- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05320835
Предотвращение передозировки (Oasis)
Геопространственный анализ горячих точек и адресных мест введения инъекций Экспериментальное вмешательство по профилактике ВИЧ среди людей, употребляющих инъекционные наркотики, в Балтиморе, штат Мэриленд
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотный проект целевого вмешательства с участием равных в условиях инъекций, направленного на снижение передачи ВИЧ/ВГС и поведение, связанное с риском передозировки. Участники будут рандомизированы в соответствии с условиями: 1) Обучение по принципу «равный-равному» и оснащение полуобщественных учреждений для инъекций (SPIS) материалами по снижению риска и стандартом ухода. На основе их использования SPIS будут отобраны 120 индексных участников PWID.
Концептуальная модель вмешательства: Концептуальная модель основана на социальном влиянии, социальной сети и социальной когнитивной теории. В предыдущей работе были описаны механизмы социального влияния. Ожидается, что обучение и моделирование эффективных коммуникативных навыков увеличат количество разговоров о ВИЧ/ВГС и профилактике передозировок. Эти разговоры затем изменят воспринимаемые описательные и предписывающие социальные нормы рискованного поведения. Предыдущая работа совершенствуется за счет увеличения доступности материалов по снижению риска, а также выявления и моделирования поведения по снижению риска в условиях риска. Было обнаружено, что ЛУИН мотивированы на обучение по принципу «равный-равному»; это повышает их статус и обеспечивает им просоциальную роль в сообществе. Предполагается, что работа с коллегами и поставка материалов в SPIS приведут к сокращению совместного использования инъекционного инструментария и повышению доступности налоксона.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carl Latkin, PhD
- Номер телефона: 410-955-3972
- Электронная почта: carl.latkin@jhu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lauren Dayton, PhD
- Номер телефона: 4105025368
- Электронная почта: ldayton2@jhu.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
Контакт:
- Carl Latkin, PhD
- Номер телефона: 410-502-5368
- Электронная почта: carl.latkin@jhu.edu
-
Контакт:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- Номер телефона: 410-614-5854
- Электронная почта: mdavey1@jhu.edu
-
Главный следователь:
- Carl Latkin, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Текущий потребитель наркотиков (употребление опиоидов в предыдущие две недели)
Критерий исключения:
- Любое нарушение психического или физического здоровья, препятствующее участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
поведенческий тренинг с 6 сеансами
|
ВИЧ, ВГС и профилактика передозировки
|
|
Активный компаратор: сравнение
Контроль внимания
|
ВИЧ, ВГС и профилактика передозировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилактика передозировки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота ношения налоксона
|
6 месяцев
|
|
Профилактика ВИЧ/ВГС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота использования бывших в употреблении плит
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение передозировки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота тестирования препаратов перед применением
|
6 месяцев
|
|
Поведение передозировки 2
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота разговоров о профилактике передозировки
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- ВИЧ-инфекции
- Передозировка наркотиками
- Явления иммунной системы
- Сероконверсия
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA050470 (Грант/контракт NIH США)
- IRB00019139 (Другой идентификатор: JHSPH IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .