- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05320835
A Sette fokus Forebygging av overdose (Oasis)
En geospatial analyse av hotspots og målrettede injeksjonsinnstillinger Pilotintervensjon for HIV-forebygging blant personer som injiserer narkotika i Baltimore, Maryland
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en pilot for en injeksjonsinnstilling målrettet peer-drevet intervensjon for å redusere HIV/HCV-overføring og risikoatferd for overdose. Deltakerne vil bli randomisert til følgende forhold: 1) Peer-utdanning og lager av semi-offentlige injeksjonsinnstillinger (SPIS) med risikoreduksjonsmateriell, og standarden for omsorg. Basert på deres SPIS-bruk vil 120 indeks PWID-deltakere bli valgt.
En konseptuell modell for intervensjonen: Den konseptuelle modellen er basert på sosial påvirkning, sosialt nettverk og sosial kognitiv teori. Det tidligere arbeidet avgrenset sosiale påvirkningsmekanismer. Det forventes at trening og modellering av effektive kommunikasjonsferdigheter vil øke forekomsten av samtaler om HIV/HCV og overdoseforebygging. Disse samtalene vil da endre oppfattede beskrivende og foreskrivende sosiale normer for risikoatferd. Det tidligere arbeidet blir forbedret ved å øke tilgjengeligheten av risikoreduserende materialer så vel som cuing og modellering av risikoreduksjonsatferd i risikomiljøer. Det har vist seg at PWID er motivert for å drive likemannsopplæring; det forbedrer deres status og gir dem en prososial rolle i samfunnet. Det er antatt at peer outreach og tilførsel av materialer til SPIS vil føre til redusert deling av injeksjonsutstyr og økt naloksontilgjengelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carl Latkin, PhD
- Telefonnummer: 410-955-3972
- E-post: carl.latkin@jhu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lauren Dayton, PhD
- Telefonnummer: 4105025368
- E-post: ldayton2@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Rekruttering
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
Ta kontakt med:
- Carl Latkin, PhD
- Telefonnummer: 410-502-5368
- E-post: carl.latkin@jhu.edu
-
Ta kontakt med:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- Telefonnummer: 410-614-5854
- E-post: mdavey1@jhu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Carl Latkin, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende narkotikabruker (opioidbruk de siste to ukene)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver psykisk eller fysisk helsesvikt som hindrer muligheten til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
atferdstrening med 6 økter
|
HIV, HCV og overdoseforebygging
|
|
Aktiv komparator: sammenligning
Oppmerksomhetskontroll
|
HIV, HCV og overdoseforebygging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebygging av overdose
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighet av å bære nalokson
|
6 måneder
|
|
HIV/HCV-forebygging
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighet av bruk av brukte komfyrer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdoseatferd
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighet av testing av legemidler før bruk
|
6 måneder
|
|
Overdoseatferd 2
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighet av å snakke om overdoseforebygging
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Misbruk av narkotika
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Misbruk av reseptbelagte legemidler
- HIV-infeksjoner
- Overdose
- Immunsystemfenomener
- Serokonversjon
Andre studie-ID-numre
- R01DA050470 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- IRB00019139 (Annen identifikator: JHSPH IRB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .