- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05320835
A Impostazione Focus Prevenzione dell'overdose (Oasis)
Un'analisi geospaziale degli hotspot e delle impostazioni di iniezione mirata Intervento pilota per la prevenzione dell'HIV tra le persone che si iniettano droghe a Baltimora, nel Maryland
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un progetto pilota di un intervento mirato guidato dai pari per ridurre la trasmissione dell'HIV/HCV e i comportamenti a rischio di overdose. I partecipanti saranno randomizzati in base alle condizioni: 1) Educazione tra pari e stoccaggio di ambienti di iniezione semi-pubblici (SPIS) con materiali per la riduzione del rischio e standard di cura. Sulla base del loro uso SPIS, verranno selezionati 120 partecipanti indice PWID.
Un modello concettuale per l'intervento: il modello concettuale si basa sull'influenza sociale, sulla rete sociale e sulla teoria cognitiva sociale. Il lavoro precedente ha delineato i meccanismi di influenza sociale. Si prevede che la formazione e la modellazione di abilità comunicative efficaci aumenteranno il numero di conversazioni sull'HIV/HCV e sulla prevenzione dell'overdose. Queste conversazioni altereranno quindi le norme sociali descrittive e prescrittive percepite dei comportamenti a rischio. Il lavoro precedente è stato migliorato aumentando la disponibilità di materiali per la riduzione del rischio, nonché i suggerimenti e la modellazione dei comportamenti di riduzione del rischio in contesti a rischio. È stato riscontrato che le PWID sono motivate a condurre l'educazione tra pari; migliora il loro status e fornisce loro un ruolo prosociale nella comunità. Si ipotizza che il coinvolgimento dei pari e la fornitura di materiali a SPIS porteranno a una riduzione della condivisione delle attrezzature per l'iniezione ea una maggiore disponibilità di naloxone.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carl Latkin, PhD
- Numero di telefono: 410-955-3972
- Email: carl.latkin@jhu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lauren Dayton, PhD
- Numero di telefono: 4105025368
- Email: ldayton2@jhu.edu
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Reclutamento
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
Contatto:
- Carl Latkin, PhD
- Numero di telefono: 410-502-5368
- Email: carl.latkin@jhu.edu
-
Contatto:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- Numero di telefono: 410-614-5854
- Email: mdavey1@jhu.edu
-
Investigatore principale:
- Carl Latkin, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale consumatore di droghe (uso di oppioidi nelle due settimane precedenti)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi danno alla salute mentale o fisica che impedisca la capacità di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
training comportamentale con 6 sessioni
|
HIV, HCV e prevenzione dell'overdose
|
|
Comparatore attivo: confronto
Controllo dell'attenzione
|
HIV, HCV e prevenzione dell'overdose
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevenzione dell'overdose
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Frequenza di trasporto del naloxone
|
6 mesi
|
|
Prevenzione dell'HIV/HCV
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Frequenza di utilizzo di cucine usate
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti da overdose
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Frequenza dei test sui farmaci prima dell'uso
|
6 mesi
|
|
Comportamenti da overdose 2
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Frequenza di parlare di prevenzione dell'overdose
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Abuso di droghe
- Disordini mentali
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Abuso di farmaci da prescrizione
- Infezioni da HIV
- Overdose di droga
- Fenomeni del sistema immunitario
- Sieroconversione
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA050470 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- IRB00019139 (Altro identificatore: JHSPH IRB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .