- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05320835
Ett inställningsfokus Förebyggande av överdosering (Oasis)
En geospatial analys av hotspots och riktade injektionsinställningar Pilotintervention för att förebygga hiv bland människor som injicerar droger i Baltimore, Maryland
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en pilot av en injektionsinställning riktad peer-driven intervention för att minska HIV/HCV-överföring och överdosbeteenden. Deltagarna kommer att randomiseras till följande villkor: 1) Peer-utbildning och lagerhållning av semi-offentliga injektionsmiljöer (SPIS) med riskreducerande material och vårdstandard. Baserat på deras SPIS-användning kommer 120 index PWID-deltagare att väljas ut.
En konceptuell modell för interventionen: Den konceptuella modellen bygger på social påverkan, socialt nätverk och social kognitiv teori. Det tidigare arbetet avgränsade sociala inflytandemekanismer. Det förväntas att träning och modellering av effektiva kommunikationsfärdigheter kommer att öka förekomsten av samtal om HIV/HCV och förebyggande av överdoser. Dessa samtal kommer sedan att förändra upplevda beskrivande och föreskrivande sociala normer för riskbeteenden. Det tidigare arbetet förbättras genom att öka tillgängligheten av riskreducerande material såväl som cuing och modellering av riskreducerande beteenden i riskmiljöer. Det har visat sig att PWID är motiverade att bedriva kamratutbildning; det förbättrar deras status och ger dem en prosocial roll i samhället. Det antas att kamratuppsökande och leverans av material till SPIS kommer att leda till minskad delning av injektionsutrustning och ökad tillgång till naloxon.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carl Latkin, PhD
- Telefonnummer: 410-955-3972
- E-post: carl.latkin@jhu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lauren Dayton, PhD
- Telefonnummer: 4105025368
- E-post: ldayton2@jhu.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Rekrytering
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
Kontakt:
- Carl Latkin, PhD
- Telefonnummer: 410-502-5368
- E-post: carl.latkin@jhu.edu
-
Kontakt:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- Telefonnummer: 410-614-5854
- E-post: mdavey1@jhu.edu
-
Huvudutredare:
- Carl Latkin, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuell droganvändare (opioidanvändning under de senaste två veckorna)
Exklusions kriterier:
- Varje psykisk eller fysisk hälsonedsättning som försvårar möjligheten att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
beteendeträning med 6 pass
|
HIV, HCV och överdosförebyggande
|
|
Aktiv komparator: jämförelse
Uppmärksamhetskontroll
|
HIV, HCV och överdosförebyggande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överdosförebyggande
Tidsram: 6 månader
|
Frekvens att bära naloxon
|
6 månader
|
|
Förebyggande av hiv/HCV
Tidsram: 6 månader
|
Frekvens för användning av använda spisar
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överdosbeteenden
Tidsram: 6 månader
|
Hur ofta droger testas före användning
|
6 månader
|
|
Överdosbeteenden 2
Tidsram: 6 månader
|
Frekvens för att tala om förebyggande av överdoser
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Missbruk av droger
- Mentala störningar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Missbruk av receptbelagda läkemedel
- HIV-infektioner
- Drogöverdos
- Immunsystemfenomen
- Serokonversion
Andra studie-ID-nummer
- R01DA050470 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- IRB00019139 (Annan identifierare: JHSPH IRB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .