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Élaboration d'un questionnaire sur l'évitement des mouvements lié à la douleur

8 avril 2022 mis à jour par: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University

Développement et mise en œuvre de l'évitement des mouvements lié à la douleur

Dans des études récentes, il a été démontré que les personnes peuvent éviter les mouvements en raison de la douleur. Cependant, il n'existe pas d'échelle qui évalue l'évitement du mouvement dû à la douleur dans les problèmes musculo-squelettiques. Le but de cette étude est de développer une échelle pour mesurer combien de mouvements et d'activités liés à la douleur sont évités chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques, et d'examiner les résultats de son application clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Approches et méthodes à appliquer dans la recherche ;

  • Les informations démographiques (âge, sexe, poids, taille, localisation de la douleur, durée de la douleur et diagnostic) seront enregistrées.
  • Création des items du questionnaire
  • Examen des éléments/questions
  • Les patients qui acceptent de remplir le questionnaire et qui se plaignent de douleurs musculo-squelettiques seront invités à répondre aux questions.
  • Modification de l'échelle en fonction des réponses
  • Études de fiabilité et de validité du questionnaire
  • Enquête sur les résultats de l'application de l'échelle avec suivi clinique

Pour comparer les résultats du questionnaire sur l'évitement des mouvements lié à la douleur, des questionnaires couramment utilisés seront utilisés ;

  • Échelle visuelle analogique (EVA)
  • Échelle de kinésiophobie de Tampa
  • Indice de douleur et d'incapacité au bas du dos d'Oswestry-2.0

Le programme SPSS version 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) sera utilisé dans l'analyse des données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie, 27100
        • Recrutement
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contact:
          • Yavuz Yakut, Prof. Dr.
          • Numéro de téléphone: +905324181001
          • E-mail: yyakut@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront des patients qui ont des problèmes de douleur musculo-squelettique.

La description

Critère d'intégration;

  • Ayant accepté de remplir le questionnaire
  • Avoir des douleurs causées par des problèmes liés au système musculo-squelettique
  • Ne pas avoir de handicap dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne

Critère d'exclusion;

  • Les personnes qui ne sont pas autorisées à bouger en raison de la douleur
  • S'ils ont subi une intervention chirurgicale, les personnes qui ont des inconvénients à se déplacer en raison de la chirurgie
  • Les personnes qui ont des problèmes cognitifs pour remplir le questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques
Compartiment des résultats des questionnaires déjà utilisés dans la littérature et des résultats de l'élaboration du questionnaire sur l'évitement des mouvements liés à la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total des points du questionnaire sur l'évitement des mouvements lié à la douleur
Délai: 1 semaine
Le score d'évitement de mouvement lié à la douleur sera évalué par le questionnaire d'évitement de mouvement lié à la douleur afin de déterminer le changement par rapport à la ligne de base et d'examiner la corrélation d'autres questionnaires.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score de base du score de douleur
Délai: 1 semaine
Le score de douleur va être évalué par VAS pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base. La plage normale du score VAS est comprise entre 0 et 10 points. Un score plus élevé signifie un niveau de douleur pire.
1 semaine
Changement par rapport au score de base du score de kinésiophobie
Délai: 1 semaine
Le score de kinésiophobie sera évalué par l'échelle de kinésiophobie de Tampa pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base. La plage normale du score de kinésiophobie se situe entre 17 et 68 points. Un score plus élevé signifie un niveau de kinésiophobie pire.
1 semaine
Changement par rapport au niveau de référence du score d'invalidité
Délai: 1 semaine
Le score d'invalidité sera évalué par l'indice d'invalidité d'Oswestry pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base. La plage normale de pourcentage est comprise entre 0 et 100. Un pourcentage plus élevé signifie un niveau d'invalidité pire.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mal au dos

Essais cliniques sur Mise en œuvre du questionnaire

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