- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05320679
A fájdalommal kapcsolatos mozgáskerülési kérdőív kidolgozása
2022. április 8. frissítette: Yavuz Yakut, Hasan Kalyoncu University
A fájdalommal kapcsolatos mozgáskerülés fejlesztése és megvalósítása
A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az emberek a fájdalom miatt kerülhetik a mozgást.
Nincs azonban olyan skála, amely értékelné a mozgáskerülést a mozgásszervi problémák miatti fájdalom miatt.
A tanulmány célja egy olyan skála kidolgozása, amely méri, hogy a fájdalommal összefüggő mozgást és aktivitást mennyire kerülik el a mozgásszervi fájdalmakkal küzdő egyének, valamint megvizsgálja klinikai alkalmazásának eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás során alkalmazandó megközelítések és módszerek;
- A demográfiai adatokat (életkor, nem, súly, magasság, fájdalom helye, fájdalom időtartama és diagnózis) rögzítik.
- Kérdőív tételek készítése
- Tételek/kérdések áttekintése
- A kérdőív kitöltését vállaló, mozgásszervi fájdalomra panaszkodó betegeket megkérjük, hogy válaszoljanak a kérdésekre.
- A skála szerkesztése a válaszok szerint
- A kérdőív megbízhatósági és validitási vizsgálatai
- A skála alkalmazásának eredményeinek vizsgálata klinikai követéssel
A fájdalommal kapcsolatos mozgáskerülési kérdőív eredményeinek összehasonlításához a következő gyakran használt kérdőíveket fogjuk használni;
- Vizuális analóg skála (VAS)
- Tampa Kineziofóbia Skála
- Oswestry Derékfájás és rokkantsági index-2.0
Az adatok elemzéséhez az SPSS 23-as verzióját (SPSS Inc, Armonk, NY) használjuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gaziantep, Pulyka, 27100
- Toborzás
- Hasan Kalyoncu University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yavuz Yakut, Prof. Dr.
- Telefonszám: +905324181001
- E-mail: yyakut@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők olyan betegek lesznek, akik mozgásszervi fájdalommal küzdenek.
Leírás
Befogadási kritériumok;
- Miután beleegyezett a kérdőív kitöltéséhez
- Izom-csontrendszeri problémák okozta fájdalom
- Nem fogyatékos a mindennapi tevékenységek végzésében
Kizárási kritériumok;
- Olyan személyek, akiknek a fájdalom miatt nem szabad mozogniuk
- Ha műtéten estek át, olyan személyek, akiknek a műtét miatt kellemetlenségeket okoznak a mozgásuk
- Olyan személyek, akiknek kognitív problémái vannak a kérdőív kitöltésével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tanulócsoport
Olyan betegek, akiknek mozgásszervi fájdalmaik vannak
|
A szakirodalomban már használt kérdőívek eredményei és a fájdalommal kapcsolatos mozgáskerülő kérdőív kidolgozásának eredményei
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalommal kapcsolatos mozgáskerülési kérdőív összes pontja
Időkeret: 1 hét
|
A fájdalommal kapcsolatos mozgáskerülés pontszámát a Fájdalommal kapcsolatos mozgáskerülés kérdőív fogja értékelni, hogy meghatározzuk a kiindulási értékhez képest változást, és megvizsgáljuk a többi kérdőív korrelációját.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalom pontszámában
Időkeret: 1 hét
|
A fájdalompontszámot a VAS fogja értékelni, hogy meghatározza a kiindulási értékhez képest változást.
A VAS-pontszám normál tartománya 0 és 10 pont között van.
A magasabb pontszám rosszabb fájdalomszintet jelent.
|
1 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a kineziofóbia pontszámában
Időkeret: 1 hét
|
A kineziofóbia pontszámát a Tampa Kinesiophobia Skála fogja értékelni, hogy meghatározza a kiindulási értékhez viszonyított változást.
A kineziofóbia pontszámának normál tartománya 17 és 68 pont között van.
A magasabb pontszám rosszabb kineziofóbia szintet jelent.
|
1 hét
|
Változás az alapvonalhoz képest a rokkantsági pontszámban
Időkeret: 1 hét
|
A rokkantsági pontszámot az Oswestry fogyatékossági indexe fogja értékelni, hogy meghatározza a kiindulási értékhez képest történt változást.
A százalék normál tartománya 0 és 100 között van.
A magasabb százalék rosszabb rokkantsági szintet jelent.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 2.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Kérdőív megvalósítása
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás
-
Augusta UniversityToborzásMegváltozott passzív fogkitörésEgyesült Államok
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdIsmeretlen
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationVisszavontElmebaj | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveSzamárköhögés | Influenza | Humán papillómavírus | Meningococcus betegség | Védőoltással megelőzhető betegségekEgyesült Államok
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustMég nincs toborzás
-
Umeå UniversityBefejezveCardiopulmonalis bypass | Véralvadás | Helyszíni vizsgálatSvédország
-
RWTH Aachen UniversityBiotestToborzásVérmérgezés | Szeptikus sokk | HashártyagyulladásAusztria, Németország