Разработка опросника по избеганию движений, связанному с болью
8 апреля 2022 г. обновлено: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Разработка и внедрение техники избегания движений, связанной с болью
В недавних исследованиях было показано, что люди могут избегать движения из-за боли.
Однако не существует шкалы, оценивающей избегание движений из-за боли при проблемах с опорно-двигательным аппаратом.
Целью данного исследования является разработка шкалы для измерения того, сколько движений и активности, связанных с болью, избегают люди с мышечно-скелетной болью, и изучение результатов ее клинического применения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подходы и методы, которые будут применяться в исследовании;
- Будет записана демографическая информация (возраст, пол, вес, рост, локализация боли, продолжительность боли и диагноз).
- Создание пунктов анкеты
- Рассмотрение предметов/вопросов
- Пациентам, согласившимся заполнить анкету и предъявляющим жалобы на скелетно-мышечную боль, будет предложено ответить на вопросы.
- Редактирование шкалы в соответствии с ответами
- Исследования надежности и валидности опросника
- Исследование результатов применения шкалы с клиническим наблюдением
Для сравнения результатов опросника по избеганию движения, связанного с болью, будут использоваться следующие часто используемые опросники;
- Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
- Шкала кинезиофобии Тампы
- Индекс Освестри для боли в пояснице и инвалидности-2,0
Для анализа данных будет использоваться программа SPSS версии 23 (SPSS Inc, Армонк, штат Нью-Йорк).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27100
- Рекрутинг
- Hasan Kalyoncu University
-
Контакт:
- Yavuz Yakut, Prof. Dr.
- Номер телефона: +905324181001
- Электронная почта: yyakut@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками станут пациенты, страдающие мышечно-скелетной болью.
Описание
Критерии включения;
- Согласившись заполнить анкету
- Боль, вызванная проблемами, связанными с опорно-двигательным аппаратом
- Отсутствие какой-либо инвалидности в выполнении повседневной деятельности
Критерий исключения;
- Лица, которым запрещено двигаться из-за боли
- Если они перенесли операцию, лица, которые испытывают неудобства при передвижении из-за операции
- Лица, у которых есть когнитивные проблемы при заполнении анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты с мышечно-скелетной болью
|
Раздел результатов опросников, которые уже использовались в литературе, и результатов разработки опросника избегания движения, связанного с болью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество баллов по опроснику избегания движений, связанного с болью
Временное ограничение: 1 неделя
|
Показатель избегания движения, связанного с болью, будет оцениваться с помощью Опросника избегания движения, связанного с болью, чтобы определить изменение по сравнению с исходным уровнем и изучить корреляцию с другими опросниками.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя боли по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка боли будет оцениваться по ВАШ, чтобы определить изменение по сравнению с исходным уровнем.
Нормальный диапазон оценки по ВАШ составляет от 0 до 10 баллов.
Более высокий балл означает более сильный уровень боли.
|
1 неделя
|
|
Изменение показателя кинезиофобии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 неделя
|
Показатель кинезиофобии будет оцениваться по шкале кинезиофобии Тампы, чтобы определить изменение по сравнению с исходным уровнем.
Нормальный диапазон оценки кинезиофобии составляет от 17 до 68 баллов.
Более высокий балл означает худший уровень кинезиофобии.
|
1 неделя
|
|
Изменение показателя инвалидности по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценка инвалидности будет оцениваться по индексу инвалидности Освестри, чтобы определить изменение по сравнению с исходным уровнем.
Нормальный процентный диапазон составляет от 0 до 100.
Более высокий процент означает худший уровень инвалидности.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .