para determinar el cambio con respecto al valor inicial.
El rango normal de la puntuación VAS es de 0 a 10 puntos.
Una puntuación más alta significa un peor nivel de dolor.
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1 semana
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Cambio desde la puntuación inicial en la puntuación de kinesiofobia
Periodo de tiempo: 1 semana
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La puntuación de kinesiofobia se evaluará mediante la escala de kinesiofobia de Tampa para determinar el cambio desde el inicio.
El rango normal de puntaje de kinesiofobia es entre 17 puntos y 68 puntos.
Una puntuación más alta significa un peor nivel de kinesiofobia.
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1 semana
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Cambio desde el inicio en la puntuación de discapacidad
Periodo de tiempo: 1 semana
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El índice de discapacidad de Oswestry evaluará el puntaje de discapacidad para determinar el cambio desde la línea de base.
El rango normal de porcentaje es de 0 a 100.
Mayor porcentaje significa peor nivel de discapacidad.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .