- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05320679
Questionário de Evitação de Movimento Relacionado à Dor
8 de abril de 2022 atualizado por: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Desenvolvimento e implementação de prevenção de movimento relacionada à dor
Em estudos recentes, foi demonstrado que as pessoas podem evitar o movimento devido à dor.
No entanto, não existe uma escala que avalie a evitação do movimento devido à dor em problemas musculoesqueléticos.
O objetivo deste estudo é desenvolver uma escala para medir quanto movimento e atividade relacionados à dor são evitados em indivíduos com dor musculoesquelética e examinar os resultados de sua aplicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Abordagens e métodos a aplicar na investigação;
- As informações demográficas (idade, sexo, peso, altura, localização da dor, duração da dor e diagnóstico) serão registradas.
- Criação de itens de questionário
- Revisão de itens/perguntas
- Os pacientes que aceitarem preencher o questionário e que se queixarem de dores musculoesqueléticas serão convidados a responder às perguntas.
- Editando a escala de acordo com as respostas
- Estudos de confiabilidade e validade do questionário
- Investigação dos resultados da aplicação da escala com acompanhamento clínico
Para comparar os resultados do Questionário de Evitação de Movimento Relacionada à Dor, serão usados os seguintes questionários comumente usados;
- Escala Visual Analógica (VAS)
- Escala de Cinesiofobia de Tampa
- Índice de Incapacidade e Dor Lombar Oswestry-2.0
O programa SPSS versão 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) será utilizado na análise dos dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Gaziantep, Peru, 27100
- Recrutamento
- Hasan Kalyoncu University
-
Contato:
- Yavuz Yakut, Prof. Dr.
- Número de telefone: +905324181001
- E-mail: yyakut@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão pacientes com problemas de dor musculoesquelética.
Descrição
Critério de inclusão;
- Tendo concordado em preencher o questionário
- Ter dor causada por problemas relacionados ao sistema músculo-esquelético
- Não ter nenhuma incapacidade na realização das atividades da vida diária
Critério de exclusão;
- Indivíduos que não podem se mover devido à dor
- Se foram submetidos a cirurgia, indivíduos que têm inconvenientes em mover-se devido à cirurgia
- Indivíduos que tenham problemas cognitivos no preenchimento do questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Estudos
Pacientes com dor musculoesquelética
|
Compartimento de resultados de questionários já utilizados na literatura e resultados do desenvolvimento do Questionário de Evitação de Movimento Relacionado à Dor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Total de pontos do Questionário de Evitação de Movimento Relacionado à Dor
Prazo: 1 semana
|
A pontuação de evitação de movimento relacionada à dor será avaliada pelo Questionário de evitação de movimento relacionada à dor para determinar a mudança da linha de base e, para examinar a correlação de outros questionários.
|
1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do escore basal no escore de dor
Prazo: 1 semana
|
O escore de dor será avaliado pela VAS para determinar a mudança desde a linha de base.
A faixa normal de pontuação VAS está entre 0 e 10 pontos.
Maior pontuação significa pior nível de dor.
|
1 semana
|
Alteração da pontuação inicial na pontuação de cinesiofobia
Prazo: 1 semana
|
A pontuação de cinesiofobia será avaliada pela Escala de cinesiofobia de Tampa para determinar a mudança desde a linha de base.
A faixa normal de pontuação da cinesiofobia é entre 17 e 68 pontos.
Pontuação mais alta significa pior nível de cinesiofobia.
|
1 semana
|
Mudança da linha de base na pontuação de incapacidade
Prazo: 1 semana
|
A pontuação de incapacidade será avaliada pelo Índice de Incapacidade de Oswestry para determinar a alteração da linha de base.
A faixa normal de porcentagem está entre 0 e 100.
Maior percentual significa pior nível de incapacidade.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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