- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05320679
Élaboration d'un questionnaire sur l'évitement des mouvements lié à la douleur
8 avril 2022 mis à jour par: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Développement et mise en œuvre de l'évitement des mouvements lié à la douleur
Dans des études récentes, il a été démontré que les personnes peuvent éviter les mouvements en raison de la douleur.
Cependant, il n'existe pas d'échelle qui évalue l'évitement du mouvement dû à la douleur dans les problèmes musculo-squelettiques.
Le but de cette étude est de développer une échelle pour mesurer combien de mouvements et d'activités liés à la douleur sont évités chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques, et d'examiner les résultats de son application clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Approches et méthodes à appliquer dans la recherche ;
- Les informations démographiques (âge, sexe, poids, taille, localisation de la douleur, durée de la douleur et diagnostic) seront enregistrées.
- Création des items du questionnaire
- Examen des éléments/questions
- Les patients qui acceptent de remplir le questionnaire et qui se plaignent de douleurs musculo-squelettiques seront invités à répondre aux questions.
- Modification de l'échelle en fonction des réponses
- Études de fiabilité et de validité du questionnaire
- Enquête sur les résultats de l'application de l'échelle avec suivi clinique
Pour comparer les résultats du questionnaire sur l'évitement des mouvements lié à la douleur, des questionnaires couramment utilisés seront utilisés ;
- Échelle visuelle analogique (EVA)
- Échelle de kinésiophobie de Tampa
- Indice de douleur et d'incapacité au bas du dos d'Oswestry-2.0
Le programme SPSS version 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) sera utilisé dans l'analyse des données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie, 27100
- Recrutement
- Hasan Kalyoncu University
-
Contact:
- Yavuz Yakut, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +905324181001
- E-mail: yyakut@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des patients qui ont des problèmes de douleur musculo-squelettique.
La description
Critère d'intégration;
- Ayant accepté de remplir le questionnaire
- Avoir des douleurs causées par des problèmes liés au système musculo-squelettique
- Ne pas avoir de handicap dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne
Critère d'exclusion;
- Les personnes qui ne sont pas autorisées à bouger en raison de la douleur
- S'ils ont subi une intervention chirurgicale, les personnes qui ont des inconvénients à se déplacer en raison de la chirurgie
- Les personnes qui ont des problèmes cognitifs pour remplir le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe d'étude
Patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques
|
Compartiment des résultats des questionnaires déjà utilisés dans la littérature et des résultats de l'élaboration du questionnaire sur l'évitement des mouvements liés à la douleur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Total des points du questionnaire sur l'évitement des mouvements lié à la douleur
Délai: 1 semaine
|
Le score d'évitement de mouvement lié à la douleur sera évalué par le questionnaire d'évitement de mouvement lié à la douleur afin de déterminer le changement par rapport à la ligne de base et d'examiner la corrélation d'autres questionnaires.
|
1 semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au score de base du score de douleur
Délai: 1 semaine
|
Le score de douleur va être évalué par VAS pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
La plage normale du score VAS est comprise entre 0 et 10 points.
Un score plus élevé signifie un niveau de douleur pire.
|
1 semaine
|
Changement par rapport au score de base du score de kinésiophobie
Délai: 1 semaine
|
Le score de kinésiophobie sera évalué par l'échelle de kinésiophobie de Tampa pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
La plage normale du score de kinésiophobie se situe entre 17 et 68 points.
Un score plus élevé signifie un niveau de kinésiophobie pire.
|
1 semaine
|
Changement par rapport au niveau de référence du score d'invalidité
Délai: 1 semaine
|
Le score d'invalidité sera évalué par l'indice d'invalidité d'Oswestry pour déterminer le changement par rapport à la ligne de base.
La plage normale de pourcentage est comprise entre 0 et 100.
Un pourcentage plus élevé signifie un niveau d'invalidité pire.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2022
Première publication (Réel)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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