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Un enfoque de ajuste Prevención de sobredosis (Oasis)

19 de mayo de 2026 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Intervención piloto de análisis geoespacial de puntos críticos y entornos de inyección dirigidos para la prevención del VIH entre personas que se inyectan drogas en Baltimore, Maryland

Una intervención piloto impulsada por pares dirigida al entorno de inyección para reducir la transmisión del VIH/VHC y los comportamientos de riesgo de sobredosis entre las personas que se inyectan drogas (PWID).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este es un programa piloto de una intervención impulsada por pares dirigida a un entorno de inyección para reducir la transmisión del VIH/VHC y los comportamientos de riesgo de sobredosis. Los participantes serán asignados aleatoriamente a las siguientes condiciones: 1) Educación entre pares y almacenamiento de entornos de inyección semipúblicos (SPIS) con materiales de reducción de riesgos y el estándar de atención. En función de su uso de SPIS, se seleccionarán 120 participantes PWID del índice.

Un modelo conceptual para la intervención: El modelo conceptual se basa en la influencia social, la red social y la teoría cognitiva social. El trabajo anterior delineó los mecanismos de influencia social. Se espera que la capacitación y el modelado de habilidades de comunicación efectiva aumenten la ocurrencia de conversaciones sobre el VIH/VHC y la prevención de sobredosis. Estas conversaciones luego alterarán las normas sociales descriptivas y prescriptivas percibidas de los comportamientos de riesgo. El trabajo anterior se está mejorando al aumentar la disponibilidad de materiales de reducción de riesgos, así como las señales y el modelado de comportamientos de reducción de riesgos en entornos de riesgo. Se ha encontrado que las PWID están motivadas para llevar a cabo la educación entre pares; mejora su estatus y les proporciona un papel prosocial en la comunidad. Se plantea la hipótesis de que la divulgación entre pares y el suministro de materiales a SPIS conducirán a una reducción en el uso compartido de equipos de inyección y una mayor disponibilidad de naloxona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

285

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Carl Latkin, PhD
  • Número de teléfono: 410-955-3972
  • Correo electrónico: carl.latkin@jhu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lauren Dayton, PhD
  • Número de teléfono: 4105025368
  • Correo electrónico: ldayton2@jhu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Lighthouse Studies at Peer Point
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Melissa Davey-Rothwell, PhD
          • Número de teléfono: 410-614-5854
          • Correo electrónico: mdavey1@jhu.edu
        • Investigador principal:
          • Carl Latkin, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consumidor actual de drogas (uso de opioides en las dos semanas anteriores)

Criterio de exclusión:

  • Cualquier impedimento de salud física o mental que impida la capacidad de participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
entrenamiento conductual con 6 sesiones
VIH, VHC y prevención de sobredosis
Comparador activo: comparación
Control de atencion
VIH, VHC y prevención de sobredosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevención de sobredosis
Periodo de tiempo: 6 meses
Frecuencia de portación de naloxona
6 meses
Prevención del VIH/VHC
Periodo de tiempo: 6 meses
Frecuencia de uso de cocinas usadas
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamientos de sobredosis
Periodo de tiempo: 6 meses
Frecuencia de prueba de drogas antes de usar
6 meses
Comportamientos de sobredosis 2
Periodo de tiempo: 6 meses
Frecuencia de hablar sobre prevención de sobredosis
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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