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Sviluppo del questionario sull'evitamento del movimento correlato al dolore

8 aprile 2022 aggiornato da: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University

Sviluppo e implementazione dell'evitamento del movimento correlato al dolore

In studi recenti, è stato dimostrato che le persone possono evitare il movimento a causa del dolore. Tuttavia, non esiste una scala che valuti l'evitamento del movimento dovuto al dolore nei problemi muscoloscheletrici. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare una scala per misurare la quantità di movimento e attività correlata al dolore che viene evitata negli individui con dolore muscoloscheletrico e di esaminare i risultati della sua applicazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Approcci e metodi da applicare nella ricerca;

  • Verranno registrate le informazioni demografiche (età, sesso, peso, altezza, posizione del dolore, durata del dolore e diagnosi).
  • Creazione di elementi del questionario
  • Revisione di articoli/domande
  • Ai pazienti che accettano di compilare il questionario e che hanno lamentato dolore muscoloscheletrico verrà chiesto di rispondere alle domande.
  • Modifica della scala in base alle risposte
  • Studi di affidabilità e validità del questionario
  • Indagine sui risultati dell'applicazione della scala con follow-up clinico

Per confrontare i risultati del questionario sull'evitamento del movimento correlato al dolore, verranno utilizzati i seguenti questionari di uso comune;

  • Scala analogica visiva (VAS)
  • Scala di Kinesiofobia di Tampa
  • Oswestry Lombalgia e indice di disabilità-2.0

Nell'analisi dei dati verrà utilizzato il programma SPSS versione 23 (SPSS Inc, Armonk, NY).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 27100
        • Reclutamento
        • Hasan Kalyoncu University
        • Contatto:
          • Yavuz Yakut, Prof. Dr.
          • Numero di telefono: +905324181001
          • Email: yyakut@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno pazienti con problemi di dolore muscoloscheletrico.

Descrizione

Criterio di inclusione;

  • Dopo aver accettato di compilare il questionario
  • Avere dolore causato da problemi legati al sistema muscolo-scheletrico
  • Non avere alcuna disabilità nello svolgimento delle attività della vita quotidiana

Criteri di esclusione;

  • Individui che non possono muoversi a causa del dolore
  • Se hanno subito un intervento chirurgico, le persone che hanno difficoltà a muoversi a causa di un intervento chirurgico
  • Individui che hanno problemi cognitivi nella compilazione del questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti con dolore muscoloscheletrico
Altro: Implementazione del questionario
Comparto dei risultati dei questionari già utilizzati in letteratura e dei risultati dello sviluppo del questionario sull'evitamento del movimento correlato al dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti totali del questionario sull'evitamento del movimento correlato al dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
Il punteggio relativo all'evitamento del movimento correlato al dolore verrà valutato mediante il questionario sull'evitamento correlato al dolore del movimento per determinare il cambiamento rispetto al basale e per esaminare la correlazione di altri questionari.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio basale nel punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
Il punteggio del dolore verrà valutato dalla VAS per determinare il cambiamento rispetto al basale. L'intervallo normale del punteggio VAS è compreso tra 0 e 10 punti. Punteggio più alto significa livello di dolore peggiore.
1 settimana
Variazione dal punteggio basale nel punteggio di kinesiofobia
Lasso di tempo: 1 settimana
Il punteggio della kinesiofobia verrà valutato dalla Tampa Kinesiophobia Scale per determinare il cambiamento rispetto al basale. L'intervallo normale del punteggio di kinesiofobia è compreso tra 17 punti e 68 punti. Un punteggio più alto significa un livello di kinesiofobia peggiore.
1 settimana
Variazione rispetto al basale nel punteggio di disabilità
Lasso di tempo: 1 settimana
Il punteggio di disabilità sarà valutato dall'Oswestry Disability Index per determinare il cambiamento rispetto al basale. L'intervallo normale di percentuale è compreso tra 0 e 100. Una percentuale più alta significa un livello di disabilità peggiore.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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