Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Sæt fokus Forebyggelse af overdosis (Oasis)

En geospatial analyse af hotspots og målrettede injektionsindstillinger Pilotintervention til HIV-forebyggelse blandt mennesker, der injicerer stoffer i Baltimore, Maryland

En pilotindsprøjtningsindstilling målrettet peer-drevet intervention for at reducere HIV/HCV-overførsel og risikoadfærd for overdosis blandt mennesker, der injicerer stoffer (PWID).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pilotprojekt for en injektionsindstilling målrettet peer-drevet intervention for at reducere HIV/HCV-overførsel og risikoadfærd for overdosis. Deltagerne vil blive randomiseret til følgende betingelser: 1) Peer-undervisning og lager af semi-offentlige injektionsmiljøer (SPIS) med risikoreducerende materialer og standarden for pleje. Baseret på deres SPIS-brug vil 120 indeks PWID-deltagere blive udvalgt.

En konceptuel model for interventionen: Den konceptuelle model er baseret på social indflydelse, socialt netværk og social kognitiv teori. Det tidligere arbejde afgrænsede sociale indflydelsesmekanismer. Det forventes, at træning og modellering af effektive kommunikationsevner vil øge forekomsten af ​​samtaler om HIV/HCV og forebyggelse af overdosis. Disse samtaler vil derefter ændre opfattede beskrivende og præskriptive sociale normer for risikoadfærd. Det tidligere arbejde forbedres ved at øge tilgængeligheden af ​​risikoreduktionsmaterialer såvel som cuing og modellering af risikoreduktionsadfærd i risikomiljøer. Det har vist sig, at PWID er motiveret til at udføre peer-undervisning; det forbedrer deres status og giver dem en prosocial rolle i samfundet. Det antages, at peer outreach og levering af materialer til SPIS vil føre til reduceret deling af injektionsudstyr og øget tilgængelighed af naloxon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

285

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • Lighthouse Studies at Peer Point
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Melissa Davey-Rothwell, PhD
          • Telefonnummer: 410-614-5854
          • E-mail: mdavey1@jhu.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Carl Latkin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende stofbruger (opioidbrug i de foregående to uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver mental eller fysisk helbredsnedsættelse, der hæmmer muligheden for at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
adfærdstræning med 6 sessioner
HIV, HCV og forebyggelse af overdosis
Aktiv komparator: sammenligning
Opmærksomhedskontrol
HIV, HCV og forebyggelse af overdosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse af overdosis
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af at bære naloxon
6 måneder
HIV/HCV forebyggelse
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af brug af brugte komfurer
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overdosis adfærd
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af test af lægemidler før brug
6 måneder
Overdosisadfærd 2
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af at tale om forebyggelse af overdosis
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med HIV, HCV og forebyggelse af overdosis

Abonner