- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05320679
Udvikling af smerterelateret spørgeskema til undgåelse af bevægelse
8. april 2022 opdateret af: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Udvikling og implementering af smerterelateret undgåelse af bevægelse
I nyere undersøgelser har det vist sig, at folk kan undgå at bevæge sig på grund af smerter.
Der er dog ingen skala, der vurderer undgåelse af bevægelse på grund af smerter ved muskuloskeletale problemer.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en skala til at måle, hvor meget smerterelateret bevægelse og aktivitet, der undgås hos personer med muskel- og skeletsmerter, og at undersøge resultaterne af dens kliniske anvendelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilgange og metoder, der skal anvendes i forskningen;
- Demografiske oplysninger (alder, køn, vægt, højde, smertested, smertevarighed og diagnose) vil blive registreret.
- Oprettelse af spørgeskemaelementer
- Gennemgang af emner/spørgsmål
- Patienter, der accepterer at udfylde spørgeskemaet, og som har klaget over smerter i bevægeapparatet, vil blive bedt om at besvare spørgsmålene.
- Redigering af skalaen i henhold til svarene
- Reliabilitets- og validitetsundersøgelser af spørgeskemaet
- Undersøgelse af resultaterne af anvendelse af skalaen med klinisk opfølgning
For at sammenligne resultaterne af smerterelateret undvigelse af bevægelse vil spørgeskemaet blive brugt efter almindeligt brugte spørgeskemaer;
- Visual Analogue Scale (VAS)
- Tampa Kinesiophobia Scale
- Oswestry lænderygsmerter og handicapindeks-2.0
SPSS version 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) program vil blive brugt i analysen af dataene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27100
- Rekruttering
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Yavuz Yakut, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905324181001
- E-mail: yyakut@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være patienter, der har problemer med muskel- og skeletsmerter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier;
- Har accepteret at udfylde spørgeskemaet
- At have smerter forårsaget af problemer relateret til bevægeapparatet
- Ikke at have nogen handicap i at udføre aktiviteter i dagligdagen
Eksklusionskriterier;
- Personer, der ikke må bevæge sig på grund af smerter
- Hvis de er blevet opereret, personer, der har besvær med at flytte på grund af operation
- Personer, der har kognitive problemer med at udfylde spørgeskemaet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Patienter, der har smerter i bevægeapparatet
|
Del af resultater fra spørgeskemaer, som allerede er blevet brugt i litteraturen og resultater af udvikling af smerterelateret spørgeskema til undgåelse af bevægelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet antal point for smerterelateret spørgeskema om undgåelse af bevægelse
Tidsramme: En uge
|
Smerterelateret undgåelse af bevægelsesscore vil blive vurderet af smerterelateret undgåelse af bevægelsesspørgeskema for at bestemme ændring fra baseline og for at undersøge korrelation af andre spørgeskemaer.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline score i smertescore
Tidsramme: En uge
|
Smertescore vil blive vurderet af VAS for at bestemme ændring fra baseline.
Normalt interval for VAS-score er mellem 0 point og 10 point.
Højere score betyder værre smerteniveau.
|
En uge
|
|
Ændring fra baseline score i kinesiofobi score
Tidsramme: En uge
|
Kinesiophobia-score vil blive vurderet af Tampa Kinesiophobia Scale for at bestemme ændring fra baseline.
Det normale interval for kinesiofobi-score er mellem 17 point til 68 point.
Højere score betyder værre kinesiofobi niveau.
|
En uge
|
|
Ændring fra baseline i handicapscore
Tidsramme: En uge
|
Handicap score vil blive vurderet af Oswestry Disability Index for at bestemme ændringen fra baseline.
Det normale procentområde er mellem 0 og 100.
En højere procentdel betyder et dårligere invaliditetsniveau.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2022
Først opslået (Faktiske)
11. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
Kliniske forsøg med Implementering af spørgeskema
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
AstraZenecaAktiv, ikke rekrutterende
-
Hidde van der PloegHannover Medical School; Institut Català d'Oncologia; German Cancer Research... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationUndersøgelsesfokus: Skræddersyet implementeringIrland, Tyskland, Spanien, Australien, Albanien, Italien, Holland, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Udviklingshæmning | Hjælpemidler | Tidlig indsats | Cerebral Parese børn | Motor handicapForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland