- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05320835
Asetting Focus Yliannostuksen ehkäisy (Oasis)
Geospatiaalinen analyysi hotspoteista ja kohdistetuista injektioasetuksista Pilottiinterventio HIV:n ehkäisyyn huumeita ruiskutettavien ihmisten keskuudessa Baltimoressa, Marylandissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pilotti injektiosta, jossa kohdistetaan vertaisohjattu interventio HIV/HCV-tartunnan ja yliannostusriskikäyttäytymisen vähentämiseksi. Osallistujat satunnaistetaan seuraaviin ehtoihin: 1) Vertaiskoulutus ja puolijulkisten injektioasetusten (SPIS) varastointi riskien vähentämismateriaaleilla ja hoidon taso. SPIS-käytön perusteella valitaan 120 indeksin PWID-osallistujaa.
Käsitteellinen malli interventioon: Käsitteellinen malli perustuu sosiaaliseen vaikuttamiseen, sosiaaliseen verkostoon ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Aikaisempi työ hahmotteli sosiaalisia vaikuttamismekanismeja. Tehokkaiden kommunikaatiotaitojen koulutuksen ja mallintamisen odotetaan lisäävän keskusteluja HIV/HCV:stä ja yliannostuksen ehkäisystä. Nämä keskustelut muuttavat sitten havaittuja kuvailevia ja ohjaavia sosiaalisia normeja riskikäyttäytymisestä. Aikaisempaa työtä tehostetaan lisäämällä riskinvähentämismateriaalien saatavuutta sekä ohjaamalla ja mallintamalla riskinvähentämiskäyttäytymistä riskiympäristöissä. On havaittu, että PWID:t ovat motivoituneita järjestämään vertaiskoulutusta; se vahvistaa heidän asemaansa ja antaa heille prososiaalisen roolin yhteisössä. Oletuksena on, että vertaisarviointi ja materiaalien toimittaminen SPIS:lle vähentävät injektiolaitteiden yhteiskäyttöä ja lisäävät naloksonin saatavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carl Latkin, PhD
- Puhelinnumero: 410-955-3972
- Sähköposti: carl.latkin@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren Dayton, PhD
- Puhelinnumero: 4105025368
- Sähköposti: ldayton2@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
Ottaa yhteyttä:
- Carl Latkin, PhD
- Puhelinnumero: 410-502-5368
- Sähköposti: carl.latkin@jhu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- Puhelinnumero: 410-614-5854
- Sähköposti: mdavey1@jhu.edu
-
Päätutkija:
- Carl Latkin, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen huumeiden käyttäjä (opioidien käyttö kahden edellisen viikon aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa henkinen tai fyysinen terveydentila, joka estää osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
6 harjoituskertaa sisältävä käyttäytymiskoulutus
|
HIV, HCV ja yliannostuksen ehkäisy
|
|
Active Comparator: vertailu
Huomiovalvonta
|
HIV, HCV ja yliannostuksen ehkäisy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliannostuksen ehkäisy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Naloksonin kantamistiheys
|
6 kuukautta
|
|
HIV/HCV-ehkäisy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytettyjen liesien käyttötiheys
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliannostuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lääkkeiden testaustiheys ennen käyttöä
|
6 kuukautta
|
|
Yliannostuskäyttäytyminen 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yliannostuksen ehkäisystä puhumisen tiheys
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- HIV-infektiot
- Huumeiden yliannostus
- Immuunijärjestelmän ilmiöt
- Serokonversio
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA050470 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IRB00019139 (Muu tunniste: JHSPH IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .