Ontwikkeling van pijngerelateerde vermijding van bewegingsvragenlijst
8 april 2022 bijgewerkt door: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Ontwikkeling en implementatie van pijngerelateerde vermijding van beweging
In recente studies is aangetoond dat mensen bewegingsvermijding kunnen hebben vanwege pijn.
Er is echter geen schaal die vermijding van beweging als gevolg van pijn bij musculoskeletale problemen evalueert.
Het doel van deze studie is om een schaal te ontwikkelen om te meten hoeveel pijngerelateerde beweging en activiteit wordt vermeden bij personen met musculoskeletale pijn, en om de resultaten van de klinische toepassing ervan te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het onderzoek toe te passen benaderingen en methoden;
- Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, gewicht, lengte, pijnlocatie, pijnduur en diagnose) worden geregistreerd.
- Maken van vragenlijstitems
- Beoordelen van items/vragen
- Patiënten die ermee instemmen de vragenlijst in te vullen en die klagen over musculoskeletale pijn, wordt gevraagd de vragen te beantwoorden.
- De schaal bewerken op basis van de antwoorden
- Betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoeken van de vragenlijst
- Onderzoek van de resultaten van het toepassen van de schaal met klinische follow-up
Om de resultaten van de vragenlijst over pijngerelateerde vermijding van bewegingen te vergelijken, zullen de volgende veelgebruikte vragenlijsten worden gebruikt;
- Visueel Analoge Schaal (VAS)
- Tampa Kinesiofobie-schaal
- Oswestry lage rugpijn en invaliditeitsindex-2.0
Het programma SPSS versie 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) zal worden gebruikt bij de analyse van de gegevens.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27100
- Werving
- Hasan Kalyoncu University
-
Contact:
- Yavuz Yakut, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +905324181001
- E-mail: yyakut@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De deelnemers zijn patiënten met musculoskeletale pijn.
Beschrijving
Opnamecriteria;
- Akkoord gegaan met het invullen van de vragenlijst
- Pijn hebben die wordt veroorzaakt door problemen die verband houden met het bewegingsapparaat
- Geen handicap hebben bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven
Uitsluitingscriteria;
- Personen die vanwege pijn niet mogen bewegen
- Als ze een operatie hebben ondergaan, personen die ongemakken hebben bij het verplaatsen als gevolg van een operatie
- Personen die cognitieve problemen hebben bij het invullen van de vragenlijst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten met musculoskeletale pijn
|
Compartiment van resultaten van vragenlijsten die al in de literatuur zijn gebruikt en resultaten van de ontwikkeling van de vragenlijst Pijngerelateerde vermijding van beweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal punten van pijngerelateerde vermijding van bewegingsvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
De score voor pijngerelateerde vermijding van beweging wordt beoordeeld met de vragenlijst Pijngerelateerde vermijding van beweging om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde vast te stellen en om de correlatie met andere vragenlijsten te onderzoeken.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baselinescore in pijnscore
Tijdsspanne: 1 week
|
De pijnscore wordt beoordeeld door VAS om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
Het normale bereik van de VAS-score ligt tussen 0 en 10 punten.
Hogere score betekent slechter pijnniveau.
|
1 week
|
|
Verandering van baselinescore in kinesiofobiescore
Tijdsspanne: 1 week
|
De Kinesiofobie-score wordt beoordeeld door de Tampa Kinesiofobie-schaal om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
Het normale bereik van de kinesiofobiescore ligt tussen 17 punten en 68 punten.
Hogere score betekent slechter kinesiofobieniveau.
|
1 week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in invaliditeitsscore
Tijdsspanne: 1 week
|
De invaliditeitsscore wordt beoordeeld door de Oswestry Disability Index om de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde te bepalen.
Het normale percentagebereik ligt tussen 0 en 100.
Een hoger percentage betekent een slechter invaliditeitsniveau.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .