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A Impostazione Focus Prevenzione dell'overdose (Oasis)

19 maggio 2026 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Un'analisi geospaziale degli hotspot e delle impostazioni di iniezione mirata Intervento pilota per la prevenzione dell'HIV tra le persone che si iniettano droghe a Baltimora, nel Maryland

Un intervento pilota mirato guidato dai pari per ridurre la trasmissione dell'HIV/HCV e i comportamenti a rischio di overdose tra le persone che si iniettano droghe (PWID).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un progetto pilota di un intervento mirato guidato dai pari per ridurre la trasmissione dell'HIV/HCV e i comportamenti a rischio di overdose. I partecipanti saranno randomizzati in base alle condizioni: 1) Educazione tra pari e stoccaggio di ambienti di iniezione semi-pubblici (SPIS) con materiali per la riduzione del rischio e standard di cura. Sulla base del loro uso SPIS, verranno selezionati 120 partecipanti indice PWID.

Un modello concettuale per l'intervento: il modello concettuale si basa sull'influenza sociale, sulla rete sociale e sulla teoria cognitiva sociale. Il lavoro precedente ha delineato i meccanismi di influenza sociale. Si prevede che la formazione e la modellazione di abilità comunicative efficaci aumenteranno il numero di conversazioni sull'HIV/HCV e sulla prevenzione dell'overdose. Queste conversazioni altereranno quindi le norme sociali descrittive e prescrittive percepite dei comportamenti a rischio. Il lavoro precedente è stato migliorato aumentando la disponibilità di materiali per la riduzione del rischio, nonché i suggerimenti e la modellazione dei comportamenti di riduzione del rischio in contesti a rischio. È stato riscontrato che le PWID sono motivate a condurre l'educazione tra pari; migliora il loro status e fornisce loro un ruolo prosociale nella comunità. Si ipotizza che il coinvolgimento dei pari e la fornitura di materiali a SPIS porteranno a una riduzione della condivisione delle attrezzature per l'iniezione ea una maggiore disponibilità di naloxone.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

285

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lauren Dayton, PhD
  • Numero di telefono: 4105025368
  • Email: ldayton2@jhu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Lighthouse Studies at Peer Point
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Melissa Davey-Rothwell, PhD
          • Numero di telefono: 410-614-5854
          • Email: mdavey1@jhu.edu
        • Investigatore principale:
          • Carl Latkin, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale consumatore di droghe (uso di oppioidi nelle due settimane precedenti)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi danno alla salute mentale o fisica che impedisca la capacità di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
training comportamentale con 6 sessioni
Comportamentale: HIV, HCV e prevenzione dell'overdose
HIV, HCV e prevenzione dell'overdose
Comparatore attivo: confronto
Controllo dell'attenzione
Comportamentale: HIV, HCV e prevenzione dell'overdose
HIV, HCV e prevenzione dell'overdose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione dell'overdose
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza di trasporto del naloxone
6 mesi
Prevenzione dell'HIV/HCV
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza di utilizzo di cucine usate
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti da overdose
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza dei test sui farmaci prima dell'uso
6 mesi
Comportamenti da overdose 2
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza di parlare di prevenzione dell'overdose
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA050470 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • IRB00019139 (Altro identificatore: JHSPH IRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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