Prévention des surdoses (Oasis)
Une analyse géospatiale des points chauds et des paramètres d'injection ciblée Intervention pilote pour la prévention du VIH chez les personnes qui s'injectent des drogues à Baltimore, Maryland
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un projet pilote d'intervention ciblée par les pairs en milieu d'injection pour réduire la transmission du VIH/VHC et les comportements à risque de surdose. Les participants seront randomisés selon les conditions suivantes : 1) Éducation par les pairs et approvisionnement des lieux d'injection semi-publics (SPIS) avec du matériel de réduction des risques et la norme de soins. Sur la base de leur utilisation du SPIS, 120 participants index PWID seront sélectionnés.
Un modèle conceptuel pour l'intervention : Le modèle conceptuel est basé sur l'influence sociale, le réseau social et la théorie cognitive sociale. Les travaux antérieurs ont défini les mécanismes d'influence sociale. On s'attend à ce que la formation et la modélisation de compétences de communication efficaces augmentent la fréquence des conversations sur le VIH/VHC et la prévention des surdoses. Ces conversations modifieront alors les normes sociales descriptives et prescriptives perçues des comportements à risque. Les travaux antérieurs sont améliorés en augmentant la disponibilité de matériel de réduction des risques ainsi que la signalisation et la modélisation des comportements de réduction des risques dans les contextes à risque. Il a été constaté que les PWID sont motivés pour mener une éducation par les pairs ; cela améliore leur statut et leur donne un rôle prosocial dans la communauté. On suppose que la sensibilisation des pairs et la fourniture de matériel au SPIS entraîneront une réduction du partage du matériel d'injection et une augmentation de la disponibilité de la naloxone.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carl Latkin, PhD
- Numéro de téléphone: 410-955-3972
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lauren Dayton, PhD
- Numéro de téléphone: 4105025368
- E-mail: ldayton2@jhu.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
Contact:
- Carl Latkin, PhD
- Numéro de téléphone: 410-502-5368
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
-
Contact:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- Numéro de téléphone: 410-614-5854
- E-mail: mdavey1@jhu.edu
-
Chercheur principal:
- Carl Latkin, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Consommateur actuel de drogue (consommation d'opioïdes au cours des deux semaines précédentes)
Critère d'exclusion:
- Toute déficience mentale ou physique qui empêche la capacité de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
formation comportementale avec 6 séances
|
Prévention du VIH, du VHC et des surdoses
|
|
Comparateur actif: comparaison
Contrôle de l'attention
|
Prévention du VIH, du VHC et des surdoses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévention des surdoses
Délai: 6 mois
|
Fréquence de transport de naloxone
|
6 mois
|
|
Prévention du VIH/VHC
Délai: 6 mois
|
Fréquence d'utilisation des cuisinières usagées
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportements de surdosage
Délai: 6 mois
|
Fréquence des tests de médicaments avant de les utiliser
|
6 mois
|
|
Comportements de surdosage 2
Délai: 6 mois
|
Fréquence des discussions sur la prévention des surdoses
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Abus de drogues
- Les troubles mentaux
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Abus de médicaments sur ordonnance
- Infections à VIH
- Overdose de drogue
- Phénomènes du système immunitaire
- Séroconversion
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA050470 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IRB00019139 (Autre identifiant: JHSPH IRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .