- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05320679
Utveckling av smärtrelaterad frågeformulär för undvikande av rörelse
8 april 2022 uppdaterad av: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Utveckling och implementering av smärtrelaterat undvikande av rörelse
I nyare studier har det visat sig att människor kan undvika rörelser på grund av smärta.
Det finns dock ingen skala som utvärderar undvikande av rörelse på grund av smärta vid rörelseapparatproblem.
Syftet med denna studie är att utveckla en skala för att mäta hur mycket smärtrelaterad rörelse och aktivitet som undviks hos individer med muskel- och skelettsmärta, och att undersöka resultaten av dess kliniska tillämpning.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tillvägagångssätt och metoder som ska tillämpas i forskningen;
- Demografisk information (ålder, kön, vikt, längd, smärtplats, smärtvaraktighet och diagnos) kommer att registreras.
- Skapande av frågeformulär
- Granskning av objekt/frågor
- Patienter som accepterar att fylla i frågeformuläret och som har klagat på smärta i rörelseapparaten kommer att ombes svara på frågorna.
- Redigera skalan enligt svaren
- Reliabilitets- och validitetsstudier av enkäten
- Utredning av resultat av tillämpning av skalan med klinisk uppföljning
För att jämföra resultat av smärtrelaterad undvikande av rörelse kommer enkäten att användas efter vanliga använda frågeformulär;
- Visual Analogue Scale (VAS)
- Tampa Kinesiophobia Scale
- Oswestry Low Back Pain and Disability Index-2.0
SPSS version 23 (SPSS Inc, Armonk, NY) programmet kommer att användas i analysen av data.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gaziantep, Kalkon, 27100
- Rekrytering
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Yavuz Yakut, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905324181001
- E-post: yyakut@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna kommer att vara patienter som har problem med muskuloskeletala smärtor.
Beskrivning
Inklusionskriterier;
- Har gått med på att fylla i frågeformuläret
- Att ha smärta orsakad av problem relaterade till muskuloskeletala systemet
- Att inte ha någon funktionsnedsättning i att utföra aktiviteter i det dagliga livet
Exklusions kriterier;
- Individer som inte får röra sig på grund av smärta
- Om de har opererats, individer som har olägenheter att flytta på grund av operation
- Individer som har kognitiva problem med att fylla i frågeformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegrupp
Patienter som har smärta i rörelseorganen
|
Fack med resultat från frågeformulär som redan har använts i litteraturen och resultat från utvecklingen av smärtrelaterad frågeformulär för undvikande av rörelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Totalt antal poäng för smärtrelaterad frågeformulär för undvikande av rörelse
Tidsram: 1 vecka
|
Smärtrelaterad undvikande av rörelsepoäng kommer att bedömas av enkäten om smärtrelaterad undvikande av rörelse för att fastställa förändringar från baslinjen och för att undersöka sambandet mellan andra frågeformulär.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjepoäng i smärtpoäng
Tidsram: 1 vecka
|
Smärtpoäng kommer att bedömas av VAS för att bestämma förändring från baslinjen.
Normalt intervall för VAS-poäng är mellan 0 poäng och 10 poäng.
Högre poäng betyder sämre smärtnivå.
|
1 vecka
|
Förändring från baslinjepoäng i kinesiofobipoäng
Tidsram: 1 vecka
|
Kinesiophobia-poängen kommer att bedömas av Tampa Kinesiophobia Scale för att fastställa förändring från baslinjen.
Det normala intervallet för kinesiofobi-poäng är mellan 17 poäng och 68 poäng.
Högre poäng betyder sämre kinesiofobinivå.
|
1 vecka
|
Förändring från baslinjen i funktionshinderspoäng
Tidsram: 1 vecka
|
Funktionshinderpoäng kommer att bedömas av Oswestry Disability Index för att bestämma förändringen från baslinjen.
Det normala intervallet för procent är mellan 0 och 100.
Högre andel innebär sämre invaliditetsnivå.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2022
Första postat (Faktisk)
11 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggont
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Duke UniversityAvslutadArtrit | Knäartros | Knäartropati | Teach-back kommunikationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Implementering av frågeformulär
-
University of WashingtonAvslutad
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAvslutadProblembeteendeFörenta staterna
-
University of AlbertaAvslutad
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBarncancerFörenta staterna
-
University of CalgaryOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalHar inte rekryterat ännuAnestesikomplikation | Kirurgi-komplikationer
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Anmälan via inbjudanDiabetisk retinopatiFörenta staterna
-
University of OregonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterRekrytering
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
St. Justine's HospitalUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersOkändSubstansmissbruk | Ungdomsbeteende | UngdomsutvecklingKanada