- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05320835
Een instelling Focus Overdosis Preventie (Oasis)
Een geospatiale analyse van hotspots en gerichte injectie-instellingen Pilotinterventie voor hiv-preventie bij mensen die drugs injecteren in Baltimore, Maryland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een pilot van een injectie-setting gerichte intercollegiale interventie om HIV/HCV-overdracht en risicogedrag op overdosering te verminderen. Deelnemers worden gerandomiseerd volgens de volgende voorwaarden: 1) Peer-educatie en bevoorrading van semi-openbare injectie-instellingen (SPIS) met materialen voor risicovermindering en de zorgstandaard. Op basis van hun SPIS-gebruik worden 120 geïndexeerde PWID-deelnemers geselecteerd.
Een conceptueel model voor de interventie: Het conceptuele model is gebaseerd op sociale invloed, sociaal netwerk en sociaal-cognitieve theorie. Het eerdere werk schetste sociale beïnvloedingsmechanismen. Verwacht wordt dat het trainen en modelleren van effectieve communicatieve vaardigheden zal leiden tot meer gesprekken over HIV/HCV en overdosispreventie. Deze gesprekken zullen dan waargenomen beschrijvende en prescriptieve sociale normen van risicogedrag veranderen. Het eerdere werk wordt verbeterd door de beschikbaarheid van materialen voor risicovermindering te vergroten, evenals door het aanleren en modelleren van risicoverminderingsgedrag in risicosituaties. Gebleken is dat PWID's gemotiveerd zijn om peer education te geven; het verbetert hun status en geeft hen een prosociale rol in de gemeenschap. Er wordt verondersteld dat collegiaal contact en levering van materiaal aan SPIS zal leiden tot minder delen van injectieapparatuur en een grotere beschikbaarheid van naloxon.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carl Latkin, PhD
- Telefoonnummer: 410-955-3972
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Lauren Dayton, PhD
- Telefoonnummer: 4105025368
- E-mail: ldayton2@jhu.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Werving
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
Contact:
- Carl Latkin, PhD
- Telefoonnummer: 410-502-5368
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
-
Contact:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- Telefoonnummer: 410-614-5854
- E-mail: mdavey1@jhu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Carl Latkin, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige drugsgebruiker (opioïdengebruik in de voorafgaande twee weken)
Uitsluitingscriteria:
- Elke beperking van de geestelijke of lichamelijke gezondheid die het vermogen om deel te nemen belemmert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
gedragstraining met 6 sessies
|
Preventie van hiv, HCV en overdosering
|
Actieve vergelijker: vergelijking
Controle van de aandacht
|
Preventie van hiv, HCV en overdosering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Preventie van overdosis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Frequentie van het dragen van naloxon
|
6 maanden
|
Hiv/HCV-preventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Frequentie van het gebruik van gebruikte fornuizen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overdosis gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Frequentie van het testen van medicijnen voor gebruik
|
6 maanden
|
Overdosisgedrag 2
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Frequentie van praten over het voorkomen van overdosering
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA050470 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Preventie van hiv, HCV en overdosering
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aanmelden op uitnodigingCannabisgebruikVerenigde Staten
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIVoltooidHIV-infectie | HCV co-infectieSpanje
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...Nog niet aan het wervenMentale gezondheid | Cystische fibrose bij kinderen | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
University of ReginaProvincial Health Services Authority; Saskatchewan Health Authority - Regina...WervingTaaislijmziekte | Mentale gezondheid | Broers of zussen | Op internet gebaseerde interventieCanada
-
New York City Health and Hospitals CorporationVoltooidHepatitis C | Hiv/aids | Hiv | HCV co-infectie | Hiv/aids en infectiesVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGilead SciencesBeëindigd
-
Hospital Universitario Infanta LeonorVoltooidHIV-infecties | Drug gebruik | HCV-infectie | HBV (Hepatitis B-virus) | Virale hepatitisSpanje
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Merck Sharp & Dohme LLC; Gilead Sciences; Ministere de la Sante et des Services...Voltooid
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)VoltooidHIV-infectie | Hepatitis CVerenigde Staten