Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj dotazníku vyhýbání se pohybu souvisejícímu s bolestí

8. dubna 2022 aktualizováno: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University

Rozvoj a implementace bolesti související s vyhýbáním se pohybu

V nedávných studiích se ukázalo, že lidé se mohou kvůli bolesti vyhýbat pohybu. Neexistuje však žádná škála, která by hodnotila vyhýbání se pohybu v důsledku bolesti při muskuloskeletálních problémech. Cílem této studie je vyvinout stupnici pro měření toho, jak moc se pohyb a aktivitu související s bolestí vyhýbají jedincům s muskuloskeletální bolestí, a prozkoumat výsledky její klinické aplikace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přístupy a metody použité ve výzkumu;

  • Budou zaznamenány demografické informace (věk, pohlaví, váha, výška, lokalizace bolesti, trvání bolesti a diagnóza).
  • Tvorba dotazníkových položek
  • Kontrola položek/otázek
  • Pacienti, kteří souhlasí s vyplněním dotazníku a kteří si stěžují na muskuloskeletální bolesti, budou požádáni, aby na otázky odpověděli.
  • Úprava stupnice podle odpovědí
  • Studie spolehlivosti a validity dotazníku
  • Zkoumání výsledků aplikace škály s klinickým sledováním

K porovnání výsledků dotazníku vyhýbání se pohybu souvisejícímu s bolestí budou použity následující běžně používané dotazníky;

  • Vizuální analogová škála (VAS)
  • Stupnice kinesiofobie Tampa
  • Oswestry Low Back Pain and Disability Index-2.0

Při analýze dat bude použit program SPSS verze 23 (SPSS Inc, Armonk, NY).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gaziantep, Krocan, 27100
        • Nábor
        • Hasan Kalyoncu University
        • Kontakt:
          • Yavuz Yakut, Prof. Dr.
          • Telefonní číslo: +905324181001
          • E-mail: yyakut@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníky budou pacienti, kteří mají problémy s muskuloskeletálními bolestmi.

Popis

Kritéria pro zařazení;

  • Souhlasil s vyplněním dotazníku
  • Bolest způsobená problémy souvisejícími s muskuloskeletálním systémem
  • Nemít žádné postižení při vykonávání činností každodenního života

Kritéria vyloučení;

  • Jedinci, kteří se kvůli bolesti nesmí hýbat
  • Pokud podstoupili operaci, jedinci, kteří mají kvůli operaci nepříjemnosti při pohybu
  • Jedinci, kteří mají kognitivní problémy při vyplňování dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti, kteří mají bolesti pohybového aparátu
Jiný: Implementace dotazníku
Část výsledků dotazníků, které již byly použity v literatuře a výsledky vývoje dotazníku vyhýbání se pohybu souvisejícímu s bolestí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet bodů v dotazníku vyhýbání se pohybu souvisejícímu s bolestí
Časové okno: 1 týden
Skóre vyhýbání se pohybu související s bolestí bude hodnoceno pomocí dotazníku Pain Related Avoidance of Movement, aby se určila změna od výchozí hodnoty a prozkoumala se korelace ostatních dotazníků.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního skóre ve skóre bolesti
Časové okno: 1 týden
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí VAS, aby se určila změna od výchozí hodnoty. Normální rozsah skóre VAS je mezi 0 až 10 body. Vyšší skóre znamená horší úroveň bolesti.
1 týden
Změna od základního skóre ve skóre kinesiofobie
Časové okno: 1 týden
Skóre kinesiophobia bude vyhodnoceno pomocí Tampa Kinesiophobia Scale, aby se určila změna od výchozí hodnoty. Normální rozsah skóre kineziofobie je mezi 17 až 68 body. Vyšší skóre znamená horší úroveň kineziofobie.
1 týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre invalidity
Časové okno: 1 týden
Skóre invalidity bude hodnoceno pomocí Oswestry Disability Index, aby se určila změna od výchozí hodnoty. Normální rozsah procent je mezi 0 až 100. Vyšší procento znamená horší úroveň postižení.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Implementace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit