- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05320679
Kipuun liittyvän liikkeen välttämiseen liittyvän kyselylomakkeen kehittäminen
perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
Kipuun liittyvän liikkeen välttämisen kehittäminen ja toteuttaminen
Viimeaikaisissa tutkimuksissa on osoitettu, että ihmiset saattavat välttää liikkumista kivun vuoksi.
Ei kuitenkaan ole asteikkoa, joka arvioisi tuki- ja liikuntaelinongelmista johtuvan liikkeen välttämistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää asteikko, jolla mitataan, kuinka paljon kipuun liittyvää liikettä ja aktiivisuutta vältetään henkilöillä, joilla on tuki- ja liikuntaelinkipuja, sekä tutkia sen kliinisen käytön tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytettävät lähestymistavat ja menetelmät;
- Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, paino, pituus, kivun sijainti, kivun kesto ja diagnoosi) tallennetaan.
- Kyselyn kohteiden luominen
- Kohteiden/kysymysten tarkastelu
- Potilaita, jotka suostuvat täyttämään kyselylomakkeen ja jotka valittavat tuki- ja liikuntaelinkivuista, pyydetään vastaamaan kysymyksiin.
- Asteikon muokkaaminen vastausten mukaan
- Kyselyn luotettavuus- ja validiteettitutkimukset
- Asteikon soveltamisen tulosten tutkiminen kliinisen seurannan kanssa
Kipuun liittyvän liikkumisen välttäminen -kyselyn tulosten vertaamiseen käytetään seuraavia yleisesti käytettyjä kyselylomakkeita;
- Visual Analogue Scale (VAS)
- Tampan kinesiofobia-asteikko
- Oswestryn alaselän kipu- ja vammaisuusindeksi-2.0
Aineiston analysoinnissa käytetään SPSS-versiota 23 (SPSS Inc, Armonk, NY).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27100
- Rekrytointi
- Hasan Kalyoncu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yavuz Yakut, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +905324181001
- Sähköposti: yyakut@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat tulevat olemaan potilaita, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipuongelma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit;
- Olen suostunut täyttämään kyselylomakkeen
- Tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvien ongelmien aiheuttama kipu
- Hänellä ei ole vammaa päivittäisten toimintojen suorittamisessa
poissulkemiskriteerit;
- Henkilöt, jotka eivät saa liikkua kivun vuoksi
- Jos he ovat joutuneet leikkaukseen, henkilöt, joilla on hankaluuksia liikkumisessa leikkauksen vuoksi
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia ongelmia kyselyn täyttämisessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kipuja
|
Osa kyselylomakkeiden tuloksista, joita on jo käytetty kirjallisuudessa ja tulokset Pain Related Avoidance of Movement Questionnaire -kyselylomakkeen kehittämisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipuun liittyvän liikkumisen välttämisen kyselylomakkeen pisteet yhteensä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kipuun liittyvän liikkeen välttämisen pisteet arvioidaan Pain Related Avoidance of Movement Questionnaire -kyselyllä, jotta voidaan määrittää muutos lähtötasosta ja tutkia muiden kyselylomakkeiden korrelaatiota.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos peruspistemäärästä kipupisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
VAS arvioi kivun pisteytyksen määrittääkseen muutoksen lähtötasosta.
Normaali VAS-pisteiden vaihteluväli on 0–10 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kiputasoa.
|
1 viikko
|
Muutos lähtötilanteesta kinesiofobiapisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kinesiofobia-pisteet arvioidaan Tampan Kinesiofobia-asteikolla muutoksen määrittämiseksi lähtötasosta.
Normaali kinesiofobian pistemäärä on 17 pisteen ja 68 pisteen välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa kinesiofobian tasoa.
|
1 viikko
|
Muutos lähtötasosta vammaisuuspisteissä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vammaisuuspisteet arvioidaan Oswestry Disability Indexin avulla, jotta voidaan määrittää muutos lähtötasosta.
Normaali prosenttiosuus on 0-100.
Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa huonompaa vammaisuutta.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäkipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeen toteuttaminen
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...Rekrytointi
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenValmis
-
University of Kansas Medical CenterEi vielä rekrytointia
-
Augusta UniversityRekrytointiMuuttunut passiivinen hampaiden puhkeaminenYhdysvallat
-
American Academy of Family PhysiciansLopetettuNivelrikko | Gastroesofageaalinen refluksitautiYhdysvallat