A Sæt fokus Forebyggelse af overdosis (Oasis)
En geospatial analyse af hotspots og målrettede injektionsindstillinger Pilotintervention til HIV-forebyggelse blandt mennesker, der injicerer stoffer i Baltimore, Maryland
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et pilotprojekt for en injektionsindstilling målrettet peer-drevet intervention for at reducere HIV/HCV-overførsel og risikoadfærd for overdosis. Deltagerne vil blive randomiseret til følgende betingelser: 1) Peer-undervisning og lager af semi-offentlige injektionsmiljøer (SPIS) med risikoreducerende materialer og standarden for pleje. Baseret på deres SPIS-brug vil 120 indeks PWID-deltagere blive udvalgt.
En konceptuel model for interventionen: Den konceptuelle model er baseret på social indflydelse, socialt netværk og social kognitiv teori. Det tidligere arbejde afgrænsede sociale indflydelsesmekanismer. Det forventes, at træning og modellering af effektive kommunikationsevner vil øge forekomsten af samtaler om HIV/HCV og forebyggelse af overdosis. Disse samtaler vil derefter ændre opfattede beskrivende og præskriptive sociale normer for risikoadfærd. Det tidligere arbejde forbedres ved at øge tilgængeligheden af risikoreduktionsmaterialer såvel som cuing og modellering af risikoreduktionsadfærd i risikomiljøer. Det har vist sig, at PWID er motiveret til at udføre peer-undervisning; det forbedrer deres status og giver dem en prosocial rolle i samfundet. Det antages, at peer outreach og levering af materialer til SPIS vil føre til reduceret deling af injektionsudstyr og øget tilgængelighed af naloxon.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Carl Latkin, PhD
- Telefonnummer: 410-955-3972
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lauren Dayton, PhD
- Telefonnummer: 4105025368
- E-mail: ldayton2@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Lighthouse Studies at Peer Point
-
Kontakt:
- Carl Latkin, PhD
- Telefonnummer: 410-502-5368
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
-
Kontakt:
- Melissa Davey-Rothwell, PhD
- Telefonnummer: 410-614-5854
- E-mail: mdavey1@jhu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Carl Latkin, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende stofbruger (opioidbrug i de foregående to uger)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver mental eller fysisk helbredsnedsættelse, der hæmmer muligheden for at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
adfærdstræning med 6 sessioner
|
HIV, HCV og forebyggelse af overdosis
|
|
Aktiv komparator: sammenligning
Opmærksomhedskontrol
|
HIV, HCV og forebyggelse af overdosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forebyggelse af overdosis
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighed af at bære naloxon
|
6 måneder
|
|
HIV/HCV forebyggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighed af brug af brugte komfurer
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overdosis adfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighed af test af lægemidler før brug
|
6 måneder
|
|
Overdosisadfærd 2
Tidsramme: 6 måneder
|
Hyppighed af at tale om forebyggelse af overdosis
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Misbrug af stof
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Misbrug af receptpligtig medicin
- HIV-infektioner
- Overdosis
- Immunsystemfænomener
- Seroconversion
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA050470 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- IRB00019139 (Anden identifikator: JHSPH IRB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .