- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05320835
Un enfoque de ajuste Prevención de sobredosis (Oasis)
Intervención piloto de análisis geoespacial de puntos críticos y entornos de inyección dirigidos para la prevención del VIH entre personas que se inyectan drogas en Baltimore, Maryland
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un programa piloto de una intervención impulsada por pares dirigida a un entorno de inyección para reducir la transmisión del VIH/VHC y los comportamientos de riesgo de sobredosis. Los participantes serán asignados aleatoriamente a las siguientes condiciones: 1) Educación entre pares y almacenamiento de entornos de inyección semipúblicos (SPIS) con materiales de reducción de riesgos y el estándar de atención. En función de su uso de SPIS, se seleccionarán 120 participantes PWID del índice.
Un modelo conceptual para la intervención: El modelo conceptual se basa en la influencia social, la red social y la teoría cognitiva social. El trabajo anterior delineó los mecanismos de influencia social. Se espera que la capacitación y el modelado de habilidades de comunicación efectiva aumenten la ocurrencia de conversaciones sobre el VIH/VHC y la prevención de sobredosis. Estas conversaciones luego alterarán las normas sociales descriptivas y prescriptivas percibidas de los comportamientos de riesgo. El trabajo anterior se está mejorando al aumentar la disponibilidad de materiales de reducción de riesgos, así como las señales y el modelado de comportamientos de reducción de riesgos en entornos de riesgo. Se ha encontrado que las PWID están motivadas para llevar a cabo la educación entre pares; mejora su estatus y les proporciona un papel prosocial en la comunidad. Se plantea la hipótesis de que la divulgación entre pares y el suministro de materiales a SPIS conducirán a una reducción en el uso compartido de equipos de inyección y una mayor disponibilidad de naloxona.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carl Latkin, PhD
- Número de teléfono: 410-955-3972
- Correo electrónico: carl.latkin@jhu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lauren Dayton, PhD
- Número de teléfono: 4105025368
- Correo electrónico: ldayton2@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- Lighthouse Studies at Peer Point
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Contacto:
- Carl Latkin, PhD
- Número de teléfono: 410-502-5368
- Correo electrónico: carl.latkin@jhu.edu
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Contacto:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- Número de teléfono: 410-614-5854
- Correo electrónico: mdavey1@jhu.edu
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Investigador principal:
- Carl Latkin, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consumidor actual de drogas (uso de opioides en las dos semanas anteriores)
Criterio de exclusión:
- Cualquier impedimento de salud física o mental que impida la capacidad de participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
entrenamiento conductual con 6 sesiones
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VIH, VHC y prevención de sobredosis
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Comparador activo: comparación
Control de atencion
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VIH, VHC y prevención de sobredosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevención de sobredosis
Periodo de tiempo: 6 meses
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Frecuencia de portación de naloxona
|
6 meses
|
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Prevención del VIH/VHC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Frecuencia de uso de cocinas usadas
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamientos de sobredosis
Periodo de tiempo: 6 meses
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Frecuencia de prueba de drogas antes de usar
|
6 meses
|
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Comportamientos de sobredosis 2
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Frecuencia de hablar sobre prevención de sobredosis
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Abuso de drogas
- Desordenes mentales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Uso indebido de medicamentos recetados
- Infecciones por VIH
- Sobredosis de droga
- Fenómenos del sistema inmunitario
- Seroconversión
Otros números de identificación del estudio
- R01DA050470 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- IRB00019139 (Otro identificador: JHSPH IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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