- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05320835
Um foco de definição Prevenção de overdose (Oasis)
Uma análise geoespacial de pontos críticos e intervenções-piloto de injeção direcionada para a prevenção do HIV entre pessoas que injetam drogas em Baltimore, Maryland
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um piloto de uma intervenção orientada por pares para reduzir a transmissão de HIV/HCV e comportamentos de risco de overdose. Os participantes serão randomizados para as seguintes condições: 1) Educação de pares e estocagem de ambientes de injeção semi-públicos (SPIS) com materiais de redução de risco e o padrão de atendimento. Com base no uso do SPIS, serão selecionados 120 participantes do índice PWID.
Um modelo conceitual para a intervenção: O modelo conceitual é baseado na influência social, rede social e teoria social cognitiva. O trabalho anterior delineou mecanismos de influência social. Espera-se que o treinamento e a modelagem de habilidades de comunicação eficazes aumentem a ocorrência de conversas sobre HIV/HCV e prevenção de overdose. Essas conversas alterarão as normas sociais descritivas e prescritivas percebidas de comportamentos de risco. O trabalho anterior está sendo aprimorado pelo aumento da disponibilidade de materiais de redução de risco, bem como pela indicação e modelagem de comportamentos de redução de risco em ambientes de risco. Verificou-se que as PWID são motivadas a realizar educação de pares; aumenta seu status e lhes dá um papel pró-social na comunidade. Supõe-se que a divulgação de pares e o fornecimento de materiais para o SPIS levarão à redução do compartilhamento de equipamentos de injeção e ao aumento da disponibilidade de naloxona.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carl Latkin, PhD
- Número de telefone: 410-955-3972
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lauren Dayton, PhD
- Número de telefone: 4105025368
- E-mail: ldayton2@jhu.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
Contato:
- Carl Latkin, PhD
- Número de telefone: 410-502-5368
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
-
Contato:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- Número de telefone: 410-614-5854
- E-mail: mdavey1@jhu.edu
-
Investigador principal:
- Carl Latkin, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuário atual de drogas (uso de opioides nas últimas duas semanas)
Critério de exclusão:
- Qualquer deficiência de saúde mental ou física que impeça a capacidade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
treinamento comportamental com 6 sessões
|
Prevenção de HIV, HCV e overdose
|
|
Comparador Ativo: comparação
Controle de atenção
|
Prevenção de HIV, HCV e overdose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevenção de overdose
Prazo: 6 meses
|
Frequência de transporte de naloxona
|
6 meses
|
|
Prevenção de HIV/HCV
Prazo: 6 meses
|
Frequência de uso de fogões usados
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamentos de overdose
Prazo: 6 meses
|
Frequência de testar drogas antes de usar
|
6 meses
|
|
Comportamentos de overdose 2
Prazo: 6 meses
|
Frequência de falar sobre prevenção de overdose
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Uso Indevido de Drogas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Infecções por HIV
- Overdose de drogas
- Fenômenos do sistema imunológico
- Soroconversão
Outros números de identificação do estudo
- R01DA050470 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IRB00019139 (Outro identificador: JHSPH IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .