Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nastavení zaměření prevence předávkování (Oasis)

19. května 2026 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Geoprostorová analýza hotspotů a nastavení cílené injekce Pilotní intervence pro prevenci HIV mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy v Baltimore, Maryland

Pilotní injekce zaměřená na intervence řízené vrstevníky ke snížení přenosu HIV/HCV a rizikového chování při předávkování u lidí, kteří injekčně užívají drogy (PWID).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o pilotní projekt cílené intervence založené na injekcích s cílem snížit přenos HIV/HCV a rizikové chování při předávkování. Účastníci budou náhodně vybráni podle podmínek: 1) Vzájemné vzdělávání a zásobování poloveřejných injekčních zařízení (SPIS) materiály snižujícími rizika a standardem péče. Na základě jejich využití SPIS bude vybráno 120 indexových účastníků PWID.

Konceptuální model pro intervenci: Konceptuální model je založen na sociálním vlivu, sociální síti a sociální kognitivní teorii. Předchozí práce načrtla mechanismy sociálního vlivu. Očekává se, že trénink a modelování efektivních komunikačních dovedností zvýší výskyt konverzací o HIV/HCV a prevenci předávkování. Tyto rozhovory pak změní vnímané deskriptivní a normativní sociální normy rizikového chování. Dřívější práce se zdokonalují zvýšením dostupnosti materiálů pro snížení rizik a také osvojením a modelováním chování při snižování rizik v prostředích rizik. Bylo zjištěno, že PWID jsou motivováni k provádění peer vzdělávání; posiluje jejich postavení a poskytuje jim prosociální roli v komunitě. Předpokládá se, že vzájemné působení a dodávky materiálů do SPIS povedou ke snížení sdílení injekčního zařízení a zvýšení dostupnosti naloxonu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

285

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lauren Dayton, PhD
  • Telefonní číslo: 4105025368
  • E-mail: ldayton2@jhu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • Lighthouse Studies at Peer Point
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Melissa Davey-Rothwell, PhD
          • Telefonní číslo: 410-614-5854
          • E-mail: mdavey1@jhu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carl Latkin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Současný uživatel drog (užívání opiátů v předchozích dvou týdnech)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli poškození duševního nebo fyzického zdraví, které brání účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
behaviorální trénink se 6 sezeními
Behaviorální: HIV, HCV a prevence předávkování
HIV, HCV a prevence předávkování
Aktivní komparátor: srovnání
Kontrola pozornosti
Behaviorální: HIV, HCV a prevence předávkování
HIV, HCV a prevence předávkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence předávkování
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence nošení naloxonu
6 měsíců
Prevence HIV/HCV
Časové okno: 6 měsíců
Četnost používání použitých sporáků
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při předávkování
Časové okno: 6 měsíců
Četnost testování léků před použitím
6 měsíců
Chování při předávkování 2
Časové okno: 6 měsíců
Četnost mluvení o prevenci předávkování
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA050470 (Grant/smlouva NIH USA)
  • IRB00019139 (Jiný identifikátor: JHSPH IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na HIV, HCV a prevence předávkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit