- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05320679
Spørreskjema for utvikling av smerterelatert unngåelse av bevegelse
8. april 2022 oppdatert av: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Utvikling og implementering av smerterelatert unngåelse av bevegelse
I nyere studier har det vist seg at folk kan unngå bevegelse på grunn av smerte.
Det er imidlertid ingen skala som vurderer unngåelse av bevegelse på grunn av smerter ved muskel- og skjelettproblemer.
Målet med denne studien er å utvikle en skala for å måle hvor mye smerterelatert bevegelse og aktivitet som unngås hos personer med muskel- og skjelettsmerter, og å undersøke resultatene av dens kliniske anvendelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tilnærminger og metoder som skal brukes i forskningen;
- Demografisk informasjon (alder, kjønn, vekt, høyde, smertested, smertevarighet og diagnose) vil bli registrert.
- Oppretting av spørreskjemaelementer
- Gjennomgang av varer/spørsmål
- Pasienter som aksepterer å fylle ut spørreskjemaet og som har klaget over muskel- og skjelettsmerter vil bli bedt om å svare på spørsmålene.
- Redigering av skalaen i henhold til svarene
- Reliabilitets- og validitetsstudier av spørreskjemaet
- Undersøkelse av resultatene ved anvendelse av skalaen med klinisk oppfølging
For å sammenligne resultatene av smerterelatert unngåelse av bevegelse, vil det bli brukt spørreskjema etter vanlige brukte spørreskjemaer;
- Visual Analogue Scale (VAS)
- Tampa Kinesiophobia Scale
- Oswestry korsryggsmerter og funksjonshemming Index-2.0
SPSS versjon 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) programmet vil bli brukt i analysen av dataene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 27100
- Rekruttering
- Hasan Kalyoncu University
-
Ta kontakt med:
- Yavuz Yakut, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905324181001
- E-post: yyakut@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne skal være pasienter som har muskel- og skjelettsmerter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier;
- Har godtatt å fylle ut spørreskjemaet
- Har smerter forårsaket av problemer knyttet til muskel- og skjelettsystemet
- Ikke ha noen funksjonshemming i å utføre daglige aktiviteter
Eksklusjonskriterier;
- Individer som ikke får bevege seg på grunn av smerter
- Hvis de har gjennomgått operasjon, personer som har problemer med å flytte på grunn av operasjon
- Personer som har kognitive problemer med å fylle ut spørreskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Studie gruppe
Pasienter som har muskel- og skjelettsmerter
|
Del av resultater fra spørreskjemaer som allerede er brukt i litteraturen og resultater av utvikling av smerterelatert spørreskjema for unngåelse av bevegelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt antall poeng av smerterelatert spørreskjema for unngåelse av bevegelse
Tidsramme: 1 uke
|
Smerterelatert unngåelse av bevegelsesscore vil bli vurdert av smerterelatert unngåelse av bevegelsesspørreskjema for å bestemme endring fra baseline og for å undersøke korrelasjon av andre spørreskjemaer.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline score i smerte score
Tidsramme: 1 uke
|
Smertescore skal vurderes av VAS for å bestemme endring fra baseline.
Normal rekkevidde for VAS-poeng er mellom 0 poeng til 10 poeng.
Høyere score betyr dårligere smertenivå.
|
1 uke
|
Endring fra baseline score i kinesiophobia score
Tidsramme: 1 uke
|
Kinesiophobia-score vil bli vurdert av Tampa Kinesiophobia Scale for å bestemme endring fra baseline.
Det normale spekteret av kinesiofobi-poeng er mellom 17 poeng til 68 poeng.
Høyere score betyr dårligere kinesiofobinivå.
|
1 uke
|
Endring fra baseline i funksjonshemmingspoeng
Tidsramme: 1 uke
|
Funksjonshemmingsscore vil bli vurdert av Oswestry Disability Index for å bestemme endringen fra baseline.
Det normale prosentområdet er mellom 0 og 100.
Høyere prosent betyr dårligere uførenivå.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggsmerte
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
University of ValenciaFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)FullførtEffekt og toleranse av B-Back® på utbrenthetssyndromFrankrike
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringSmerte i korsryggen | Kjernestabilitet | Kjernebasert trening | Back SchoolTyrkia
Kliniske studier på Implementering av spørreskjema
-
University of WashingtonFullført
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeFullførtProblematferdForente stater
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Beacon Communities; The Community BuildersPåmelding etter invitasjonTobakksbruk | Tobakksrøyking | Tobakksbruksforstyrrelse | Opphør av tobakksbruk | Brukt tobakksrøykForente stater
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
NYU Silver School of Social WorkFullført
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringLungekreft | Mage-tarmkreftForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekruttering