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Entwicklung eines Fragebogens zur schmerzbedingten Bewegungsvermeidung

8. April 2022 aktualisiert von: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University

Entwicklung und Umsetzung schmerzbedingter Bewegungsvermeidung

In jüngsten Studien wurde gezeigt, dass Menschen aufgrund von Schmerzen möglicherweise Bewegungen meiden. Allerdings gibt es keine Skala, die die schmerzbedingte Bewegungsvermeidung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates bewertet. Ziel dieser Studie ist es, eine Skala zu entwickeln, um zu messen, wie viel schmerzbedingte Bewegung und Aktivität bei Personen mit Muskel-Skelett-Schmerzen vermieden wird, und die Ergebnisse ihrer klinischen Anwendung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ansätze und Methoden, die in der Forschung angewendet werden sollen;

  • Demografische Informationen (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Schmerzort, Schmerzdauer und Diagnose) werden erfasst.
  • Erstellung von Fragebogenelementen
  • Überprüfung von Artikeln/Fragen
  • Patienten, die sich mit dem Ausfüllen des Fragebogens einverstanden erklären und über Muskel-Skelett-Schmerzen klagen, werden gebeten, die Fragen zu beantworten.
  • Bearbeiten der Skala entsprechend den Antworten
  • Zuverlässigkeits- und Validitätsstudien des Fragebogens
  • Untersuchung der Ergebnisse der Anwendung der Skala mit klinischer Nachbeobachtung

Um die Ergebnisse des Fragebogens zur schmerzbedingten Bewegungsvermeidung zu vergleichen, werden die folgenden häufig verwendeten Fragebögen verwendet.

  • Visuelle Analogskala (VAS)
  • Tampa-Kinesiophobie-Skala
  • Oswestry Low Back Pain and Disability Index-2.0

Bei der Analyse der Daten wird das Programm SPSS Version 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn, 27100
        • Rekrutierung
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten mit Muskel-Skelett-Schmerzproblemen.

Beschreibung

Einschlusskriterien;

  • Ich habe zugestimmt, den Fragebogen auszufüllen
  • Schmerzen aufgrund von Problemen im Bewegungsapparat
  • Keine Behinderung bei der Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens

Ausschlusskriterien;

  • Personen, die sich aufgrund von Schmerzen nicht bewegen dürfen
  • Wenn sie sich einer Operation unterzogen haben, Personen, die aufgrund der Operation Unannehmlichkeiten beim Umzug haben
  • Personen, die beim Ausfüllen des Fragebogens kognitive Probleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten mit Schmerzen im Bewegungsapparat
Sonstiges: Implementierung des Fragebogens
Zusammenfassung der Ergebnisse von Fragebögen, die bereits in der Literatur verwendet wurden, und der Ergebnisse der Entwicklung eines Fragebogens zur schmerzbedingten Bewegungsvermeidung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl des Fragebogens zur schmerzbezogenen Bewegungsvermeidung
Zeitfenster: 1 Woche
Der Score für die schmerzbedingte Bewegungsvermeidung wird anhand des Fragebogens zur schmerzbedingten Bewegungsvermeidung bewertet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert festzustellen und die Korrelation anderer Fragebögen zu untersuchen.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzscores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche
Der Schmerzwert wird vom VAS beurteilt, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert festzustellen. Der normale Bereich des VAS-Scores liegt zwischen 0 und 10 Punkten. Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Schmerzniveau.
1 Woche
Änderung des Kinesiophobie-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche
Der Kinesiophobie-Score wird anhand der Tampa-Kinesiophobie-Skala bewertet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert festzustellen. Der normale Bereich des Kinesiophobie-Scores liegt zwischen 17 und 68 Punkten. Ein höherer Wert bedeutet ein schlechteres Maß an Kinesiophobie.
1 Woche
Änderung der Behinderungsbewertung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 1 Woche
Der Behinderungswert wird anhand des Oswestry Disability Index bewertet, um die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert zu bestimmen. Der normale Prozentbereich liegt zwischen 0 und 100. Ein höherer Prozentsatz bedeutet einen schlechteren Grad der Behinderung.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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