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Ein Schwerpunkt auf die Prävention von Überdosierungen (Oasis)

19. Mai 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Eine Geodatenanalyse von Hotspots und gezielten Injektionseinstellungen. Pilotintervention zur HIV-Prävention bei Menschen, die Drogen injizieren, in Baltimore, Maryland

Ein Pilot-Injektionsansatz zielte auf eine von Gleichaltrigen gesteuerte Intervention ab, um die HIV/HCV-Übertragung und das Überdosierungsrisikoverhalten bei Menschen, die Drogen injizieren (PWID), zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um ein Pilotprojekt einer gezielten, von Gleichaltrigen gesteuerten Injektionsintervention zur Reduzierung der HIV/HCV-Übertragung und des Risikoverhaltens bei Überdosierung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den folgenden Bedingungen zugeteilt: 1) Peer-Schulung und Ausstattung halböffentlicher Injektionseinrichtungen (SPIS) mit Materialien zur Risikominderung und dem Pflegestandard. Basierend auf ihrer SPIS-Nutzung werden 120 Index-PWID-Teilnehmer ausgewählt.

Ein konzeptionelles Modell für die Intervention: Das konzeptionelle Modell basiert auf sozialem Einfluss, sozialem Netzwerk und sozialer kognitiver Theorie. In der vorherigen Arbeit wurden soziale Einflussmechanismen beschrieben. Es wird erwartet, dass durch das Training und die Modellierung effektiver Kommunikationsfähigkeiten häufiger Gespräche über HIV/HCV und die Prävention von Überdosierungen geführt werden. Diese Gespräche werden dann die wahrgenommenen deskriptiven und präskriptiven sozialen Normen des Risikoverhaltens verändern. Die bisherige Arbeit wird durch die Erhöhung der Verfügbarkeit von Materialien zur Risikominderung sowie durch Hinweise und Modellierung von Verhaltensweisen zur Risikominderung in Risikoumgebungen verbessert. Es wurde festgestellt, dass PWID motiviert sind, Peer Education durchzuführen; Es stärkt ihren Status und ermöglicht ihnen eine prosoziale Rolle in der Gemeinschaft. Es wird angenommen, dass die Kontaktaufnahme mit Gleichgesinnten und die Bereitstellung von Materialien für SPIS zu einer geringeren gemeinsamen Nutzung von Injektionsgeräten und einer erhöhten Verfügbarkeit von Naloxon führen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

285

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Rekrutierung
        • Lighthouse Studies at Peer Point
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Melissa Davey-Rothwell, PhD
          • Telefonnummer: 410-614-5854
          • E-Mail: mdavey1@jhu.edu
        • Hauptermittler:
          • Carl Latkin, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Drogenkonsument (Opioidkonsum in den letzten zwei Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • Jede geistige oder körperliche Beeinträchtigung der Gesundheit, die die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Verhaltenstraining mit 6 Sitzungen
Verhalten: Prävention von HIV, HCV und Überdosierung
Prävention von HIV, HCV und Überdosierung
Aktiver Komparator: Vergleich
Aufmerksamkeitskontrolle
Verhalten: Prävention von HIV, HCV und Überdosierung
Prävention von HIV, HCV und Überdosierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbeugung gegen Überdosierung
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit des Tragens von Naloxon
6 Monate
HIV/HCV-Prävention
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit der Nutzung gebrauchter Herde
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten bei Überdosierung
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit der Drogentests vor der Einnahme
6 Monate
Verhalten bei Überdosierung 2
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit, mit der über die Prävention von Überdosierungen gesprochen wird
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01DA050470 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • IRB00019139 (Andere Kennung: JHSPH IRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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