- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05320835
A 설정 초점 과다 선량 방지 (Oasis)
핫스팟 및 표적 주입 설정에 대한 지리 공간적 분석 메릴랜드주 볼티모어에서 약물을 주입하는 사람들 사이에서 HIV 예방을 위한 시범 개입
연구 개요
상세 설명
이는 HIV/HCV 전파 및 과다복용 위험 행동을 줄이기 위해 동료 중심 개입을 목표로 하는 주입 설정의 파일럿입니다. 참가자는 다음 조건에 따라 무작위로 배정됩니다. 1) 동료 교육 및 위험 감소 자료가 포함된 준공중 주사 설정(SPIS) 비축 및 관리 표준. SPIS 사용에 따라 120명의 인덱스 PWID 참가자가 선택됩니다.
개입을 위한 개념적 모델: 개념적 모델은 사회적 영향, 사회적 네트워크 및 사회적 인지 이론을 기반으로 합니다. 이전 작업은 사회적 영향 메커니즘을 설명했습니다. 효과적인 의사소통 기술의 훈련 및 모델링은 HIV/HCV 및 과다 복용 예방에 대한 대화의 발생을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 그런 다음 이러한 대화는 위험 행동에 대한 인식된 설명적이고 규범적인 사회적 규범을 변경합니다. 이전 작업은 위험 환경에서 위험 감소 행동을 암시하고 모델링할 뿐만 아니라 위험 감소 자료의 가용성을 증가시켜 향상되고 있습니다. PWID는 동료 교육을 수행하려는 동기가 있음이 밝혀졌습니다. 그것은 그들의 지위를 향상시키고 그들에게 지역 사회에서 친 사회적 역할을 제공합니다. 피어 아웃리치 및 SPIS에 대한 재료 공급으로 인해 주사 장비의 공유가 줄어들고 날록손 가용성이 증가할 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carl Latkin, PhD
- 전화번호: 410-955-3972
- 이메일: carl.latkin@jhu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Dayton, PhD
- 전화번호: 4105025368
- 이메일: ldayton2@jhu.edu
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- 모병
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
연락하다:
- Carl Latkin, PhD
- 전화번호: 410-502-5368
- 이메일: carl.latkin@jhu.edu
-
연락하다:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- 전화번호: 410-614-5854
- 이메일: mdavey1@jhu.edu
-
수석 연구원:
- Carl Latkin, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 약물 사용자(지난 2주 동안 오피오이드 사용)
제외 기준:
- 참여 능력을 방해하는 정신적 또는 신체적 건강 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
6 세션으로 행동 훈련
|
HIV, HCV 및 과다 복용 예방
|
|
활성 비교기: 비교
주의력 조절
|
HIV, HCV 및 과다 복용 예방
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과다 복용 예방
기간: 6 개월
|
날록손 휴대 빈도
|
6 개월
|
|
HIV/HCV 예방
기간: 6 개월
|
중고 밥솥 사용빈도
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과다 복용 행동
기간: 6 개월
|
사용 전 약물 테스트 빈도
|
6 개월
|
|
과다 복용 행동 2
기간: 6 개월
|
과다 복용 예방에 대해 말하는 빈도
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01DA050470 (미국 NIH 보조금/계약)
- IRB00019139 (기타 식별자: JHSPH IRB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .